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出境医 / 临床实验 / 左心室全球纵向应变和心肌桥的手术干预的相关性
左心室全球纵向应变和心肌桥的手术干预的相关性
研究描述
简要摘要：
为了检查左心室（LV）全球纵向应变（GLS）的变化，使用二维斑点跟踪分析，在左前降降（LAD）在心肌桥（MBS）难治性对最佳药物治疗（OMT）中的左前降（LAD）不盖。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉桥 | 程序：肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 |
详细说明：
本研究是在意大利安卡纳（Ancona）的“ Ospedali riuniti”和意大利奇蒂（Chieti）的“ Ospedali riuniti”中招募所有在“ Ospedali riuniti”上接受心绞痛手术救济或医疗治疗的MBS患者。所有参与者将在治疗前后使用超声心动图检查。二维斑点跟踪分析将使用Apical 4-Chambers-View的离线专用软件进行。所有不盖程序将在心肺旁路下进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年11月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月3日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术不盖 对医疗的难治性心绞痛（β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂） | 程序：肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的医疗疗法 其他名称：医疗 |
| 药物治疗 响应者对心绞痛的医疗治疗 | 程序：肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的医疗疗法 其他名称：医疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌功能和收缩力的改善[时间范围：手术/治疗效果后的1到6个月]通过斑点训练超声心动图评估，全球纵向应变分析的增加
次要结果度量 ：
- 手术治疗后的心绞痛[时间范围：1个月]定义为由医生评估的CCS-Angina量表的减少，从I级（普通的体育锻炼不会引起心绞痛，例如步行和攀爬楼梯）到IV级（无法进行任何身体活动，而无需进行任何体育锻炼，生气综合症可能会休息）。该量表包括心绞痛严重程度越来越多的4度。
- 改善生活质量[时间范围：1个月]定义为分数增加，从SAQ-7问卷中的0到100。 SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性，他们对治疗的满意度以及他们认为其疾病影响其生活质量的程度的频率和最新变化。问卷提供了7个不同的项目，具有6个不同的多个选择。每个量表都转化为0到100的分数，其中较高的分数表明功能更好（例如，身体限制较小，心绞痛和更好的生活质量）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
左前冠状动脉的肌肉心肌桥的患者导致胸部不适/心绞痛
标准
纳入标准：
- 前降左冠状动脉的心肌桥
排除标准：
- 超声心动图成像质量差
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Ospedali riuniti | |
| 意大利安科纳 | |
赞助商和合作者
ITAB-高级生物医学技术研究所
Azienda Ospedaliero，Universitaria Ospedali riuniti
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Francesco Bianco | G. D'Annunzio大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年11月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌功能和收缩力的改善[时间范围：手术/治疗效果后的1到6个月] 通过斑点训练超声心动图评估，全球纵向应变分析的增加 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 左心室全球纵向应变和心肌桥的手术干预的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 不提供 | ||||
| 简要摘要 | 为了检查左心室（LV）全球纵向应变（GLS）的变化，使用二维斑点跟踪分析，在左前降降（LAD）在心肌桥（MBS）难治性对最佳药物治疗（OMT）中的左前降（LAD）不盖。 | ||||
| 详细说明 | 本研究是在意大利安卡纳（Ancona）的“ Ospedali riuniti”和意大利奇蒂（Chieti）的“ Ospedali riuniti”中招募所有在“ Ospedali riuniti”上接受心绞痛手术救济或医疗治疗的MBS患者。所有参与者将在治疗前后使用超声心动图检查。二维斑点跟踪分析将使用Apical 4-Chambers-View的离线专用软件进行。所有不盖程序将在心肺旁路下进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 左前冠状动脉的肌肉心肌桥的患者导致胸部不适/心绞痛 | ||||
| 健康）状况 | 冠状动脉桥 | ||||
| 干涉 | 程序：肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的医疗疗法 其他名称：医疗 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 10 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04082546 | ||||
| 其他研究ID编号 | CCPC001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | ITAB Francesco Bianco - 高级生物医学技术研究所 | ||||
| 研究赞助商 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
| 合作者 | Azienda Ospedaliero，Universitaria Ospedali riuniti | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
