病情或疾病 | 干预/治疗 |
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体征和症状,呼吸移动应用活动活动跟踪器呼吸功能测试 | 设备:Anamed OEM设备;空气下一个移动肺活量测定设备 |
该研究旨在调查使用MHealth设备改善有或没有呼吸症状/COPD的吸烟者的治疗,评估,依从性和结果的可行性。该研究旨在揭示和解决在此患者人群和临床环境中接受和实施MHealth设备的预期障碍。正如记载的那样,患者从医务人员那里受到的关注越多,他们的临床结果就越好。在这里,我们试图使用设备驱动的监视应用程序,交互式提醒和教学模块,以向患者提供持续的积极反馈循环,以改善其健康决策。
研究的目标:
评估在具有和没有呼吸症状/COPD的当前吸烟者中使用MHealth设备的可行性。
评估MHealth设备的效用(IE,有效性和可重复性),以检测具有和没有呼吸症状/COPD的当前吸烟者的活力参数(例如,心率;血液氧化;步骤/运动; FEV1,FVC及其比率;峰值;峰值;峰值;峰值;呼气流[PEF])。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 27名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 概念验证,开放标签,可行性研究,以评估移动应用和生物传感(MHealth)设备,以监测有或没有呼吸症状的吸烟者的体育活动和呼吸功能/COPD |
实际学习开始日期 : | 2019年6月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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无症状的目前吸烟者 基于肺活量测定法,没有呼吸道症状和保留的肺功能(FEV1/FVC在支气管扩张治疗后至少0.70,FVC≥期望值的FVC≥80%) | 设备:Anamed OEM设备;空气下一个移动肺活量测定设备 Anamed OEM(原始设备制造商)设备 - 体育活动和生命体征监视;空气下一个移动肺活量测定设备 |
“灰色区域”目前的吸烟者 最初基于肺活量测定法保留的肺功能,但基于COPD评估测试(CAT≥10)的临床症状以及少于450米的6分钟步行测试(6 MWT)的结果。 | 设备:Anamed OEM设备;空气下一个移动肺活量测定设备 Anamed OEM(原始设备制造商)设备 - 体育活动和生命体征监视;空气下一个移动肺活量测定设备 |
目前的吸烟者 当前的吸烟者确认诊断为COPD(金II-III) | 设备:Anamed OEM设备;空气下一个移动肺活量测定设备 Anamed OEM(原始设备制造商)设备 - 体育活动和生命体征监视;空气下一个移动肺活量测定设备 |
有资格学习的年龄: | 40年至59年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
哈萨克斯坦 | |
哈萨克斯坦预防医学学院 | |
哈萨克斯坦Almaty,050008 |
首席研究员: | Almaz Sharman,博士 | 哈萨克斯坦预防医学学院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2019年9月4日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2019年9月9日 | ||||||||||
结果首先提交日期 | 2019年12月18日 | ||||||||||
结果第一个发布日期 | 2020年1月9日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月7日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 可行性研究使用生物传感设备来监视PA和RESS。吸烟者的功能W和W/O resp。症状/COPD | ||||||||||
官方头衔 | 概念验证,开放标签,可行性研究,以评估移动应用和生物传感(MHealth)设备,以监测有或没有呼吸症状的吸烟者的体育活动和呼吸功能/COPD | ||||||||||
简要摘要 | 这项研究研究了使用移动应用和生物传感器(MHealth)设备的可行性和可接受性,以检测具有和没有呼吸症状/COPD的当前吸烟者的活力参数(例如,心率,心率,血液氧合,步骤/运动)用于未来的大规模规模学习。 | ||||||||||
详细说明 | 该研究旨在调查使用MHealth设备改善有或没有呼吸症状/COPD的吸烟者的治疗,评估,依从性和结果的可行性。该研究旨在揭示和解决在此患者人群和临床环境中接受和实施MHealth设备的预期障碍。正如记载的那样,患者从医务人员那里受到的关注越多,他们的临床结果就越好。在这里,我们试图使用设备驱动的监视应用程序,交互式提醒和教学模块,以向患者提供持续的积极反馈循环,以改善其健康决策。 研究的目标: 评估在具有和没有呼吸症状/COPD的当前吸烟者中使用MHealth设备的可行性。 评估MHealth设备的效用(IE,有效性和可重复性),以检测具有和没有呼吸症状/COPD的当前吸烟者的活力参数(例如,心率;血液氧化;步骤/运动; FEV1,FVC及其比率;峰值;峰值;峰值;峰值;呼气流[PEF])。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 40-59岁的阿拉玛市居民抽烟,至少有10年的吸烟史 | ||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:Anamed OEM设备;空气下一个移动肺活量测定设备 Anamed OEM(原始设备制造商)设备 - 体育活动和生命体征监视;空气下一个移动肺活量测定设备 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Sharman A,Zhussupov B,Sharman D,KimI。评估移动应用程序和生物传感设备,以监测有或没有呼吸症状或慢性阻塞性肺部疾病的吸烟者的身体活动和呼吸功能,可行性研究。 Jmir res Protoc。 2020年3月26日; 9(3):E16461。 doi:10.2196/16461。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
实际注册 | 27 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2019年10月31日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至59年(成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 哈萨克斯坦 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04081961 | ||||||||||
其他研究ID编号 | PMI.IIS.2016.1。 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||
IPD共享声明 |
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责任方 | 哈萨克斯坦预防医学学院 | ||||||||||
研究赞助商 | 哈萨克斯坦预防医学学院 | ||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 哈萨克斯坦预防医学学院 | ||||||||||
验证日期 | 2020年2月 |