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出境医 / 临床实验 / 影响研究

影响研究

研究描述
简要摘要:
该试验研究了自我生成的生存护理计划和远程医疗教育如何改善居住在农村地区的癌症幸存者的知识和自我效能。居住在农村地区的患者通常会面临生存护理的障碍,并报告未满足的需求。患者(自我生成)制定的生存护理计划可以帮助他们更好地从肿瘤学到初级保健,并改善护理团队之间的沟通,以满足这些需求并创造更好的健康成果。远程医疗是一种从远处提供医疗服务(包括患者教育)的方式。将自我生成的生存护理计划与远程医疗教育相结合可能有助于提高癌症幸存者的知识和自我效能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌结直肠癌肺癌淋巴瘤前列腺癌其他:生存护理计划其他:教育干预其他:问卷管理不适用

详细说明:

大纲:

患者在基线(纸质,在线或基于电话)上填写问卷调查,并审查了病历。

然后将患者随机分为2个臂中的1个。

ARM I:患者会获得自我生成的SCP(即,基线问卷回答产生)。

ARM II:患者接受自我生成的SCP,如ARMI。患者还接受了30分钟的基于电话的生存护理教育咨询课程。

初级保健提供者:初级保健提供者填写了有关SCP和自我效能感知生存护理的看法的问卷。

完成研究后,大约8周的患者随访患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,调查员)
掩盖说明:除统计学家和外行健康教育者以外的人员
主要意图:支持护理
官方标题:影响:通过远程医疗改善获得癌症幸存的机会
实际学习开始日期 2020年2月19日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:臂I(患者生成的SCP)
患者获得自我生成的SCP(即,基线问卷回答产生)。
其他:生存护理计划
接收患者生成的SCP

其他:问卷管理
辅助研究

实验:ARM II(患者生成的SCP,教育咨询)
患者会像Arm I一样接受自我生成的SCP。患者还接受了30分钟的基于电话的教育咨询课程,培训的外行健康辅导员管理的生存护理。
其他:生存护理计划
接收患者生成的SCP

其他:教育干预
接受基于电话的教育咨询会议
其他名称:
  • 干预教育
  • 通过教育干预
  • 通过教育进行干预
  • 干预,教育

其他:问卷管理
辅助研究

结果措施
主要结果指标
  1. 从社区实践中确定的癌症幸存者的初始参与率[时间范围:最多8周]
  2. 幸存者自我生成的生存护理计划(SCP)的准确性与基于病历抽象的人[时间范围:最多8周]
    将通过比较通过问卷收集的自我报告的病史与从医疗记录中抽象的数据来衡量参与者SCP的准确性。与医疗记录相比,自我生成的SCP中缺失数据的百分比以及与医疗记录相比,自我生成的SCP中错误数据的百分比将报告的准确性。

  3. 在研究时间段内接受基于电话的教育课程的幸存者的比例[时间范围:最多8周]
  4. 在研究时间段内完成后续调查表的幸存者比例[时间范围:最多8周]
  5. 初级保健提供者(PCP)对PCP调查的响应率[时间范围:最多8周]

次要结果度量
  1. 参与者感知的自我效能感:使用Promis Global 10和与健康相关的自我效能量表[时间范围:最多8周]
    干预措施与(VS.)控制对参与者感知的自我效能的影响将在基线和研究结束时通过调查表使用Promis Global 10和与健康相关的自我效能感量表来衡量。

  2. 生存知识[时间范围:最多8周]
    干预与控制对生存知识的影响将在基线和研究结束时通过问卷调查。

  3. PCP自我效能感以生存护理[时间范围:最多8周]
    干预与控制对PCP自我效能感对生存护理的影响将在基线和研究结束时通过问卷调查使用Promis Global 10和与健康相关的自我效能量表进行衡量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 癌症幸存者参加了预选的初级诊所。这些诊所将成为WWAMI地区实践和研究网络(WPRN)的一部分(见下文)
  • 在过去5年内完成了治疗疗法的癌症幸存者(目前仍可能接受基于长期激素的维持疗法,例如,用于乳腺癌幸存者的芳族莫昔芬或芳香酶抑制剂;前列腺癌幸存者的雄激素剥夺治疗)
  • 成人发作(年龄> = 18)淋巴瘤,乳房,结直肠癌,肺或前列腺癌的病史
  • 能够执行所有研究要求,包括回答问卷
  • 愿意被随机化
  • 能够提供知情同意
  • 同意发布肿瘤学和初级保健病历
  • 英语使用者
  • 初级保健提供者:负责在华盛顿,怀俄明州,阿拉斯加,蒙大拿州和爱达荷州地区实践和研究网络(WPRN)诊所的PCP上,将与参与参与者入学后参与研究。

排除标准:

  • 目前正在接受姑息治疗或临终关怀医疗服务,或考虑在未来3个月内转移到此类护理
  • 缺少电话访问
  • 缺乏邮寄地址或能够以电子方式接收学习材料的能力
  • 目前正在儿科临床环境中进行(用于初级保健或癌症护理)
  • 诊断和治疗的癌症类型> 1种癌症的史(对于仅接受手术切除治疗的皮肤癌的例外;此外,只要只有初始癌症复发的个体,只要他们已经完成治疗疗法并符合所有其他资格标准)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
华盛顿美国
弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟
西雅图,华盛顿,美国,98109
赞助商和合作者
弗雷德·哈钦森癌症研究中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃里克·乔(Eric Chow)弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月29日
第一个发布日期icmje 2019年9月9日
上次更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月19日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
  • 从社区实践中确定的癌症幸存者的初始参与率[时间范围:最多8周]
  • 幸存者自我生成的生存护理计划(SCP)的准确性与基于病历抽象的人[时间范围:最多8周]
    将通过比较通过问卷收集的自我报告的病史与从医疗记录中抽象的数据来衡量参与者SCP的准确性。与医疗记录相比,自我生成的SCP中缺失数据的百分比以及与医疗记录相比,自我生成的SCP中错误数据的百分比将报告的准确性。
  • 在研究时间段内接受基于电话的教育课程的幸存者的比例[时间范围:最多8周]
  • 在研究时间段内完成后续调查表的幸存者比例[时间范围:最多8周]
  • 初级保健提供者(PCP)对PCP调查的响应率[时间范围:最多8周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
  • 参与者感知的自我效能感:使用Promis Global 10和与健康相关的自我效能量表[时间范围:最多8周]
    干预措施与(VS.)控制对参与者感知的自我效能的影响将在基线和研究结束时通过调查表使用Promis Global 10和与健康相关的自我效能感量表来衡量。
  • 生存知识[时间范围:最多8周]
    干预与控制对生存知识的影响将在基线和研究结束时通过问卷调查。
  • PCP自我效能感以生存护理[时间范围:最多8周]
    干预与控制对PCP自我效能感对生存护理的影响将在基线和研究结束时通过问卷调查使用Promis Global 10和与健康相关的自我效能量表进行衡量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE影响研究
官方标题ICMJE影响:通过远程医疗改善获得癌症幸存的机会
简要摘要该试验研究了自我生成的生存护理计划和远程医疗教育如何改善居住在农村地区的癌症幸存者的知识和自我效能。居住在农村地区的患者通常会面临生存护理的障碍,并报告未满足的需求。患者(自我生成)制定的生存护理计划可以帮助他们更好地从肿瘤学到初级保健,并改善护理团队之间的沟通,以满足这些需求并创造更好的健康成果。远程医疗是一种从远处提供医疗服务(包括患者教育)的方式。将自我生成的生存护理计划与远程医疗教育相结合可能有助于提高癌症幸存者的知识和自我效能。
详细说明

大纲:

患者在基线(纸质,在线或基于电话)上填写问卷调查,并审查了病历。

然后将患者随机分为2个臂中的1个。

ARM I:患者会获得自我生成的SCP(即,基线问卷回答产生)。

ARM II:患者接受自我生成的SCP,如ARMI。患者还接受了30分钟的基于电话的生存护理教育咨询课程。

初级保健提供者:初级保健提供者填写了有关SCP和自我效能感知生存护理的看法的问卷。

完成研究后,大约8周的患者随访患者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(护理提供者,研究人员)
掩盖说明:
除统计学家和外行健康教育者以外的人员
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 乳腺癌
  • 结直肠癌
  • 肺癌
  • 淋巴瘤
  • 前列腺癌
干预ICMJE
  • 其他:生存护理计划
    接收患者生成的SCP
  • 其他:教育干预
    接受基于电话的教育咨询会议
    其他名称:
    • 干预教育
    • 通过教育干预
    • 通过教育进行干预
    • 干预,教育
  • 其他:问卷管理
    辅助研究
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:臂I(患者生成的SCP)
    患者获得自我生成的SCP(即,基线问卷回答产生)。
    干预措施:
    • 其他:生存护理计划
    • 其他:问卷管理
  • 实验:ARM II(患者生成的SCP,教育咨询)
    患者会像Arm I一样接受自我生成的SCP。患者还接受了30分钟的基于电话的教育咨询课程,培训的外行健康辅导员管理的生存护理。
    干预措施:
    • 其他:生存护理计划
    • 其他:教育干预
    • 其他:问卷管理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月19日)
72
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月6日)
100
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 癌症幸存者参加了预选的初级诊所。这些诊所将成为WWAMI地区实践和研究网络(WPRN)的一部分(见下文)
  • 在过去5年内完成了治疗疗法的癌症幸存者(目前仍可能接受基于长期激素的维持疗法,例如,用于乳腺癌幸存者的芳族莫昔芬或芳香酶抑制剂;前列腺癌幸存者的雄激素剥夺治疗)
  • 成人发作(年龄> = 18)淋巴瘤,乳房,结直肠癌,肺或前列腺癌的病史
  • 能够执行所有研究要求,包括回答问卷
  • 愿意被随机化
  • 能够提供知情同意
  • 同意发布肿瘤学和初级保健病历
  • 英语使用者
  • 初级保健提供者:负责在华盛顿,怀俄明州,阿拉斯加,蒙大拿州和爱达荷州地区实践和研究网络(WPRN)诊所的PCP上,将与参与参与者入学后参与研究。

排除标准:

  • 目前正在接受姑息治疗或临终关怀医疗服务,或考虑在未来3个月内转移到此类护理
  • 缺少电话访问
  • 缺乏邮寄地址或能够以电子方式接收学习材料的能力
  • 目前正在儿科临床环境中进行(用于初级保健或癌症护理)
  • 诊断和治疗的癌症类型> 1种癌症的史(对于仅接受手术切除治疗的皮肤癌的例外;此外,只要只有初始癌症复发的个体,只要他们已经完成治疗疗法并符合所有其他资格标准)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04081779
其他研究ID编号ICMJE RG1005815
NCI-2019-05726(注册表标识符:NCI / CTRP)
10267(其他标识符:弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方弗雷德·哈钦森癌症研究中心
研究赞助商ICMJE弗雷德·哈钦森癌症研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:埃里克·乔(Eric Chow)弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟
PRS帐户弗雷德·哈钦森癌症研究中心
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院