病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胰腺转移性腺癌 | 药物:伊立替康脂质体注射药物:奥沙利铂药物:5Fluorouracil药物:白甲酸酯药物:NAB-PACLITAXEL药物:吉西他滨 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 750名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项开放标签,随机,多中心,III期研究,对伊立替康脂质体注射,奥沙利铂,5-氟尿嘧啶/白细胞素/白细胞素与Nab-Paclitaxel和nab-paclitaxel和吉西他滨在以前没有接受过化学疗法的转移性腺癌化学疗法的受试者中 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:伊立替康脂质体注射 +奥沙利铂 + 5-FU/LV 伊立替康脂质体注射,奥沙利铂为5 fu/lv,将在每个28天周期的第1和15天(直到进展或不可接受的毒性)。 | 药物:伊立替康脂质体注射 伊立替康脂质体注射是伊立替康的,以磺酸盐盐的形式封装在脂质体中进行静脉输注。它以无菌的单使用小瓶提供,含有10 ml伊立替康脂质体注射,浓度为4.3 mg/ml游离碱基当量(FBE)。 其他名称:
药物:奥沙利铂 Oxaliptin注射USP以含有50 mg,100 mg或200 mg Oxaliptin的单剂量小瓶作为无菌,无防腐剂的水溶液,浓度为5 mg/ml。 其他名称:Eloxatin® 药物:5fluorouracil USP注射氟尿嘧啶是一种无色至微弱的黄色,水性,无菌,非硫化注射溶液,可提供50 mL和100 mL药房散装包装。每个ML在水中含有50毫克的氟尿嘧啶,USP。 其他名称:
药物:白细胞蛋白 注射的白叶钙钙在50-500毫克的小瓶中提供,可作为可注射溶液或冻干粉末可供重建。 其他名称:叶酸 |
主动比较器:NAB-PACLITAXEL +吉西他滨 NAB-列酰胺和吉西他滨将在每个28天周期的第1、8和15天(直到进展或不可接受的毒性)。 | 药物:NAB-PACLITAXEL NAB-甲酰胺是一种冻干粉末,含有100或250毫克的紫杉醇在单使用小瓶中以白蛋白结合的颗粒配方进行重新构造。重构配方的每个毫升将包含5 mg/ml紫杉醇。 其他名称:Abraxane® 药物:吉西他滨 用于注射的吉西他滨是一种冻干粉,用于输注溶液,每种用小瓶含有200 mg,1 g或2 g吉西他滨。 其他名称:Gemzar® |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
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