| 病情或疾病 |
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| 认知缺陷障碍认知障碍 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 对不同医疗保健专业的测试程序的审查,涉及他们适合60岁及60岁患者认知障碍的适用性:一项验证研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 有资格学习的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Rene Pilz,BSC MSC MBA | +433165453 EXT 6767 | rene.pilz@fh-joanneum.at |
| 奥地利 | |
| 应用科学大学,FH Joanneum | 招募 |
| 格拉兹,斯蒂利亚,奥地利,8020 | |
| 联系人:Wolfgang Staubmann,BSC MSC 433165453 Ext 6768 Wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at | |
| 研究主任: | Wolfgang Staubmann,理学士MSC | 应用科学大学,FH Joanneum |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 认知功能痴呆症(CFD)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时] 用于早期痴呆症的数字测试集。它包含言语学习和记忆技巧,工作记忆,注意力的测量,认知灵活性,信息处理速度,视觉构造,对象命名和口头流利度的测试。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证研究Scobes-ar | ||||
| 官方头衔 | 对不同医疗保健专业的测试程序的审查,涉及他们适合60岁及60岁患者认知障碍的适用性:一项验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究的目的本研究的目的是评估五个测试,以查看它们是否适合60岁以上的人的认知障碍的早期检测。这些测试程序记录了运动模式和步态模式,反应时间,所谓的日常生活乐器活动(例如购物或准备餐点),营养行为和相关的嗅觉。将结果与已经使用的诊断程序的结果进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 改善的生活条件和医疗保健使奥地利的人们在奥地利及更大的人。但是,经合组织的数据表明,与其他欧盟成员国相比,这种情况发生在生活质量较低的情况下。影响生活质量的一个因素是身体和认知水平上的个体功能。身体功能是显而易见的,但是认知障碍之前是一个长期的潜伏期,在该阶段中存在微妙的执行功能局限性。研究表明,通过筛查和早期干预对痴呆症的早期检测可以为有利的治疗过程做出重要贡献。因此,预防临床发生的早期检测和预防措施将进入焦点。当前的临床诊断程序,例如脑脊液诊断和MRI不适合基于人群的早期检测。增强现实(AR)技术代表了基于信息和通信技术(ICT)评估程序开发的创新基础。通过具有虚拟对象和任务作为筛选的测试对象的智能手机扩展真实对象。多个参数,自动操作记录和半自动评估的并行测量提供了详细的结果。 Scobes-AR项目(由增强现实提供支持的智能认知和行为筛查)由奥地利研究促进局(FFG)资助,最长持续了五年(2023年9月)。通过各种健康科学和技术研究计划(饮食学,职业疗法,健康和护理,旅游/体育科学实验室的健康管理,信息管理,言语治疗,理疗)的健康管理),FH Joanneum,这是一种早期发现的筛查工具神经认知缺陷将得到发展。目的是建立一种在医疗保健系统中可持续使用的多模式工具。因此,该项目采用了奥地利痴呆症策略的影响目标,并旨在开发一种多模式筛查工具,以早日和老年在门诊护理中早期发现功能障碍(在认知和身体水平上)。在该项目的第一阶段,将开发有效工具的证据基础 - 重点是评估选择,数据保护和在AR环境中实施。原型和AR环境的评估和验证分别在I阶段和II期进行。在第三阶段中,将为最终仪器开发具有可能性的医疗保健系统可持续使用的业务模型。本研究方案仅描述项目的I期验证研究。 •为了实现项目的主要目标,在AR环境中嵌入了多模式和低阈值筛选工具,以早日发现对门诊,全面的初步治疗的认知功能限制,以早日发现功能限制必须进行调查。 这里介绍的验证研究是这些初步研究之一。要测试五种测试程序,以确定它们是否适合60岁及以上人群的认知障碍的早期检测,从而确定是否可以确定有效工具的证据基础。将记录和评估不同功能,例如运动模式和步态模式,反应时间,日常生活的工具活动(IADL)。 IADL的示例包括购物,金融监管,流动性或准备餐点。还评估了营养行为,因为例如,遵守地中海饮食与包括痴呆在内的各种年龄相关疾病的风险较低。神经认知障碍发展的另一个可能的预测因素是嗅觉性能的降低,这就是为什么还测量了嗅觉性能的原因。应将收集的数据与已建立的测试电池“认知功能痴呆”(CFD)进行比较,该数据被广泛用于神经心理学实践,以阐明认知障碍并因此得到验证。收集到的数据的组合导致了经过测试人员的全面功能状态图。由于具有不同测试项目的广泛测试设置,Scobes-AR提供了对测试人员的认知和身体功能的全面视图。它可以专注于测试人员的现有储量和能力,而不是他们的缺陷。 本验证研究的结果将在项目结束时使用,以通过评估来收集上述或类似的功能,这些功能部分在增强的现实环境中实施。
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 格拉兹市和格拉兹郊区的居民 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04204239 | ||||
| 其他研究ID编号 | 验证研究Scobes-ar | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | FH Joanneum Gesellschaft MBH | ||||
| 研究赞助商 | FH Joanneum Gesellschaft MBH | ||||
| 合作者 | 奥地利研究促进机构 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | FH Joanneum Gesellschaft MBH | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||