| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抽吸 | 设备:声纳 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 麻醉的讲师 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2019年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 在麻醉前进行超声检查前8小时,健康的成人禁食在8小时之前 | 设备:声纳 将使用弯曲的低频(2-5 MHz)探针和(Simens Acuson X 300)超声系统。所有患者将首先在仰卧位上进行扫描,然后是右侧depubitus(RLD)位置。在上腹部的矢状扫描平面上鉴定出胃胃n,紧接在Xiphoid中,高于脐带。肝脏前部和主动脉,下腔静脉和胰腺后方用作解剖参考点。 |
| 创伤组 在麻醉前进行超声检查的手术超声检查前8小时禁食的创伤患者 | 设备:声纳 将使用弯曲的低频(2-5 MHz)探针和(Simens Acuson X 300)超声系统。所有患者将首先在仰卧位上进行扫描,然后是右侧depubitus(RLD)位置。在上腹部的矢状扫描平面上鉴定出胃胃n,紧接在Xiphoid中,高于脐带。肝脏前部和主动脉,下腔静脉和胰腺后方用作解剖参考点。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| Ramymahrose | |
| 开罗,埃及,02 | |
| 研究主任: | 马里兰州拉米·马罗斯(Ramy Mahrose) | asuh |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年9月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胃含量[时间范围:6个月] 声纳的胃含量量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 日常护理超声(POCUS)评估创伤性手术患者的鼻胃含量,以预防抽吸肺炎 | ||||
| 官方头衔 | 麻醉的讲师 | ||||
| 简要摘要 | 胃含量的肺抽吸在选修课,手术人群中并不常见,但在需要紧急手术的创伤患者中高度普遍,因为需要紧急手术会损害胃运动和排空。1在麻醉诱导时存在残留的胃量肺炎。2常规使用非侵入性床头超声超声提供有关胃体积的体积和性质的信息。术前的胃含量量的确定将有助于麻醉师评估肺部CSA(横截面区域)的肺抽吸风险3,4超敏化度量可以诊断胃胃中的风险胃,该期间由胃量的胃液定义(IE)(IE EE)(即存在固体颗粒和/或胃体积> 1.5 ml/kg)5我们研究的目的是允许常规使用胃含量的护理点超声(POCU) | ||||
| 详细说明 | Ain Shams大学医院 - 紧急部门将进行一项前瞻性随机研究。机构研究伦理委员会将获得批准,并在入学前从所有参与者那里获得书面知情同意。该研究包括接受急诊手术的45名多曲菌患者(男女的18-65岁)。 入院后,将应用ABC方案,(GCS)格拉斯哥昏迷量表评估,完整的实验室研究和放射学以及禁食时间的评估进行完整的临床检查。 排除标准是肥胖症患者(BMI> 35kg/m2),妊娠,胃肠道疾病的病史,包括胃食管反流病,裂变性疝,胃癌,胃癌或上GIT手术。 将使用弯曲的低频(2-5 MHz)探针和(Simens Acuson X 300)超声系统。所有患者将首先在仰卧位上进行扫描,然后是右侧depubitus(RLD)位置。在上腹部的矢状扫描平面上鉴定出胃胃n,紧接在Xiphoid中,高于脐带。肝脏前部和主动脉,下腔静脉和胰腺后方用作解剖参考点。 图(1):用于胃评估的矢状/副扫描平面 图(2)胃胃ant的矢状超声图。 a = antrum; L =肝; p =胰腺; sma =上肠肠道动脉; ao = aorta。 B矢状声剖析的示意图。 a = antrum; L =肝; p =胰腺; sma =上肠肠道动脉; ao = aorta “空”刺眼出现倒塌,“平坦”,前壁和后壁非常靠近或圆形,形状类似于“牛眼”目标。 充满透明的液体时,刺眼的圆形呈膨胀。多种气体“气泡”看起来像是在低回声流体中的高回声区域,模仿了“星夜”的外观。 当填充固体内容物时,肛门似乎具有混合回声的内容,具有刺激的“磨砂玻璃”外观。 当胃中含有清晰的液体时,体积评估可以帮助区分与基线分泌一致的可忽略不计的体积,而不是基线体积高。因此,根据以下等式测量肛门的两个维度(D1 AN D2)后,计算了肛门横截面区域(CSA):π(d1 x d2)/4,并使用十字计算透明流体的体积 - 在RLD和先前发表的数学模型中测量的ANTRUM的截面区域CSA:体积(ML)= 27.0+(14.3 x右-LAT -LAT(CSA) - (1.25 x age) - 该方程式可以准确预测胃体积高达500 ML。 将插入(如果没有禁忌症)来确认胃超声量计算(如果没有禁忌症)。 此外,根据仰卧和RLD位置中不存在或存在透明流体的3点分级系统(PERLAS 0-2)进行分类的ANTRUM。 0级是指在仰卧和RLD位置的ANTRUM中缺乏胃含量。 1级是指仅在RLD中可观的淡淡液体。 2级是指在仰卧和RLD位置中都记录的清晰流体。 图(3):基于胃部护理点超声发现的发现和医疗决策的解释流程图。经胃超声的许可。 org的低风险结果将表明抽吸的风险很低,可以安全地进行手术,并使用喉膜或ETT缓慢滴定麻醉诱导的麻醉诱导。 高风险结果将表明抽吸的风险很高,这一发现将支持:1,延迟Surgrery,直到禁食时间2 Loco-nirs Mainsional麻醉;神经麻醉和3的全身麻醉,具有快速序列诱导,直至醒着纤维插管。 当我们在这些患者术前使用胃超声时,我们将记录麻醉技术变化的发生率和外科手术时间的变化(作为主要结果)和围手术期的发病率(作为次要结果)。 样本量: 使用医疗程序设置alpha误差为5%&power为90%,我们根据(Sabry等,2018)的结果计算了样本量假设(r = 0.5)。基于此,所需的样本是45个案例,以10%的降价率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究包括接受急诊手术的45名多曲菌患者(男女的18-65岁)。 | ||||
| 健康)状况 | 抽吸 | ||||
| 干涉 | 设备:声纳 将使用弯曲的低频(2-5 MHz)探针和(Simens Acuson X 300)超声系统。所有患者将首先在仰卧位上进行扫描,然后是右侧depubitus(RLD)位置。在上腹部的矢状扫描平面上鉴定出胃胃n,紧接在Xiphoid中,高于脐带。肝脏前部和主动脉,下腔静脉和胰腺后方用作解剖参考点。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Shorbagy MS,Kasem AA,Gamal Eldin AA,Mahrose R.常规护理超声(POCUS)评估创伤性紧急手术患者胃闭经含量的评估,以预防抽吸肺炎:一项观察性临床试验。 BMC麻醉。 2021年5月8日; 21(1):140。 doi:10.1186/s12871-021-01357-y。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 45 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2019年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04083677 | ||||
| 其他研究ID编号 | Ain Shams University 11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉米·艾哈迈德(Ain Shams University) | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||