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非裔美国妇女遗传咨询的吸收
研究描述
简要摘要：
一项可行性研究，该研究纳入了UI健康乳房摄影中心的癌症遗传风险评估（CGRA）的教育干预措施
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌风险 | 行为：教育视频 | 不适用 |
详细说明：
具有乳腺癌家族史的非裔美国人（AA）妇女有资格获得遗传咨询并表示有兴趣参加该研究的兴趣，并在观看有关遗传咨询的教育视频之前和之后进行了简短的调查。调查问题将向每个参与者阅读。这些问题捕获了有关遗传咨询的以下结构的数据：知识，态度，规范信念，动机，感知的社会规范，意图，有效性信念，技能，环境限制和视频上的观点。研究小组将在研究入学后3-6个月对UI Health Electronic病历（EMR）进行审查，以确定参与者是否参加了遗传咨询课程。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 960名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 教育遗传咨询视频 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在乳腺癌风险增加的非洲裔美国妇女中，创建一种文化规定的干预措施，以改善对遗传咨询的吸收 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年5月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 打开标签 教育遗传咨询视频 | 行为：教育视频 教育遗传咨询视频 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有关遗传咨询的知识和意图[时间范围：1小时]根据研究调查人员设计的对调查的回应，观看教育视频后，对遗传咨询的知识和遗传咨询的意图的变化。
次要结果度量 ：
- 参加遗传咨询约会[时间范围：3个月]研究参与者在观看教育视频的3个月内参加遗传咨询任命的比率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至69岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 非裔美国女性25-69岁
- 在UI健康乳房X线摄影诊所展示乳房X线照片
- 没有先前的乳腺癌病史
- UI健康乳房摄影中心完成的癌症遗传风险评估（CGRA）
- 建议根据乳房X线照片时进行的基于CGRA进行遗传咨询。
排除标准：
- 无法完成英语的知情同意和调查
- 以前有遗传性乳腺癌风险的遗传咨询
- 囚犯
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 伊利诺伊大学卫生系统 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 伊利诺伊大学 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士肯特·霍斯金斯 | 伊利诺伊大学芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月12日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有关遗传咨询的知识和意图[时间范围：1小时] 根据研究调查人员设计的对调查的回应，观看教育视频后，对遗传咨询的知识和遗传咨询的意图的变化。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 参加遗传咨询约会[时间范围：3个月] 研究参与者在观看教育视频的3个月内参加遗传咨询任命的比率 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 非裔美国妇女遗传咨询的吸收 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在乳腺癌风险增加的非洲裔美国妇女中，创建一种文化规定的干预措施，以改善对遗传咨询的吸收 | ||||||
| 简要摘要 | 一项可行性研究，该研究纳入了UI健康乳房摄影中心的癌症遗传风险评估（CGRA）的教育干预措施 | ||||||
| 详细说明 | 具有乳腺癌家族史的非裔美国人（AA）妇女有资格获得遗传咨询并表示有兴趣参加该研究的兴趣，并在观看有关遗传咨询的教育视频之前和之后进行了简短的调查。调查问题将向每个参与者阅读。这些问题捕获了有关遗传咨询的以下结构的数据：知识，态度，规范信念，动机，感知的社会规范，意图，有效性信念，技能，环境限制和视频上的观点。研究小组将在研究入学后3-6个月对UI Health Electronic病历（EMR）进行审查，以确定参与者是否参加了遗传咨询课程。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 教育遗传咨询视频 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌风险 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：教育视频 教育遗传咨询视频 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 打开标签 教育遗传咨询视频 干预：行为：教育视频 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 960 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 25年至69岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04082117 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016-1219 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 伊利诺伊大学芝加哥大学医学博士肯特·F·霍斯金斯（Kent F. Hoskins） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
