病情或疾病 | 干预/治疗 |
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冠状动脉桥 | 程序:肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 10名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
实际学习开始日期 : | 2016年11月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年6月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月3日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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手术不盖 对医疗的难治性心绞痛(β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂) | 程序:肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的医疗疗法 其他名称:医疗 |
药物治疗 响应者对心绞痛的医疗治疗 | 程序:肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的医疗疗法 其他名称:医疗 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Ospedali riuniti | |
意大利安科纳 |
首席研究员: | 医学博士Francesco Bianco | G. D'Annunzio大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年11月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 心肌功能和收缩力的改善[时间范围:手术/治疗效果后的1到6个月] 通过斑点训练超声心动图评估,全球纵向应变分析的增加 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 左心室全球纵向应变和心肌桥的手术干预的相关性 | ||||
官方头衔 | 不提供 | ||||
简要摘要 | 为了检查左心室(LV)全球纵向应变(GLS)的变化,使用二维斑点跟踪分析,在左前降降(LAD)在心肌桥(MBS)难治性对最佳药物治疗(OMT)中的左前降(LAD)不盖。 | ||||
详细说明 | 本研究是在意大利安卡纳(Ancona)的“ Ospedali riuniti”和意大利奇蒂(Chieti)的“ Ospedali riuniti”中招募所有在“ Ospedali riuniti”上接受心绞痛手术救济或医疗治疗的MBS患者。所有参与者将在治疗前后使用超声心动图检查。二维斑点跟踪分析将使用Apical 4-Chambers-View的离线专用软件进行。所有不盖程序将在心肺旁路下进行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 左前冠状动脉的肌肉心肌桥的患者导致胸部不适/心绞痛 | ||||
健康)状况 | 冠状动脉桥 | ||||
干涉 | 程序:肌肉缠绕冠状动脉的手术不盖 使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的医疗疗法 其他名称:医疗 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 10 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年9月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04082546 | ||||
其他研究ID编号 | CCPC001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | ITAB Francesco Bianco - 高级生物医学技术研究所 | ||||
研究赞助商 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
合作者 | Azienda Ospedaliero,Universitaria Ospedali riuniti | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | ITAB-高级生物医学技术研究所 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |