• 入院期间血红蛋白的变化和演变；纳入，干预和排出之间血红蛋白（HB）的差异。 [时间范围：从包含日期到30天（手术程序后+/- 15-Day窗口）]
  基线时收集的数据将包括患者的血液检查（包括血液图）。手术期间的血记录将包括手术后和第一天之前和第一天之前的血红蛋白（G/DL）。 （如果手术最终没有进行，则将注册纳入后30天的数据进行分析，以进行治疗）。最终的随访访问将在主手术后30天进行如果患者继续住院，门诊咨询或医院；在这种情况下，将同时进行出院访问和最终访问。它将记录：血液检查（包括血液图）。
• 建立静脉内铁产量增加的最佳术前力矩，以增加HB [时间范围：从包含日期到30天（在主手术后带有+/- 15日窗）]
  手术前的最佳治疗治疗贫血的时间
• 贫血及其治疗对住院时间长度[时间范围：从纳入日期到30天（带有+/- 15天的窗户）后的影响]
  在主手术后住院的几天两组之间的差异
• 贫血及其治疗对发病率的影响[时间范围：纳入日期至30天（带有+/- 15日窗口），在主手术后+/- 15天窗口）
  严重的不良事件，例如住院期间的医疗和手术并发症，以及在最终随访中（这可能发生在住院和最终访问之间）。
• 贫血及其治疗对死亡率的影响[时间范围：从纳入日期到30天（带有+/- 15日窗口）后的影响]
  在住院期间和最终随访期间的死亡和原因（如果知道的话）（可能发生在住院和最终访问之间）。
• 贫血及其治疗对生活质量的影响[时间范围：从纳入日期到30天（带有+/- 15日窗口）后，主要手术后的影响]
  简短的表格-36健康调查（SF-36）将在包容术时完成，并在主要手术后30天（带有+/- 15日窗口）进行的最终访问。如果患者继续住院，将通过电话，门诊咨询或医院进行。

简介：临界肢体缺血患者铁和维生素缺乏症引起的贫血很高（> 50％）。较高的贫血发生率的患病率延伸至血运重新手术前三个月，它与住院时间更长和更多输血有关，除了是预后不良的因素。在围手术期内对贫血的研究和治疗可以改善手术结果，包括康复和患者生活质量。有几种类型的静脉铁制剂具有不同的给药方案，但是在适当的铁治疗的时间和类型上没有达成共识。据我们所知，在血管手术中，静脉内铁动脉疾病（PAD）患者的静脉内铁的性能没有数据。

方法和分析：IronPAD研究是一项IV期随机对照试验，在静脉注射铁治疗在围手术期肺炎患者的围手术期在经历了慢性下肢缺血的贫血患者的围手术期间，对静脉内铁治疗的疗效进行了两种治疗。这项研究随机将230例贫血患者随机：通过单次静脉内剂量的羧化合物（1000 mg）或没有治疗的治疗（如果严重的贫血）至少在下肢血管性手术前7天。主要结果是将从随机化的输血发生率降低到主要手术后15-45天。将包括次要结局，以建立静脉内施用静脉铁的最佳术前力矩，以提高血红蛋白水平。研究血红蛋白从纳入到手术后15-45天的演变；并确定贫血及其治疗对住院时间的影响，发病率和死亡率以及这一时期的生活质量。

IronPAD研究是一项IV期随机对照试验，在静脉注射疗法对血管疾病的脊柱障碍患者的围手术期患者的血管疾病患者的血管疾病患者的血管血管症患者的慢性下肢缺血的围手术期间，对静脉内铁治疗的疗效进行了两种治疗方法。

患有贫血的医院的患者和下肢慢性缺血的选择性血运重建手术的迹象将有资格进行筛查。这项研究中的贫血是按照男性血红蛋白（HB）<130 g/L的WHO标准建立的，女性为<120 g/l。

由于合并症或可能影响结果的其他原因（选择偏见），因此将根据通常的做法选择患者，而不会排除患者。

在纳入之前，将获得所有患者的免费书面知情同意。一旦包含在内，每个患者将被掩盖为一个唯一的身份号（根据包含的相关），作为注册表中患者ID的参考。

每个患者将被随机分配到A或B线的Be治疗。

• 线A：单个铁羧基糖（Ferinject®）1000 mg IV铁剂量给药。输液将根据产品规格，在住院期间约15分钟，不需要额外的现场就诊或长期住院。
• 线B：控制。对照组将无法获得特定的治疗。在严重的铁缺乏贫血的情况下，将提供口服铁补充剂（硫酸铁二水合物）。

如果指示，除了服用维生素B12和叶酸外，还可以遵循这两条线。

一旦符合以下标准，该患者曾经包含在研究中：

- 绝对指示：血液动力学不稳定性活性HB <7 g/dl

- 相对适应症：在HB <8.5 g/dl或血细胞比容的情况下，遵循医学专家的临床标准<28％。

要测量的干预措施：

基线时收集的数据将包括患者的过去病史，药物，血液检查（包括血液图，铁测试和肾功能），合并症指数（Charlson量表），下肢慢性缺血类别以及针对血管造成的肢体（包括注册表）任何营养病变以及患者的高度，体重和身体质量指数的迹象。此外，将完成已经有验证的生活质量问卷，简短的Form-36健康调查（SF-36）将完成。

程序数据将记录：静脉治疗的日期，如果接受，剂量和给药期间或之后的任何不良事件； ASA（美国麻醉学家学会）风险水平；进行的手术类型用于下肢血运重建，有关临床成功和干预并发症的信息。血液记录将包括手术前和第一天的血红蛋白，以及在手术过程中输血的红细胞单位或任何其他血液成分的数量。如果最终没有进行手术，则将注册纳入后30天的数据进行分析，以进行治疗。

医院出院访问将记录：出院日期；最后一个半图；从术后期到出院的输血数量；重症监护的日子；不良事件，例如医疗和手术并发症以及死亡率。

最终的随访访问将在主手术后30天（带有+/- 15日窗口）进行，如果患者继续住院，将在门诊咨询中或在医院中进行。在这种情况下，将同时进行出院访问和最终访问。它将记录：血液检查（包括血液图，铁测试），临床成功，严重的不良事件（SAE）和死亡率，这可能还发生在医院出院和访问之间，此外还进行了36次表格健康调查（SF-36）。 。有关评估流程图，请参见图1。

• 贫血
• 周围动脉闭塞性疾病

• 药物：羧化合物注射[注射剂]
  1000mg静脉注射
  其他名称：ferinject
• 其他：没有治疗或口服铁
  如果铁缺陷贫血，则无需口服治疗或口服铁

• 主动比较器：线A
  静脉内一剂羧化合物（1000mg）。管理时间15分钟。
  干预：药物：羧化合物注射[注射剂]
• 线b
  如果铁缺陷贫血，则无需口服治疗或口服铁
  干预：其他：没有治疗或口服铁

• Esteban Gracia C，EscuderoRodríguezJR，Preciado Mora MJ等。 prevalencia de anemia en pacientes womendos acirugía血管epealiva y su su su e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e postoperatorio oferatorio。 Angiologia 2016; 68：396-404。 doi：10.1016/j.angio.2016.01.015
• VegadeCénigaM，Bravo E，Izagirre M，Casco C，Estallo L，Esteban M，BarbaA。外周动脉疾病患者的贫血，铁和维生素缺陷。 EUR J VASC内部外科手术。 2011年6月； 41（6）：828-30。 doi：10.1016/j.ejvs.2011.01.017。 Epub 2011年2月25日。
• GonzálezZM，Barrasa AG，Renau AR。 [贫血，铁，输血和治疗性替代品。从外科手术角度进行评论]。 Cir esp。 2010年12月; 88（6）：358-68。 doi：10.1016/j.ciresp.2010.03.014。 EPUB 2010年5月11日。西班牙语。
• Musallam KM，Tamim HM，Richards T，Spahn DR，Rosendaal FR，Habbal A，Khreiss M，Dahdaleh FS，Khavandi K，Sfeir PM，Soweid A，Soweid A，Hoballah JJ，Taher，Taher，taher at，Jamali fr。术前贫血和非心脏手术术后结局：一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2011年10月15日； 378（9800）：1396-407。 doi：10.1016/s0140-6736（11）61381-0。 Epub 2011年10月5日。
• MuñozM，Gómez-RamírezS，Martín-MontañezE，PavíaJ，Cuenca J，García-Ecceer Ja。围手术期静脉铁：一种治疗贫血和减少输血要求的前期治疗。 Nutr Hosp。 2012年11月至12月； 27（6）：1817-36。 doi：10.3305/nh.2012.27.6.6087。审查。
• Baron DM，Hochrieser H，Posch M，Metnitz B，Rhodes A，Moreno RP，Pearse RM，Metnitz P；欧洲重症监护医学学会试验小组的欧洲外科结果研究（EUSOS）小组；欧洲麻醉学会。术前贫血与非心脏外科手术患者的临床结局差有关。 Br J Anaesth。 2014年9月; 113（3）：416-23。 doi：10.1093/bja/aeu098。 Epub 2014年5月14日。
• Fowler AJ，Ahmad T，Phull MK，Allard S，Gillies MA，Pearse RM。术前贫血与术后死亡率之间的关联的荟萃分析。 Br J Surg。 2015年10月； 102（11）：1314-24。 doi：10.1002/bjs.9861。审查。
• Glance LG，Dick AW，Mukamel DB，Fleming FJ，Zollo RA，Wissler R，Salloum R，Meredith UW，Osler TM。接受非心脏手术的患者术中输血与死亡率和发病率之间的关联。麻醉学。 2011年2月; 114（2）：283-92。 doi：10.1097/aln.0b013e3182054d06。
• Zollo RA，Eaton MP，Karcz M，Pasternak R，Glance LG。围手术期的输血。最佳实践诊所麻醉。 2012年12月; 26（4）：475-84。 doi：10.1016/j.bpa.2012.10.001。审查。
• Kougias P，Orcutt S，Pak T，Pisimisis G，Barshes NR，Lin PH，Bechara CF.术后Nadir血红蛋白和输血对动脉粥样硬化血管疾病手术后的结局的影响。 J Vasc手术。 2013年5月； 57（5）：1331-7;讨论。 doi：10.1016/j.jvs.2012.10.108。 EPUB 2013 2月4日。
• Dunkelgrun M，Hoeks SE，Welten GM，Vidakovic R，Winkel TA，Schouten O，Van Domburg RT，Bax JJ，Kuijper R，Chonchol M，Chonchol M，Verhagen HJ，Poldermans D. Anemia D. Anemia作为毛皮和长期心血管疾病的独立预测者计划进行选修血管手术的患者。 Am J Cardiol。 2008年4月15日； 101（8）：1196-200。 doi：10.1016/j.amjcard.2007.11.072。 Epub 2008年2月7日。
• Desormais I，Aboyans V，Bura A，Constans J，Cambou JP，Messas E，Labrunie A，LacroixP。 EUR J VASC内部外科手术。 2014年8月； 48（2）：202-7。 doi：10.1016/j.ejvs.2014.04.005。 Epub 2014年6月14日。
• Toor是Jaumdally RJ，Moss MS，Babu SB。术前血红蛋白可以预测接受经皮易流性血管成形术的外周血管疾病患者的结果。 J Vasc手术。 2009年8月； 50（2）：317-21。 doi：10.1016/j.jvs.2009.03.041。
• Preciado Mora MJ，AzparrenCabezónG，EscuderoRodríguezJr等。 La Anemia como como de riesgoquirúrgicoencirugía血管。 Algoritmosdeairnósticoy tratamiento。 Angiologia 2017; 69：242-9。 doi：10.1016/j.angio.2016.08.007
• Kumar A.贫血的围手术期管理：输血的极限及其替代方案。 Cleve Clin J Med。 2009年11月; 76 Suppl 4：S112-8。 doi：10.3949/ccjm.76.s4.18。审查。
• Cuenca J，García-Exce JA，MartínezAA，Solano VM，Molina J，MuñozM。肠胃铁在接受流离失所的老年患者的贫血治疗中的作用，接受了流离失所的亚电位髋部骨折修复：初步数据。拱形矫形创伤外科手术。 2005年6月； 125（5）：342-7。 Epub 2005 3月24日。
• Serrano-Trenas JA，Ugalde PF，Cabello LM，Chofles LC，LázaroPS，BenítezPC。围手术期静脉输液治疗在老年髋部骨折患者中的作用：单中心随机对照试验。输血。 2011年1月； 51（1）：97-104。 doi：10.1111/j.1537-2995.2010.02769.x。
• Froessler B，Palm P，Weber I，Hodyl NA，Singh R，Murphy EM。静脉铁在围手术期患者血液管理中的重要作用在主要腹部手术中：一项随机对照试验。 Ann Surg。 2016年7月; 264（1）：41-6。 doi：10.1097/sla.0000000000001646。
• Hallet J，Hanif A，Callum J，Pronina I，Wallace D，Yohanathan L，McLeod R，Coburn N.围手术期铁对胃肠道手术中使用红细胞输血的影响：系统评价：一种系统的综述和荟萃分析。 Thrfus Med Rev. 2014年10月； 28（4）：205-11。 doi：10.1016/j.tmrv.2014.05.004。 Epub 2014 Jun 3.评论。
• Ng O，Keeler BD，Mishra A，Simpson A，Neal K，Brookes MJ，Acheson AG。铁治疗用于术前贫血。 Cochrane数据库Syst Rev. 2015年12月22日；（12）：CD011588。 doi：10.1002/14651858.cd011588.pub2。审查。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2019年12月7日; 12：CD011588。
• 营养灭菌。 WHO科学小组的报告。世界健康器官技术代表SER 1968; 405：5-37.http：//www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4975372（2019年8月27日访问）。
• Esteban C，RodríguezP，Escudero JR，ClaràA，FernándezA，FernándezS，AgúndezI。接受血管手术的患者的贫血：截肢和死亡的重要预测指标。 Med Clin（BARC）。 2019年1月4日； 152（1）：6-12。 doi：10.1016/j.medcli.2018.01.029。 Epub 2018 4月9日。英语，西班牙语。
• MuñozM，Gómez-RamírezS，Besser M等。当前的诊断和管理铁缺乏症的误解。 Flood Fthfus 2017; 15：422-37。 doi：10.2450/2017.0113-17
• Dignass Au，Gasche C，Bettenworth D，BirgegårdG，Danese S，Gisbert JP，Gomollon F，Iqbal T，Katsanos K，Kouthobakis I，Magro F，Savoye G，Stein J，Stein J，Stein J，Vavricka S;欧洲克罗恩和结肠炎组织[ECCO]。欧洲对炎症性肠病中铁缺乏症和贫血的诊断和管理的共识。 J克罗恩斯结肠炎。 2015年3月； 9（3）：211-22。 doi：10.1093/ecco-jcc/jju009。 Epub 2014年12月3日。
• Goodnough LT，Shander A，Spivak JL，Waters JH，Friedman AJ，Carson JL，Keating EM，Maddox T，Spence R.选举手术患者中贫血的检测，评估和管理。 Anesth肛门。 2005年12月; 101（6）：1858-61。
• KotzéA，Harris A，Baker C，Iqbal T，Lavies N，Richards T，Ryan K，Taylor C，Thomas D.英国血液学标准委员会关于术前贫血的识别和管理。 Br J Haematol。 2015年11月； 171（3）：322-31。 doi：10.1111/bjh.13623。 EPUB 2015年9月6日。评论。 Erratum in：Br J Haematol。 2016年1月； 172（1）：148。
• Edwards TJ，Noble EJ，Durran A，Mellor N，Hosie KB。术前静脉输液铁蔗糖的随机临床试验可减少结直肠癌手术后贫血患者的血液输血。 Br J Surg。 2009年10月； 96（10）：1122-8。 doi：10.1002/bjs.6688。
• Kim YH，Chung HH，Kang SB，Kim SC，Kim YT。遗传性铁蔗糖在术前贫血治疗中的安全性和实用性：一杂种患者：IV期，开放标签，前瞻性，随机研究。 Acta Haematol。 2009; 121（1）：37-41。 doi：10.1159/000210062。 Epub 2009 3月31日。
• Rognoni C，Venturini S，Meregaglia M，Marmifero M，TarriconeR。铁羧化患者对铁羧化患者的疗效和安全性：一项随机对照试验的系统审查和网络荟萃分析。临床药物调查。 2016年3月； 36（3）：177-94。 doi：10.1007/s40261-015-0361-Z。审查。
• 弗里德里施（Friedrisch Jr）静脉输铁羧盐用于治疗铁缺乏贫血。 Rev Bras Hematol Hemoter。 2015年11月至12月； 37（6）：400-5。 doi：10.1016/j.bjhh.2015.08.012。 Epub 2015年10月14日。

纳入标准：

• 两性的患者超过18岁
• 被诊断为贫血的患者，男性中被视为HB <13.0 g/dL，女性Hb <12g/dL
• 诊断出患有症状性慢性下肢缺血的患者（包括卢瑟福·贝克（Rutherford-Baker）的2-5学位，包括Fontaine II-IV），他们将接受手术血运重建（血管内或开放）并接受治疗
• 安排在包含在内的最低时间为一周（> 7天）的血运重建手术，
• 他们能够并且愿意在选择时给予书面知情同意

排除标准：

• 急性缺血患者将被排除在外
• 严重的贫血<8 gr/dl
• 动脉高血压未用降压药控制（用收缩压> 180mmHg或舒张压> 100mmHg）
• 肌酐清除率<30mmHg的急性肾衰竭或肾衰竭
• 患者对铁或其衍生物有记录的不耐受或过敏
• 不稳定的心绞痛，定义为心电图随着胸痛的变化，表明静息心肌缺血
• 前6个月的中风历史
• 血小板减少症的患者小于50,000ug/dl或凝血的改变
• 您正在同时参加条件或修改注册表的临床试验
• 已经被诊断出患有缺乏贫血的患者在其常用药物中口服铁治疗
• 怀孕或哺乳（根据通常的实践，育龄妇女的妊娠试验）
• 拒绝治疗或纳入注册表
• 拒绝接受血液产品输血的患者（例如，耶和华见证人）
• 具有败血症标准的患者
• 铁蛋白<30 ng/ml的患者将用于消化研究
• 活性肿瘤的患者
• 无法给予知情同意或了解学习程序的患者