失语症是由脑损伤(例如中风)引起的语言障碍,会影响理解和表达语言,读写能力,读写,这是由于大脑的语言区域的损害而导致的。已经发现,非侵入性大脑刺激(NIB)技术(例如经颅直流刺激(TDC))可以改善中风后患者人群的失语治疗效应,例如提高命名能力。
但是,TDC对更具功能性,更高层次的语言技能(例如讲话讲述,指示)的影响尚待理解。因此,这项研究的目的是确定TDC作为作为辅助的潜在有效性言语和语言疗法(SLT)改善了中风后失语症患者的话语言语产生。可以假设,与SLT相比,与SLT相比,SLT与TDC相比将在话语语言产生方面得到更大的改善。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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失语症中风语言障碍 | 行为:改善话语生产装置的语言处理:经颅直流刺激(TDCS) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 6名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 言语和语言疗法具有和没有经颅直接刺激对中风后失语症患者的话语产生的影响:飞行员随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月25日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:TDCS组 使用随机数生成器随机分配给该组的参与者将每周接受一次为期6周的语言治疗,并通过主动TDC进行。 | 行为:用于改善话语产生的语言处理 所有参与者都将获得6周的语言治疗块,以改善专业语音和语言治疗师在话语生产中的动词检索。这一治疗方案的治疗目标是1)提高动词的检索和语言数量和话语生产中的复杂性2)提高功能沟通技巧; 3)改善中风后慢性失语症患者的生活质量和心理状态。 设备:经颅直流刺激(TDCS) 经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法,可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。发现TDC作为语音和语言疗法的辅助手段,可以改善中风后患者人群的失语治疗效果。 |
假比较器:假组 使用随机数生成器随机分配给该组的参与者将获得一次每周6周的语言治疗块,而无需主动TDC(假) | 行为:用于改善话语产生的语言处理 所有参与者都将获得6周的语言治疗块,以改善专业语音和语言治疗师在话语生产中的动词检索。这一治疗方案的治疗目标是1)提高动词的检索和语言数量和话语生产中的复杂性2)提高功能沟通技巧; 3)改善中风后慢性失语症患者的生活质量和心理状态。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
与人在一起的人
英国 | |
伦敦国王学院 | |
伦敦,英国,SE1 1英国 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 无创脑刺激对触诊后失语症中语言产生的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 言语和语言疗法具有和没有经颅直接刺激对中风后失语症患者的话语产生的影响:飞行员随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 失语症是由脑损伤(例如中风)引起的语言障碍,会影响理解和表达语言,读写能力,读写,这是由于大脑的语言区域的损害而导致的。已经发现,非侵入性大脑刺激(NIB)技术(例如经颅直流刺激(TDC))可以改善中风后患者人群的失语治疗效应,例如提高命名能力。 但是,TDC对更具功能性,更高层次的语言技能(例如讲话讲述,指示)的影响尚待理解。因此,这项研究的目的是确定TDC作为作为辅助的潜在有效性言语和语言疗法(SLT)改善了中风后失语症患者的话语言语产生。可以假设,与SLT相比,与SLT相比,SLT与TDC相比将在话语语言产生方面得到更大的改善。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 6 | ||||
原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 与人在一起的人
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04204356 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HR-19/20-12921 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伦敦国王学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |