• 报告一个或多个治疗急剧不良事件的参与者人数（TEAES）[时间范围：基线直到第26天]
• 实验室值的参与者人数至少有一个明显异常的值（MAV）[时间范围：基线直到第26天]
• 生命体征至少有一个MAV的参与者数量[时间范围：基线直到第26天]
• 心电图（ECG）至少有一个MAV的参与者数量[时间范围：基线到第26天]

• CMAX：TAK-988的最高观察到的血浆浓度[时间范围：第1天（AE），第7天（C部分），第14天（B部分和D），第17天（E Part e）预剂量和多个时间剂量点（最多72小时）剂量]
• TMAX：达到TAK-988的最大血浆浓度（CMAX）的时间[时间范围：第1天（AE），第7天（第C部分），第14天（B部分和D），第17天，第17天（E部分E） - 剂量和多个时间点（最多72小时）后剂量]
• AUCLAST：等离子体浓度时间曲线从时间0到TAK-988的最后一个可量化浓度的时间[时间范围：第1天（AE Parts ae）预剂量前和多个时间点（最多72小时） - 剂量]
• AUC∞：在TAK-988的等离子体浓度时间曲线下的面积从时间0到无穷大[时间范围：第1天（零件AE）前剂量和多个时间点（最多72小时）后剂量[剂量）]
• T1/2Z：TAK-988的终端处置阶段半衰期[时间范围：第1天（AE）预剂量和多个时间点（剂量最多72小时）]
• CLR：TAK-988的肾脏清除率[时间范围：第1天（A，B，D和E），第14天（B部分和D），第17天（E部分）（E部分）预剂量和多个时间点（上升）到72小时）剂量]
• AUCτ：等离子浓度时间曲线的面积从时间0到TAU，tau tau tau-988 [时间范围：第7天（C部分），第14天（B部分和D），第17天（E部分）剂量和多个时间点（最多72小时）后剂量]
• C部分：TAK-988的时间0到24小时的脑脊液（CSF）与血浆AUC的比率[时间范围：第7天（C部分）预剂量前和多个时间点（最多24小时）剂量]
• RAC（AUC）：基于AUCτ的累积率，用于TAK-988 [时间范围：第7天（第1部分），第14天（B部分和D），第17天（E部分）（E部分）预剂量和多个时间点（向上）到72小时）剂量]

在这项研究中测试的药物称为TAK-988。在健康的非日本和日本成人参与者中，对TAK-988进行了测试，以评估单次和多重口服剂量的安全性，耐受性，PK和PD。

该研究将招募约156名健康参与者。该研究由5个部分组成，最多19个队列组成：如下所述：

• TAK-988，A部分：单升剂量（SRD）设计，以评估TAK-988的安全性，耐受性和PK以及食物对TAK-988 PK的影响
• TAK-988，B部分：MRD设计，以评估TAK-988的安全性，耐受性，PK和PD
• TAK-988，第C部分：MRD设计，以评估TAK-988的安全性，耐受性，PK和PD以及中枢神经系统相对于血浆浓度的TAK-988
• TAK-988，D部分：MRD设计，以评估参与者的安全性，耐受性，PK和PD
• TAK-988，E部分：SRD和MRD设计，以评估日本起源参与者的安全性，耐受性，PK和PD

每个队列中的参与者将被随机接受TAK-988或匹配安慰剂的治疗，这些安慰剂将在研究期间尚未向参与者和研究医生披露（除非有紧急的医疗需求）。

这项多中心试验将在美国进行。研究的总持续时间约为10.5个月。参与者将在接受最后剂量的研究药物进行后续评估后的7天进行最后一次访问。

• 药物：TAK-988
  TAK-988平板电脑。
• 药物：TAK-988安慰剂
  TAK-988安慰剂匹配平板电脑。

• 实验：TAK-988：A部分
  TAK-988平板电脑或TAK-988安慰剂匹配平板电脑，口服一次，在第1天到健康的非日本参与者。 Sentinel剂量将在A部分的前2个队列中进行（A1和A2（禁食和喂食条件））。队列中A2至A6中的剂量升级将基于以前队列的新兴安全性/耐受性，PK和PD数据。
  干预措施：

  • 药物：TAK-988
  • 药物：TAK-988安慰剂
• 实验：TAK-988：B部分
  TAK-988平板电脑或TAK-988安慰剂匹配平板电脑，口服，每天两次（6小时）从第1天到第14天到健康的非日本参与者。剂量升级将基于对以前队列和部分的新兴安全性/耐受性，PK和PD数据的审查。
  干预措施：

  • 药物：TAK-988
  • 药物：TAK-988安慰剂
• 实验：TAK-988：C部分
  TAK-988平板电脑或TAK-988安慰剂匹配平板电脑，口服每天两次（6小时间隔）从第1天到第7天到健康的非日本参与者。剂量将基于先前的多重剂量（MRD）队列确定。
  干预措施：

  • 药物：TAK-988
  • 药物：TAK-988安慰剂
• 实验：TAK-988：D部分
  TAK-988平板电脑或TAK-988安慰剂匹配平板电脑，每天两次（6小时的间隔）从第1天到第14天到非日本参与者。剂量将根据先前的MRD队列确定。
  干预措施：

  • 药物：TAK-988
  • 药物：TAK-988安慰剂
• 实验：TAK-988：部分E
  TAK-988平板电脑或TAK-988安慰剂匹配平板电脑在第1天口服一次，然后在第3天进行2天和两次（6小时间隔）的冲刷期，并继续向健康的日本参与者继续前进。剂量将根据先前的MRD队列确定。
  干预措施：

  • 药物：TAK-988
  • 药物：TAK-988安慰剂

纳入标准：

1. 保持异常，没有高血压史或使用降压药。血压（BP）必须小于（<）140毫米（MMHG）（收缩期）和<90 mmHg（舒张期）。

   健康的成人和老年参与者（A部分至D）

2. 必须具有大于或等于（> =）18.0且小于或等于（<=）30.0千克每平方米（kg/m^2）的体重指数（BMI）（<=） ）。

   健康的成人参与者（A，B和C部分）

3. 在放映访问中，必须年龄在18至55岁之间。

4. 筛查访问时必须具有体重> = 50千克（kg）。

   他的参与者（D部分）

5. 必须在知情同意书时年龄> = 65岁，包括在内。

6. 筛查时必须具有体重> = 40公斤。

   健康的日本成人参与者（E部分）

7. 在放映访问中，必须年龄在18至55岁之间。
8. 在筛选访问时，必须具有BMI> = 18.0和<= 26.0 kg/m^2。
9. 一定是在日本出生的日本母亲和父亲，并有母亲和父亲的祖父母。
10. 在筛查访问中，一定没有离开日本已有十多年了。
11. 调查员认为，自从日本搬迁以来，其生活方式必须没有发生重大变化。

排除标准：

1. 对TAK-988或相关化合物制定的任何组成部分具有已知的超敏反应。
2. 根据对筛查/基线第4项的认可，有自杀的风险，请访问哥伦比亚自杀严重性评级量表（C-SSR），或者在过去6个月中自杀企图。
3. 具有重大精神疾病的终身历史，例如躁郁症或精神分裂症。可能包括患有重度抑郁症病史（MDD）的参与者，但在过去6个月中具有当前活跃MDD或活跃MDD的参与者被排除在外。
4. 头部受伤或头部创伤具有临床上重要的病史。
5. 有脑缺血，短暂性缺血发作，颅内动脉瘤或动静脉畸形的病史。
6. 筛选心电图（ECG）显示出大于（>）450毫秒（MS）（MS）（男性）或> 470 ms（女性）的Fridericia校正方法（QTCF）的QT间隔。

7. 在每分钟45至100次的范围内，心率的静息心率在最多30分钟内的重复测试中证实）。

   健康的非日本成人参与者（C部分）

8. 在办理登机手续前30天内进行了CSF收集（第2天）。
9. 对CSF收集期间使用的麻醉或其衍生物具有已知的超敏反应，或用于准备腰椎刺穿区域的任何药物。