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低剂量阿司匹林在减少胃癌和肠癌的机会（参与HK）方面的有效性
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员想了解更多有关阿司匹林为低剂量（75-300 mg）预防胃，结直肠癌和食道癌的影响。研究人员对阿司匹林使用的持续时间以及由于阿司匹林摄入而停止预防胃，结直肠癌和食道癌的时间感兴趣。此外，该研究还研究了患者在被诊断出患者（生存率）和死亡（病例死亡率）的时间。该研究基于由卫生当局在香港管理的电子数据库，其中包含居住在香港的患者的匿名临床信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肠癌 | 药物：乙酰水杨酸（阿司匹林，BAYE4465） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 99999名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 低剂量阿司匹林在胃肠道癌预防中的有效性 - 香港 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月25日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低剂量阿司匹林的新用户（暴露组） 低剂量阿司匹林的新用户被定义为在指数日期前一年未接受任何低剂量阿司匹林处方的患者。 | 药物：乙酰水杨酸（阿司匹林，BAYE4465） 遵循临床给药 |
| 扑热息痛的用户（非暴露组） 扑热息痛的使用者被定义为在研究期间首次接受扑热息痛处处方的患者。由于与阿司匹林的非用户相比，接受低剂量阿司匹林的患者潜在的健康状况较低，因此，由于对照组，接受扑热息痛的患者可以最大程度地减少健康的用户偏见。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 低剂量 - 阿斯皮蛋白（暴露）用户和扑热息痛单药治疗（非暴露）使用者的结直肠癌的发病率比[时间范围：2004年1月1日至2008年12月31日之间的回顾性分析]低剂量 - 阿斯皮蛋白（暴露）用户的入射率（每10,000年）和扑热息痛单一疗法（无暴露）的使用率
- 低剂量 - 阿斯皮蛋白（暴露）用户的胃癌的发病率比与扑热息痛单药治疗（不暴露）的使用者[时间范围：2004年1月1日至2008年12月31日之间的回顾性分析]低剂量 - 阿斯皮蛋白（暴露）用户的入射率（每10,000年）和扑热息痛单一疗法（无暴露）的使用率
- 低剂量 - 阿斯皮蛋白（暴露）用户和扑热息痛单药治疗（非暴露）使用者的发病率比[时间范围：2004年1月1日至2008年12月31日之间的回顾性分析]低剂量 - 阿斯皮蛋白（暴露）用户的入射率（每10,000年）和扑热息痛单一疗法（无暴露）的使用率
次要结果度量 ：
- 阿司匹林使用时间[时间范围：2004年1月1日至2008年12月31日之间的回顾性分析]阿司匹林使用的最小持续时间用于预防结直肠癌，胃癌和食管癌的保护作用
- 停用阿司匹林使用后结直肠癌，胃癌和食道癌的风险[时间范围：2004年1月1日至2008年12月31日之间的回顾性分析]逻辑回归将基于嵌套病例对照研究进行，并分层有关当前使用，过去使用和远处使用阿司匹林的暴露率。
- 病例竞争和生存率[时间范围：2004年1月1日至2008年12月31日之间的回顾性分析]用于结直肠癌，胃癌或食管
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从2004年1月1日至2008年12月31日之间接受低剂量阿司匹林（75-300 mg）或扑热息痛的患者将从CDAR（临床数据分析和报告系统）中确定。 CDARS是由医院管理局（HA）管理的电子临床数据库。超过700万的香港公民可以使用HA提供的公共医疗服务。
标准
纳入标准：
- 在入学期内接受了低剂量阿司匹林（75-300 mg）或扑热息痛单一疗法的处方。
排除标准：
- 在指数日期前一年收到阿司匹林单一疗法或组合处方
- 在索引日期之前记录了任何类型的癌症的诊断
- 在指数日期之前的结肠切除术，胃切除术的记录程序
- 年龄<40岁
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 多个位置 | |
| 多个地点，香港 | |
赞助商和合作者
拜耳
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 低剂量阿司匹林的有效性减少了胃癌和肠癌的机会 | ||||
| 官方头衔 | 低剂量阿司匹林在胃肠道癌预防中的有效性 - 香港 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员想了解更多有关阿司匹林为低剂量（75-300 mg）预防胃，结直肠癌和食道癌的影响。研究人员对阿司匹林使用的持续时间以及由于阿司匹林摄入而停止预防胃，结直肠癌和食道癌的时间感兴趣。此外，该研究还研究了患者在被诊断出患者（生存率）和死亡（病例死亡率）的时间。该研究基于由卫生当局在香港管理的电子数据库，其中包含居住在香港的患者的匿名临床信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2004年1月1日至2008年12月31日之间接受低剂量阿司匹林（75-300 mg）或扑热息痛的患者将从CDAR（临床数据分析和报告系统）中确定。 CDARS是由医院管理局（HA）管理的电子临床数据库。超过700万的香港公民可以使用HA提供的公共医疗服务。 | ||||
| 健康）状况 | 胃肠癌 | ||||
| 干涉 | 药物：乙酰水杨酸（阿司匹林，BAYE4465） 遵循临床给药 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 99999 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 在入学期内接受了低剂量阿司匹林（75-300 mg）或扑热息痛单一疗法的处方。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04081831 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20319 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商 | 拜耳 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
