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2016年8月16日 |
2019年12月19日 |
2019年12月19日 |
2016年11月29日 |
2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
- 为了确定研究进入时对免疫检查点抑制剂反应的血清预测因子,在检查点抑制剂治疗之前[时间范围:在研究入口时,在开始治疗后6-12周之间的检查点抑制剂治疗之前。这是给出的
测量血清中免疫检查点抑制剂的生物标志物水平 - 确定治疗启动后4周反应的血清预测因素[时间范围:在治疗开始后4周内]
测量免疫检查点抑制剂血清的生物标志物水平 - 确定对免疫检查点抑制剂反应的血清预测指标,在开始治疗后6-12周之间。 [时间范围:开始治疗后6-12周]
测量血清中免疫检查点抑制剂的生物标志物水平
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与电流相同 |
没有发布更改 |
- 评估用免疫检查点抑制剂治疗前后肠道微生物组中细菌和细菌产物,并与反应和毒性相关。 [时间范围:在进行研究进入,在接受免疫检查点抑制剂治疗之前]
测量肠道微生物组中的细菌和细菌产物 - 评估用免疫检查点抑制剂治疗前后肠道微生物组中细菌和细菌产物,并与反应和毒性相关。 [时间范围:开始治疗后4周内]
测量肠道微生物组中的细菌和细菌产物 - 评估用免疫检查点抑制剂治疗前后肠道微生物组中细菌和细菌产物,并与反应和毒性相关。 [时间范围:在开始治疗后6-12周之间的任何时间。这是给出的
测量肠道微生物组中的细菌和细菌产物
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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免疫检查点抑制剂的生物标志物 |
免疫检查点抑制剂的生物标志物 |
这是一项实验室,非治疗研究。免疫检查点抑制剂是一种免疫疗法,可刺激患者的免疫系统来抗癌。免疫检查点抑制剂是标准的,FDA批准了某些类型的癌症,例如黑色素瘤,肺癌,肾癌和膀胱癌。布朗大学杰克·埃里亚斯(Jack Elias)博士和乔恩·李(Chun Geun Lee)博士的实验室正在研究免疫检查点抑制剂。金泰治疗学是马萨诸塞州剑桥的一家生物技术公司,将重点放在胃肠道中的分子上肠和结肠。 |
接受免疫检查点抑制剂进行癌症治疗的患者符合条件。患者将签署知情同意。在开始免疫检查点抑制剂之前,将抽取10 cc的血液,并在开始治疗后1-4个月绘制10 cc的血液。将其识别的血液样本将被发送到杰克·埃里亚斯(Jack Elias)博士和朱尔·李(Chun Geul Lee)博士的实验室,并分析了生物标志物。血液样本将通过研究数与患者相关。对治疗的反应将与潜在的生物标志物相关。粪便样品将通过研究编号与患者相关。细菌DNA和RNA可以进行测序,并用于鉴定粪便中细菌分类群和基因的数据。根据NIH指南,所有人类DNA数据均将通过计算删除,并且不会在任何分析中使用。小分子可以与代谢组学分类。还可以从粪便中分离出细菌,分为体外培养,并可以评估单菌株或社区的功效和/或其DNA,RNA和代谢物在疾病模型上。 |
观察性[患者注册表] |
观察模型:队列 时间观点:潜在 |
2年 |
保留:DNA样品 描述: 凳子,组织,血液和血浆 |
非概率样本 |
在接受免疫检查点抑制剂治疗之前,诊断出患有晚期固体癌症的患者符合条件。 |
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不提供 |
不提供 |
- Fife BT,Pauken Ke。 PD-1途径在自身免疫性和外周耐受性中的作用。 Ann NY Acad Sci。 2011年1月; 1217:45-59。 doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05919.x。审查。
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- Hamid O,Robert C,Daud A,Hodi FS,Hwu WJ,Kefford R,Wolchok JD,Hersey P,Joseph RW,Joseph RW,Weber JS,Dronca R,Gangadhar TC,Patnaik A,Patnaik A,Zarour H,Joshua H,Joshua AM,Gergegich K,Elassaiss-- Schaap J,Algazi A,Mateus C,Boasberg P,Tumeh PC,Chmielowski B,Ebbinghaus SW,Li XN,Kang SP,Ribas A.黑色素瘤中使用Lambrolizumab(Anti-PD-1)的安全性和肿瘤反应。 N Engl J Med。 2013年7月11日; 369(2):134-44。 doi:10.1056/nejmoa1305133。 Epub 2013 Jun 2. 2. Erratum in:N Engl J Med。 2018年11月29日; 379(22):2185。
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- Patnaik A,Kang SP,Rasco D,Papadopoulos KP,Elassaiss-Schaap J,Beeram M,Drengler R,Chen C,Smith L,Espino G,Gergich K,Gergich K,Delgado L,Daud A,Daud A,Lindia JA,Lie ja,Li XN,Pierce RH,Pierce RH,Pierce RH,Pierce RH,Pierce RH, Yearley JH,Wu D,Laterza O,Lehnert M,Iannone R,Tolcher AW。 pembrolizumab(MK-3475;抗PD-1单克隆抗体)的I期研究。 Clin Cancer Res。 2015年10月1日; 21(19):4286-93。 doi:10.1158/1078-0432.CCR-14-2607。 Epub 2015 5月14日。
- Topalian SL,Hodi FS,JR JR,Geter SN,Smith DC,McDermott DF,Powderly JD,Carvajal RD,Sosman JA,Atkins MB,Leming PD,Spigel DR,Antonia DR,Antonia SJ,Horn L,Drake CG,DRAKE CG,Chen L,Chen L,Chen L DM,Chen L DM,Chen L DM,Chen L DM,Chen L DM,Chen L DM,Chen L DM,Chen l DM,Chen L,Chen L,Chen L,Chen L,Chen L, ,Sharfman WH,Anders RA,Taube JM,McMiller TL,Xu H,Korman AJ,Jure-Kunkel M,Agrawal S,McDonald D,Kollia GD,Gupta A,Wigginton JM,Sznol M.癌症中的抗PD-1抗体。 N Engl J Med。 2012年6月28日; 366(26):2443-54。 doi:10.1056/nejmoa1200690。 Epub 2012年6月2日。
- Brahmer J,Reck kl,Baas P,CrinòL,Eberhardt WE,Poddubskaya E,Antonia S,Pluzanski A,Vokes EE,EE,Holgado E,Waterhouse D,Ready N,Gainor J,Gainor J,ArénFronteraO,Havel L,Havel L,Havel L,Garassino M,Garassino MC,Aerts JG,Domine M,Paz-Ares L,Reck M,Baudelet C,Harbison CT,Lestini B,Spigel DR。晚期鳞状细胞非小细胞肺癌中的nivolumab与多西昔瑟。 N Engl J Med。 2015年7月9日; 373(2):123-35。 doi:10.1056/nejmoa1504627。 Epub 2015 5月31日。
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招募 |
150 |
与电流相同 |
2024年9月 |
2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 患有晚期实体瘤的患者使用免疫检查点抑制剂开始治疗。
- 没有事先免疫检查点抑制剂
- 年龄> 18。
- 已签署的知情同意书
排除标准: |
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18岁以上(成人,老年人) |
不 |
联系人:MSHCE的Andrew Schumacher | 401-444-3234 | aschumacher@lifespan.org | | 联系人:Alise K Lombardo,BS,CCRP | 401-444-8856 | alombardo@lifespan.org | |
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美国 |
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NCT04204434 |
IC抑制剂的生物标志物 |
不 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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罗德岛医院 |
罗德岛医院 |
布朗大学 |
首席研究员: | 医学博士霍华德·萨夫兰(Howard Safran) | 罗德岛医院 |
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罗德岛医院 |
2019年12月 |