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初级保健中的喉咙痛 - 比较苯甲基苯甲酰霉素和无抗生素治疗
喉咙痛是瑞典初级保健中抗生素处方的第二大最常见原因。喉咙痛的指南专注于确定喉咙痛的患者，其中有3个和4个指定标准，并且靠近患者测试识别A组A链球菌（气体）。在这些情况下，建议使用苯甲基苯基苯丁基素。
在喉咙痛中鉴定出微生物的研究表明，除气体外，还有其他细菌和病毒，这些细菌和病毒具有相似的症状，有时尽管有明显的症状，但有时也没有微生物被困。近年来，已经鉴定出一种细菌F. necrophorum，发现喉咙痛的发生率增加，但在健康个体中也发现了它。在临床实践中，即使没有捕获气体，许多患者也接受青霉素治疗。这可能是因为医生认为患者病人或其他细菌没有被近患者检查，这会导致医生治疗。
具体目的是在喉咙痛喉咙痛和3和4标准的患者中，在初级保健中年龄15岁及以上，研究苯氧基甲基苯甲酰氨基霉素治疗是否会缩短疾病的持续时间，减少症状强度和疾病缺席，并研究与喉咙痛中的气体相比，其他微生物的重要性。
这项研究是一项随机对照试验，其中喉咙痛患者每天3次将苯氧基甲基苯甲霉素随机分配10天或无抗生素治疗。还会有一个参考组，具有严重的（Centor评分为3-4），气体阳性急性扁桃体炎。
采取血液样本以进行炎症和免疫学对感染的反应。在包含和随访时，还采用了用于细菌和病毒的聚合酶链反应（PCR）分析的菌群和链球菌组C和G链球菌组的喉咙样品。
结果将在患者日记中遵循10天，并在18-24天后进行返回访问，在此征求临床结果以及重复血液和喉咙样本的何处。
后续行动还将在1和3个月后通过电子邮件进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 喉咙痛酸痛 | 药物：苯甲基苯基苯丁基其他：无抗生素治疗 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 初级卫生保健中A链球菌A阴性急性扁桃体炎的随机对照临床试验 - 比较苯氧基甲基苯甲霉素和无抗生素治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较剂：苯甲基苯甲酰肽基 患者每天三次将随机分为口服苯氧基甲基苯甲酰霉素1000 mg十天 | 药物：苯甲基苯基霉素 平板电脑PCV 1000 mg x 3持续10天 其他名称：Penicillin V（PCV） |
| 实验：无抗生素治疗组 患者随机进行无抗生素治疗 | 其他：没有抗生素治疗 没有抗生素的处方 |
- 从纳入到症状分辨率的天数差异[时间范围：纳入后10天]随机组之间的差异。症状分辨率定义为第一天的喉咙痛和吞咽困难的评分少于中度不好
- 在第2至10天处于症状分辨率的患者比例。
- 从纳入到症状的喉咙痛症状症状的症状的天数。 [时间范围：包含10天]
- 从纳入到患者可以忍受疼痛的那一天的天数差异。 [时间范围：纳入后最多10天]
- 第2至10天，每天的评级量表上自我报告的症状项目可能会发生变化，并描述一天的休息时间[时间范围：纳入后10天之间]等级为7点李克特量表0 =无症状，1 =很少，2 =轻微，3 =适中不良，4 =不好，5 =非常糟糕，6 =尽可能糟。
- 患者需要在工作/学校呆在家里的天数[时间范围：包含后10天]
- 喉咙痛的未来发作的患者比例[纳入后30天和3个月]
- 在消除每种潜在病原体的后续患者中的比例。 [时间范围：在18到24天之间]细菌学根除
- 不良事件的数量[时间范围：包含后3个月]
- 辍学组中患者特征和结果的描述。 [时间范围：3个月]
| 有资格学习的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
'Centor评分3-4：缺乏咳嗽，厌食热（温度> 38.5°C），嫩宫淋巴结炎和扁桃体渗出液（一个或两种扁桃体）
- 症状的持续时间<8天
- 采集的气体和阴性的快速抗原检测试验
- 愿意并且能够给予知情同意。 18岁以下的受试者还必须得到父母/看护人的同意
排除标准：
- 正在进行的抗生素治疗
- 已知或怀疑对苯甲基苯甲酰霉素过敏
- 怀疑腹膜脓肿或入场的指示。
| 联系人：卡塔琳娜·赫丁（Katarina Hedin），屁股教授 | +46761369019 | katarina.hedin@rjl.se |
| 瑞典 | |
| VårdcentralenRosenhälsan | 招募 |
| 瑞典Jönköping，551 85 | |
| 联系人：大卫·泰尔（David Tell），医学博士 | |
| vårdcentralenkärna | 招募 |
| 林肯，瑞典，586 62 | |
| 联系人：医学博士Anna Moberg | |
| vårdcentralenlundbergsgatan | 招募 |
| 马尔默，瑞典，217 51 | |
| 联系人：Mia Tyrstrup，医学博士，博士 | |
| MariehemsHälspentral | 尚未招募 |
| Umeå，瑞典，906 51 | |
| 联系人：起亚爱立信，医学博士 | |
| ÅlidhemsHälsOpentral | 尚未招募 |
| Umeå，瑞典，907 36 | |
| 联系人：医学博士HelenaLönneborg | |
| vårdcentralenSkärvet | 招募 |
| Växjö，瑞典，352 36 | |
| 联系人：医学博士Jon Pallon博士 | |
| 首席研究员： | 卡塔琳娜·赫丁（Katarina Hedin），屁股教授 | 乔宁县地区 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从纳入到症状分辨率的天数差异[时间范围：纳入后10天] 随机组之间的差异。症状分辨率定义为第一天的喉咙痛和吞咽困难的评分少于中度不好 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 初级保健中的喉咙痛 - 比较苯甲基苯甲酰霉素和无抗生素治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 初级卫生保健中A链球菌A阴性急性扁桃体炎的随机对照临床试验 - 比较苯氧基甲基苯甲霉素和无抗生素治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 喉咙痛是瑞典初级保健中抗生素处方的第二大最常见原因。喉咙痛的指南专注于确定喉咙痛的患者，其中有3个和4个指定标准，并且靠近患者测试识别A组A链球菌（气体）。在这些情况下，建议使用苯甲基苯基苯丁基素。 在喉咙痛中鉴定出微生物的研究表明，除气体外，还有其他细菌和病毒，这些细菌和病毒具有相似的症状，有时尽管有明显的症状，但有时也没有微生物被困。近年来，已经鉴定出一种细菌F. necrophorum，发现喉咙痛的发生率增加，但在健康个体中也发现了它。在临床实践中，即使没有捕获气体，许多患者也接受青霉素治疗。这可能是因为医生认为患者病人或其他细菌没有被近患者检查，这会导致医生治疗。 具体目的是在喉咙痛喉咙痛和3和4标准的患者中，在初级保健中年龄15岁及以上，研究苯氧基甲基苯甲酰氨基霉素治疗是否会缩短疾病的持续时间，减少症状强度和疾病缺席，并研究与喉咙痛中的气体相比，其他微生物的重要性。 这项研究是一项随机对照试验，其中喉咙痛患者每天3次将苯氧基甲基苯甲霉素随机分配10天或无抗生素治疗。还会有一个参考组，具有严重的（Centor评分为3-4），气体阳性急性扁桃体炎。 采取血液样本以进行炎症和免疫学对感染的反应。在包含和随访时，还采用了用于细菌和病毒的聚合酶链反应（PCR）分析的菌群和链球菌组C和G链球菌组的喉咙样品。 结果将在患者日记中遵循10天，并在18-24天后进行返回访问，在此征求临床结果以及重复血液和喉咙样本的何处。 后续行动还将在1和3个月后通过电子邮件进行。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 'Centor评分3-4：缺乏咳嗽，厌食热（温度> 38.5°C），嫩宫淋巴结炎和扁桃体渗出液（一个或两种扁桃体）
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04083417 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-000756-34 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约恩科平县地区的Katarina Hedin | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡塔琳娜·赫丁（Katarina Hedin） | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 乔宁县地区 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
