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抑郁和焦虑女性的药物审查
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁，焦虑依从性，耐心 | 其他：药物管理评论 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 73名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 招募后，使用计算机生成的随机化程序（www.randomization.com），参与者被随机分为两组（1：1随机化），主动和控制。研究人员产生了分配顺序，并将参与者分配给了他们的小组。在诊所的工作时间（周日至周四，上午9点至下午1点）进入诊所的参与者被连续接触并分配给活跃或对照组。参与者不知道他们被分配了哪个研究小组；只有研究人员才知道每个患者的小组分配。 活跃和对照组的参与者完成了在同一门诊精神病诊所的基线和随访（从基线开始3个月），研究人员使用研究工具进行了访谈，以完成MMR过程。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 这个单盲平行的随机对照试验 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估药物管理审查服务对诊断患有抑郁和焦虑的女性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年1月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预 有关治疗，依从性和自我保健活动的所有药剂师水平咨询和教育仅向活跃的小组患者提供（计划需要15分钟）。临床药剂师直接与患者解决了患者级别TRP（可以通过患者教育和咨询解决的任何TRP）。 研究人员将密封信封的研究人员发送给患者的精神科医生，该字母寄给了活跃组中的每个患者的TRP（优先考虑最重要的TRP）。精神科医生要么接受或拒绝了这些建议。如果接受建议，精神科医生实施了建议的更改。药剂师通过电话通知患者，在批准进行更改的建议后，不久就会拜访他们的精神病医生。 如果建议被拒绝，精神科医生将拒绝原因并与药剂师进行了讨论。 | 其他：药物管理评论 研究人员筛选了每个人完成了一个MMR模板，并验证了每个患者模板中的所有信息是否完成。然后，使用分类系统来识别TRP，实际上或潜在地干扰了每个患者的临床结果。[19]详细解释了该系统，并在许多先前的研究中成功应用。[10，14，20]随后，研究人员使用循证医学鉴定了两组患者的TRP。 TRP在内，包括不需要的药物治疗，未经治疗的状况，疗效/有效性问题，安全问题，知识不足，不适当遵守药理学治疗，不适当地遵守自我保健活动和其他问题。 |
| 主动比较器：控制 对照组患者还接受了精神病诊所研究人员的基线访谈，并记录了TRP。药剂师没有提供干预措施，也没有给患者的精神科医生寄信。如果发现患者患有威胁生命的TRP，则将患者排除在研究之外，并因道德考虑而向精神科医生报告。 学习完成后，对照组的所有患者都获得了MMR服务，并向他们的TRP和建议来解决他们的信件均由药剂师发送给其心理学家 | 其他：药物管理评论 研究人员筛选了每个人完成了一个MMR模板，并验证了每个患者模板中的所有信息是否完成。然后，使用分类系统来识别TRP，实际上或潜在地干扰了每个患者的临床结果。[19]详细解释了该系统，并在许多先前的研究中成功应用。[10，14，20]随后，研究人员使用循证医学鉴定了两组患者的TRP。 TRP在内，包括不需要的药物治疗，未经治疗的状况，疗效/有效性问题，安全问题，知识不足，不适当遵守药理学治疗，不适当地遵守自我保健活动和其他问题。 |
- 评估交付给住在约旦的女性并被诊断出患有抑郁和焦虑的女性的药物管理审查服务的效果[时间范围：6个月]在提供服务后，将通过减少治疗数量来衡量药物管理审查服务
- 患者对药物管理审查服务的满意度[时间范围：6个月]满意度将通过患者支付提供服务的意愿来衡量
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性被诊断出患有抑郁症和/或焦虑症，并参加约旦大学医院（JUH）的精神病诊所 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在过去的12个月中，约旦女性或约旦的居民，计划在约旦住了6个月（研究后续期），
- 超过18岁
- 诊断为抑郁和/或焦虑至少4周持续时间
- 服用抑郁和/或焦虑的药物
排除标准：
- 存在认知问题或感觉障碍，这可能会阻止与患者进行沟通（病人的精神科医生报告）
- 无法说或写阿拉伯语（病人报告）
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估交付给住在约旦的女性并被诊断出患有抑郁和焦虑的女性的药物管理审查服务的效果[时间范围：6个月] 在提供服务后，将通过减少治疗数量来衡量药物管理审查服务 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者对药物管理审查服务的满意度[时间范围：6个月] 满意度将通过患者支付提供服务的意愿来衡量 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 抑郁和焦虑女性的药物审查 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估药物管理审查服务对诊断患有抑郁和焦虑的女性的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究试图评估MMR服务对识别和解决TRP的影响，改善约旦诊断出患有抑郁症和焦虑的女性的依从性，抑郁和焦虑评分 | ||||||
| 详细说明 | 将参与者招募到这个单盲平行的随机对照试验中，并随机分为主动和对照组。临床药剂师为所有参与者确定了TRP。评估了依从性，抑郁和焦虑评分。活跃的组患者接受了MMR服务：药剂师提供的咨询和一封信，并向患者的治疗计划进行建议的更改已发送给患者的精神病医生。对照组参与者没有接受干预。从基线后3个月，所有患者完成了随访评估。主要结果指标是TRP，依从性，抑郁和焦虑评分。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 招募后，使用计算机生成的随机化程序（www.randomization.com），参与者被随机分为两组（1：1随机化），主动和控制。研究人员产生了分配顺序，并将参与者分配给了他们的小组。在诊所的工作时间（周日至周四，上午9点至下午1点）进入诊所的参与者被连续接触并分配给活跃或对照组。参与者不知道他们被分配了哪个研究小组；只有研究人员才知道每个患者的小组分配。 活跃和对照组的参与者完成了在同一门诊精神病诊所的基线和随访（从基线开始3个月），研究人员使用研究工具进行了访谈，以完成MMR过程。 掩盖说明： 这个单盲平行的随机对照试验 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：药物管理评论 研究人员筛选了每个人完成了一个MMR模板，并验证了每个患者模板中的所有信息是否完成。然后，使用分类系统来识别TRP，实际上或潜在地干扰了每个患者的临床结果。[19]详细解释了该系统，并在许多先前的研究中成功应用。[10，14，20]随后，研究人员使用循证医学鉴定了两组患者的TRP。 TRP在内，包括不需要的药物治疗，未经治疗的状况，疗效/有效性问题，安全问题，知识不足，不适当遵守药理学治疗，不适当地遵守自我保健活动和其他问题。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 73 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年1月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04082871 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1IRB/2016/04 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 应用科学私立大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学私立大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
