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内窥镜检查中医疗监测仪和医疗增强现实眼镜的诊断性能的比较：观察研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较医学增强现实眼镜和一般监测仪的结果，以区分粘膜病变与早期胃癌内窥镜诊断中的粘膜粘膜病变。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期胃癌 | 其他：医疗增强现实眼镜的应用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 内窥镜检查中医疗监测仪和医疗增强现实眼镜的诊断性能的比较：观察研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 医疗监测仪的结果与医学增强现实玻璃的结果之间的一致性[时间范围：图像审查将在全部收集这两个图像后进行。审查过程将在申请图像后的3个月内完成。学习完成的时间是从开始日期开始的1年。这是给出的
几个内镜医生将通过评估几个内窥镜检查结果来审查所有一系列图像。
然后，将评估医疗监测仪与医疗增强现实玻璃的结果之间的一致性。
更具体地说，将评估医疗监测仪和医疗增强现实之间未显示相同结果（M癌，SM癌或不确定）的患者的百分比。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 医疗监测仪的结果与医学增强现实玻璃的结果之间的一致性[时间范围：图像审查将在全部收集这两个图像后进行。审查过程将在申请图像后的3个月内完成。学习完成的时间是从开始日期开始的1年。这是给出的 几个内镜医生将通过评估几个内窥镜检查结果来审查所有一系列图像。然后，将评估医疗监测仪与医疗增强现实玻璃的结果之间的一致性。更具体地说，将评估医疗监测仪和医疗增强现实之间未显示相同结果（M癌，SM癌或不确定）的患者的百分比。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内窥镜检查中医疗监测仪和医疗增强现实眼镜的诊断性能的比较：观察研究 | ||||
| 官方头衔 | 内窥镜检查中医疗监测仪和医疗增强现实眼镜的诊断性能的比较：观察研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较医学增强现实眼镜和一般监测仪的结果，以区分粘膜病变与早期胃癌内窥镜诊断中的粘膜粘膜病变。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划进行内窥镜粘膜下剖析的早期胃癌患者将是研究人群 | ||||
| 健康）状况 | 早期胃癌 | ||||
| 干涉 | 其他：医疗增强现实眼镜的应用 将收集和审查来自医疗监测仪和医疗增强现实眼镜的内窥镜图像。将比较这两个图像的结果 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04083573 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCC2019-0153 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Chan Gyoo Kim，韩国国家癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
