病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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急性髓样白血病(AML) | 设备:温度的远程监视 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 介入组将与历史悠久的患者组进行比较 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 远程门诊温度监测,用于早期检测化学疗法后的热中性粒细胞减少症 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:TMD组 温度监测装置组 - 介入的组,将为温度监测设备提供介入,并将进行远程监控。 | 设备:温度的远程监视 患者将使用远程监控设备进行温度记录设置,温度将远程监测 |
没有干预:历史悠久的队列集团 历史悠久的队列小组将从病历中注册 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
成功缓解诱导化疗后,患有急性髓样白血病(AML)且是高剂量Cytarabine(HIDAC)合并化疗的候选者
排除标准:
在住院期间已经患有高温性中性粒细胞减少疗法的巩固周期的患者将不符合监测该周期的资格。但是,如果这些患者在随后的HIDAC住院期间不出现高热中性粒细胞减少症,则可以参与随后的周期。
凯
联系人:Mohammad Mian,MBBS,博士 | 706-723-0110 | mmian@augusta.edu |
美国,佐治亚州 | |
奥古斯塔大学医学中心 | 招募 |
美国佐治亚州奥古斯塔,美国30912 | |
联系人:医学博士Mohammad Mian博士 |
首席研究员: | 洛克·布莱恩(Locke J. Bryan),医学博士 | 奥古斯塔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 远程门诊温度监测,用于早期检测化学疗法后的热中性粒细胞减少症 | ||||
官方标题ICMJE | 远程门诊温度监测,用于早期检测化学疗法后的热中性粒细胞减少症 | ||||
简要摘要 | 发热的中性粒细胞减少患者患败血症和其他感染的风险很高,这些感染通常需要急性入院重症监护病房(ICU),并且与高死亡率有关。中性粒细胞减少症是医疗紧急事件,早期发现发烧允许迅速进行感染。在这项研究中,研究人员将利用远程门诊的连续温度监测设备从门诊病人那里收集试验数据,以将ICU入院和严重败血症的发生率与未在家监测装置接收的先前患者的历史数据进行比较。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 介入组将与历史悠久的患者组进行比较 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 急性髓样白血病(AML) | ||||
干预ICMJE | 设备:温度的远程监视 患者将使用远程监控设备进行温度记录设置,温度将远程监测 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 成功缓解诱导化疗后,患有急性髓样白血病(AML)且是高剂量Cytarabine(HIDAC)合并化疗的候选者
排除标准: 在住院期间已经患有高温性中性粒细胞减少疗法的巩固周期的患者将不符合监测该周期的资格。但是,如果这些患者在随后的HIDAC住院期间不出现高热中性粒细胞减少症,则可以参与随后的周期。 凯 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04081753 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1464778 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥古斯塔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥古斯塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 佐治亚大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 奥古斯塔大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |