病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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塔维 | 程序:经导管主动脉瓣植入 | 不适用 |
经导管主动脉瓣植入(TAVI)的方法于2002年由Alain Cribier等人引入。为严重主动脉狭窄和多种合并症的患者提供了新的前景,其中手术程序与极高的手术风险相关(1,2)。
随机多中心合作伙伴试验(主动脉经导管阀的放置)证明,TAVI是高危患者的手术主动脉瓣置换(SAVR)的替代方法。TAVI具有相似的死亡率,并且在减少症状症状方面具有相似的死亡率( 3)。
欧洲心脏病学学会在瓣膜心脏病管理指南中的当前建议是,应在预期寿命> 1年的患者中进行TAVI,他们认为心脏外科医生和高风险。他们可能会改善生活质量。 (5)。
基于专家共识的并发症之一(阀门学术研究联盟2(VARC-2标准))是传导缺陷(6)。
假体支架框架与传导系统和左束分支的机械相互作用可能会导致高度或完整的AV块,并在TAVI之后到达左束支块(LBBB)。(7)
新传导异常的病理生理尚未阐明。许多研究表明,患者和程序相关的因素,例如中隔壁厚度,非冠状尖厚,曾经存在的RBBB,LVOT内的瓣膜深度,植入后假体的扩张以及假体的类型起着作用,lvot/ annulus比率,lvot/ prosethesis直径..(8)(9)(10)(11)(12)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 4个参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 倾斜角度对经导管主动脉瓣植入(TAVI)期间传导缺陷的影响(TAVI) |
估计研究开始日期 : | 2019年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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塔维患者 患者接受了塔维 | 程序:经导管主动脉瓣植入
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有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
1-手术主动脉瓣置换术的中级或高风险患者,Euroscore> 15%或STS评分> 10%。 (13)
2-转移方法。
2-开放式手术的禁忌症,例如(14):
预期由于合并症而导致的高围手术期风险未得到分数的充分反映:
排除标准:
a-临床条件。
B-解剖条件:
其他瓣膜或明显的冠状动脉疾病的C-严重相关疾病,对患者的症状有重大贡献,只能通过手术治疗。
联系人:Dina Moubasher,MSC | 01069188810 | dinatantash@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 倾斜角[时间范围:1年] 研究TAVI后传导异常的预测因子,尤其是植入过程中倾斜角的预测作用。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 倾斜角度对经导管主动脉瓣植入(TAVI)期间传导缺陷的影响(TAVI) | ||||
官方标题ICMJE | 倾斜角度对经导管主动脉瓣植入(TAVI)期间传导缺陷的影响(TAVI) | ||||
简要摘要 | 研究TAVI后传导异常的预测因子,尤其是植入过程中倾斜角的预测作用。 | ||||
详细说明 | 经导管主动脉瓣植入(TAVI)的方法于2002年由Alain Cribier等人引入。为严重主动脉狭窄和多种合并症的患者提供了新的前景,其中手术程序与极高的手术风险相关(1,2)。 随机多中心合作伙伴试验(主动脉经导管阀的放置)证明,TAVI是高危患者的手术主动脉瓣置换(SAVR)的替代方法。TAVI具有相似的死亡率,并且在减少症状症状方面具有相似的死亡率( 3)。 欧洲心脏病学学会在瓣膜心脏病管理指南中的当前建议是,应在预期寿命> 1年的患者中进行TAVI,他们认为心脏外科医生和高风险。他们可能会改善生活质量。 (5)。 基于专家共识的并发症之一(阀门学术研究联盟2(VARC-2标准))是传导缺陷(6)。 假体支架框架与传导系统和左束分支的机械相互作用可能会导致高度或完整的AV块,并在TAVI之后到达左束支块(LBBB)。(7) 新传导异常的病理生理尚未阐明。许多研究表明,患者和程序相关的因素,例如中隔壁厚度,非冠状尖厚,曾经存在的RBBB,LVOT内的瓣膜深度,植入后假体的扩张以及假体的类型起着作用,lvot/ annulus比率,lvot/ prosethesis直径..(8)(9)(10)(11)(12) | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 塔维 | ||||
干预ICMJE | 程序:经导管主动脉瓣植入
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研究臂ICMJE | 塔维患者 患者接受了塔维 干预:程序:经导管主动脉瓣植入 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 4 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
预期由于合并症而导致的高围手术期风险未得到分数的充分反映:
排除标准:
B-解剖条件:
其他瓣膜或明显的冠状动脉疾病的C-严重相关疾病,对患者的症状有重大贡献,只能通过手术治疗。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04083040 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 塔维期间倾斜角度 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 迪娜·穆巴什(Dina Moubasher),阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |