免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 分析腹腔镜阑尾切除术期间闭合阑尾树桩的内侧，内骨和内弹的分析
分析腹腔镜阑尾切除术期间闭合阑尾树桩的内侧，内骨和内弹的分析
研究描述
简要摘要：
在这项随机对照试验中，急性阑尾炎患者将根据阑尾树桩的管理（Endostapler，Endoloop或Endoclip）分为三组。将分析术前，周期和术后数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阑尾炎急性腹腔镜手术 | 设备：用于关闭阑尾树桩的技术 | 不适用 |
详细说明：
急性阑尾炎是腹内紧急手术的最常见指示，阑尾切除术是腹部手术中最常见的手术之一。如今，腹腔镜阑尾切除术（LA）具有“金标准”治疗的状态，并且被接受为急性阑尾炎的选择治疗方法。有几种闭合阑尾树桩的方法。导致手术患者的发病率。这项研究的目的是通过专注于术中和术后并发症来评估不同闭合技术的效率。无论是阑尾结束的技术，无论是内侧，内侧，内托普勒还是胚胎，将将患者分为三组。在研究中包括的患者中，研究人员将分析人口统计数据，可行性实验室价值，临床数据和治疗结果。同样，将分析标本以及围手术期和术后并发症的组织病理学发现。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 分析腹腔镜阑尾切除术期间闭合阑尾树桩的内侧，内骨和内弹的分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：endoloop 使用endoloop结扎阑尾树桩的患者 | 设备：用于关闭阑尾树桩的技术 在所有患者中，进行腹腔镜阑尾切除术，唯一的区别是管理阑尾残端的方法 其他名称：腹腔镜阑尾切除术 |
| 主动比较器：Endostapler 使用EndoStapler连接阑尾树桩的患者 | 设备：用于关闭阑尾树桩的技术 在所有患者中，进行腹腔镜阑尾切除术，唯一的区别是管理阑尾残端的方法 其他名称：腹腔镜阑尾切除术 |
| 主动比较器：内接收器 使用内扫的患者连接阑尾树桩的患者 | 设备：用于关闭阑尾树桩的技术 在所有患者中，进行腹腔镜阑尾切除术，唯一的区别是管理阑尾残端的方法 其他名称：腹腔镜阑尾切除术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术和术后并发症[时间范围：七个术后日]所有并发症的数量将以总数为单位。
- 手术和术后并发症[时间范围：七个术后日]并发症将以所有手术患者的百分比表示。
次要结果度量 ：
- 白细胞的价值水平[时间范围：手术前]白细胞计数
- 症状持续时间[时间范围：手术前]症状的持续时间将在数小时内测量。
- 高度[时间范围：手术前]仪表
- 体重[时间范围：手术前]公斤
- C反应蛋白[时间范围：手术前]毫克/升
- 中性粒子[时间范围：手术前]中性粒细胞计数
- 体重指数[时间范围：手术前]公斤/米方
- 体温[时间范围：手术前]体温将以摄氏度测量。
- 操作长度[时间范围：在操作期间]操作的长度将在几分钟内显示。
- 使用endoloop [时间范围：在操作期间]关闭阑尾树桩执行此技术的患者数量。
- 使用endoloop [时间范围：在操作期间]关闭阑尾树桩使用此技术的所有手术患者中的百分比。
- 使用Endostapler闭合阑尾树桩[时间范围：操作期间]执行此技术的患者数量
- 使用Endostapler闭合阑尾树桩[时间范围：操作期间]使用此技术的所有手术患者中的百分比。
- 使用内扫[时间范围：在操作期间]关闭阑尾树桩执行此技术的患者数量
- 使用内扫[时间范围：在操作期间]关闭阑尾树桩使用此技术的所有手术患者中的百分比。
- 重新手术的患者数量[时间范围：7天]总数呈现
- 住院[时间范围：7天]住院时间将在几天内出现。
- 组织病理学发现[时间范围：7天]组织病理学的发现将分为3年级 - 浮血，坏疽和穿孔。
- 重新手术的患者百分比[时间范围：7天]以百分比呈现
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有临床和放射学（超声）验证的阑尾炎的患者
排除标准：
- 从腹腔镜转化为开放手术的患者
联系人和位置
位置
| 克罗地亚 | |
| UH Dubrava | |
| 克罗地亚萨格勒布（Zagreb），10000 | |
赞助商和合作者
杜布拉瓦大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 分析腹腔镜阑尾切除术期间闭合阑尾树桩的内侧，内骨和内弹的分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 分析腹腔镜阑尾切除术期间闭合阑尾树桩的内侧，内骨和内弹的分析 | ||||
| 简要摘要 | 在这项随机对照试验中，急性阑尾炎患者将根据阑尾树桩的管理（Endostapler，Endoloop或Endoclip）分为三组。将分析术前，周期和术后数据。 | ||||
| 详细说明 | 急性阑尾炎是腹内紧急手术的最常见指示，阑尾切除术是腹部手术中最常见的手术之一。如今，腹腔镜阑尾切除术（LA）具有“金标准”治疗的状态，并且被接受为急性阑尾炎的选择治疗方法。有几种闭合阑尾树桩的方法。导致手术患者的发病率。这项研究的目的是通过专注于术中和术后并发症来评估不同闭合技术的效率。无论是阑尾结束的技术，无论是内侧，内侧，内托普勒还是胚胎，将将患者分为三组。在研究中包括的患者中，研究人员将分析人口统计数据，可行性实验室价值，临床数据和治疗结果。同样，将分析标本以及围手术期和术后并发症的组织病理学发现。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：用于关闭阑尾树桩的技术 在所有患者中，进行腹腔镜阑尾切除术，唯一的区别是管理阑尾残端的方法 其他名称：腹腔镜阑尾切除术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 克罗地亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04083313 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | uhdubrava1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | MislavRakić，医学博士，大学医院杜布拉瓦 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜布拉瓦大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杜布拉瓦大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
