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出境医 / 临床实验 / 阿西特大学医院血液透析患者的NGAL和肝素水平
阿西特大学医院血液透析患者的NGAL和肝素水平
研究描述
简要摘要：
评估在阿西大学医院常规血液透析的末期肾脏疾病患者中与贫血有关的NGAL和肝素的模式，并研究NGAL和肝素之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CKD（慢性肾脏病）阶段5D | 诊断测试：Ngal和Hepcidin |
详细说明：
患有慢性肾脏疾病的患者具有慢性炎症状态，这是由于许多因素，例如感染的增强，尿毒症环境，促炎细胞因子的水平升高，经常存在动脉粥样硬化等。患者可能是该蛋白参与铁半代谢的事实，并认为NGAL可能是评估铁缺乏症的工具。残留的肾功能，肝素，肌酐和HSCRP是血清NGAL诱发患者的预测指标。他们得出的结论是，NGAL在透析的患者中高度诱导，并且可以反映肾脏功能和铁代谢。几个研究表明，肝素肝吸收和巨噬细胞中铁酶的统计调节剂起着作用。肝素蛋白通过调节肠细胞的巴斯利外侧膜上的甲状腺表达来控制肠道铁的吸收。Hepicidin也是一种急性相应的反应剂。ngal和肝素蛋白均升高的率肾脏肾脏疾病升高，不仅是通过铁素代谢性，而且都与Ironmetebolismism相关，也与Anemia相关。 NGAL和肝素之间的可能关系仍在研究中。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 阿西特大学医院血液透析患者中嗜中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白（NGAL）和肝素水平的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
控制没有贫血的健康受试者。
| 诊断测试：Ngal和Hepcidin NGAL和肝素素都是升高的肾脏肾脏疾病，不仅通过铁代谢，而且都与炎症有关，并且可能与贫血有关 |
HGB <11 g/dl的ESRD。
| 诊断测试：Ngal和Hepcidin NGAL和肝素素都是升高的肾脏肾脏疾病，不仅通过铁代谢，而且都与炎症有关，并且可能与贫血有关 |
HGB≥11g/dl的ESRD
| 诊断测试：Ngal和Hepcidin NGAL和肝素素都是升高的肾脏肾脏疾病，不仅通过铁代谢，而且都与炎症有关，并且可能与贫血有关 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在阿西特大学医院的血液透析患者中评估嗜中性粒细胞酶相关的脂蛋白（NGAL）和肝素水平，将招募60例患者和12例对照。 [时间范围：bseline]在阿西大学医院常规血液透析中评估NGAL和肝素与贫血有关的NGAL和肝素的模式，并研究NGAL和肝素之间的关系。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将从Assiut大学血液透析单元，每组30名患者和12例对照组招募终阶段肾脏疾病患者。
标准
纳入标准：
对于第1组：
- 成人> 18岁。
- 年龄和性别匹配。
- 没有主动感染或炎症。
对于第2组：
- 成人> 18岁。
- 经常血液透析的ESRD患者。
- HGB <11g/dl。
- 没有明显的感染或炎症。
对于第3组：
- 成人> 18岁。
- 经常血液透析的ESRD患者。
- HGB≥11G/dL。
- 没有明显的感染或炎症。
排除标准：
- 儿童和> 60岁的孩子。
- 怀孕的女性。
- 患有严重感染或其他免疫系统疾病的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：大师穆罕默德·侯赛因 | +201005453884 | drmohmedh@gmail.com | |
| 联系人：穆罕默德·阿里（Mohammed Ali），教义 | +201227370775 |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 学习主席： | Walaa Hosny Hosny，教义 | 医学院 - 助理大学 | |
| 首席研究员： | Alaa Soliman Alaa Soliman，教义 | 医学院 - 助理大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在阿西特大学医院的血液透析患者中评估嗜中性粒细胞酶相关的脂蛋白（NGAL）和肝素水平，将招募60例患者和12例对照。 [时间范围：bseline] 在阿西大学医院常规血液透析中评估NGAL和肝素与贫血有关的NGAL和肝素的模式，并研究NGAL和肝素之间的关系。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 阿西特大学医院血液透析患者中嗜中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白（NGAL）和肝素水平的评估[时间范围：Bseline] 在阿西大学医院常规血液透析中评估NGAL和肝素与贫血有关的NGAL和肝素的模式，并研究NGAL和肝素之间的关系。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 阿西特大学医院血液透析患者的NGAL和肝素水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 阿西特大学医院血液透析患者中嗜中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白（NGAL）和肝素水平的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估在阿西大学医院常规血液透析的末期肾脏疾病患者中与贫血有关的NGAL和肝素的模式，并研究NGAL和肝素之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 患有慢性肾脏疾病的患者具有慢性炎症状态，这是由于许多因素，例如感染的增强，尿毒症环境，促炎细胞因子的水平升高，经常存在动脉粥样硬化等。患者可能是该蛋白参与铁半代谢的事实，并认为NGAL可能是评估铁缺乏症的工具。残留的肾功能，肝素，肌酐和HSCRP是血清NGAL诱发患者的预测指标。他们得出的结论是，NGAL在透析的患者中高度诱导，并且可以反映肾脏功能和铁代谢。几个研究表明，肝素肝吸收和巨噬细胞中铁酶的统计调节剂起着作用。肝素蛋白通过调节肠细胞的巴斯利外侧膜上的甲状腺表达来控制肠道铁的吸收。Hepicidin也是一种急性相应的反应剂。ngal和肝素蛋白均升高的率肾脏肾脏疾病升高，不仅是通过铁素代谢性，而且都与Ironmetebolismism相关，也与Anemia相关。 NGAL和肝素之间的可能关系仍在研究中。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将从Assiut大学血液透析单元，每组30名患者和12例对照组招募终阶段肾脏疾病患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | CKD（慢性肾脏病）阶段5D | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：Ngal和Hepcidin NGAL和肝素素都是升高的肾脏肾脏疾病，不仅通过铁代谢，而且都与炎症有关，并且可能与贫血有关 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于第1组：
对于第2组：
对于第3组：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04083664 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CKD中的Ngal和Hepcidin | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 穆罕默德·侯赛因·马哈茂德（Assiut University） | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
