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筛查，早期推荐和生活方式量身定制的心血管预防e_prescription（Select）
研究描述
简要摘要：
我们将评估E_PRESCRIPETION干预措施可以集成到电子筛查计划中，该计划共同利用：（i）触及 - 成年人人口具有100％的手机所有权和92％的互联网国家保险； （ii）行为改变 - 干预措施可以在口头和视觉上进行教学，从而绕开扫盲挑战，以允许简单，低成本，重复的消息传递习惯加强。该计划通过各个阶段的吸收将在大型代表性的卡拉奇郊区地区进行评估：包括血压（BP）和血糖，包括30个随机样本-40名参与者将被邀请进行面试，以评估该计划的成功和失败。这是一项务实的可行性干预实施研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管疾病脑梗塞Type2糖尿病Mellitus Hypermension，基本预防 | 行为：选择MHealth计划 |
详细说明：
这项试点研究的目的是通过电子筛查，转介，转介，治疗和生活方式修改基于健康理论和相当大的背景研究，证明可行性，人口范围内的方法可在CVD高风险的CVD处于高危人群的早期检测和管理方法的可行性。用于本地适用性。
这是一项基于巴基斯坦最大的城市马里尔区的一项混合方法，可行性研究，旨在证明我们的MHealth干预措施的吸收，参与和反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 筛查，早期推荐和生活方式量身定制的e_prescription在巴基斯坦的心血管预防（SELECT） - 使用MHealth的飞行员可行性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 卫生服务通过简短短信提供干预外展的提供[时间范围：3至6个月]
SMS干预向目标社区交付的成功率
1.成功发送给目标人群的SMS数量
- 通过互动语音记录[时间范围：3到6个月]的卫生服务提供干预外展发送给目标人群的IVR（交互式语音记录）的数量
- 卫生服务吸收的措施[时间范围：3至6个月]参加E_Prescription教育计划的推荐参与者的比例
- 社区参与和干预的吸收[时间范围：3至6个月]参与者对IVR和SMS电话的回应
- 迅速转诊的干预的早期影响度量[时间范围：3至6个月]来自筛选参与者的参与者的参考参与者比例
- 早期的检测干预措施[时间范围：3至6个月]
每个风险层中参与者的比例（低，中和高风险）所定义
选择算法的中风和 /或MI（高），DM和 /或HTN（中等）或生活方式选择（低风险）的存在
次要结果度量 ：
- 干预参与者的生理特征变化 - 血压[时间范围：0，3至6个月]干预MM Hg之前和之后的收缩压和舒张压的平均差异。
- 干预参与者的生理特征变化 - 体重[时间范围：0，3至6个月]干预之前和之后的平均体重差异
- 干预参与者的生理特征变化 - 高度[时间范围：0，3至6个月]米的高度以确定体重指数（BMI）
- 干预参与者的生理特征变化-BMI [时间范围：0，3至6个月]干预前后BMI的平均差异kg/m2
- 干预参与者的生理特征变化 - 体育锻炼[时间范围：0，3到6个月]通过IPAQ短尺度自我报告的版本（国际体育锻炼问卷）测量的基线（自我报告）的体育活动小时数增加，该版本将根据600分钟 /周的时间报告低水平的体育活动（中度） ），1500-3000分钟 /周（高），低于以上的任何值。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 筛查，早期推荐和生活方式量身定制的e_prescription for心血管预防 | ||||||||
| 官方头衔 | 筛查，早期推荐和生活方式量身定制的e_prescription在巴基斯坦的心血管预防（SELECT） - 使用MHealth的飞行员可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们将评估E_PRESCRIPETION干预措施可以集成到电子筛查计划中，该计划共同利用：（i）触及 - 成年人人口具有100％的手机所有权和92％的互联网国家保险； （ii）行为改变 - 干预措施可以在口头和视觉上进行教学，从而绕开扫盲挑战，以允许简单，低成本，重复的消息传递习惯加强。该计划通过各个阶段的吸收将在大型代表性的卡拉奇郊区地区进行评估：包括血压（BP）和血糖，包括30个随机样本-40名参与者将被邀请进行面试，以评估该计划的成功和失败。这是一项务实的可行性干预实施研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项试点研究的目的是通过电子筛查，转介，转介，治疗和生活方式修改基于健康理论和相当大的背景研究，证明可行性，人口范围内的方法可在CVD高风险的CVD处于高危人群的早期检测和管理方法的可行性。用于本地适用性。 这是一项基于巴基斯坦最大的城市马里尔区的一项混合方法，可行性研究，旨在证明我们的MHealth干预措施的吸收，参与和反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 试点研究将在马利尔地区（80,000人），卡拉奇最大的地区之一（人口1.2亿），城市，城市贫民窟和农村城市地区，包括巴基斯坦的所有种族和经济地层。在这个地点，巴基斯坦主要的卫生系统之一的Aga Khan大学卫生系统已将医疗中心（IMS）与实验室测试，居住医师以及分类和将人们推荐给主要高等医院的能力相结合。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：选择MHealth计划 将使用基于移动的算法对个人进行筛查，该算法提示有关高血压，糖尿病风险，无烟烟草和吸烟，体育锻炼水平以及主要营养选择的问题。这些问题基于在该人群中进行的研究中已验证的工具，并将由Aga Khan University训练有素的研究人员直接管理。筛选将促使分类分为三类：“高” - 提到了便利的综合医疗中心，用于医疗远程培养和禁食葡萄糖测试； “培养基” - 接受禁食葡萄糖测试和BP测量；和“低”风险。每个类别中的所有受试者都将参加针对其个人风险概况量身定制的生活方式变化的E_Prescressions Destrive。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04082091 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-0599-2619 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ayeesha Kamran Kamal博士，Aga Khan大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿加汗大学 | ||||||||
| 合作者 | 乔治学院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿加汗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
