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验证研究Scobes-ar

研究描述
简要摘要:
研究的目的本研究的目的是评估五个测试,以查看它们是否适合60岁以上的人的认知障碍的早期检测。这些测试程序记录了运动模式和步态模式,反应时间,所谓的日常生活乐器活动(例如购物或准备餐点),营养行为和相关的嗅觉。将结果与已经使用的诊断程序的结果进行了比较。

病情或疾病
认知缺陷障碍认知障碍

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:对不同医疗保健专业的测试程序的审查,涉及他们适合60岁及60岁患者认知障碍的适用性:一项验证研究
实际学习开始日期 2020年1月7日
估计的初级完成日期 2021年1月30日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Erlangen对轻度痴呆或轻度认知障碍的人的日常生活活动(ETAM)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    对于三个项目,该性能以七级量表(0-6分)进行评估。项目的执行被细分为六个子步骤,以便测试人员为每个无错误的子步骤获得一个点。两个步骤(0-3点)用于两个具有较不复杂结构(闹钟和茶)的项目。总价值范围为0-30点。

  2. 简短的气味识别测试(B-SIT)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    测试人员应识别12种不同的臭味物质,并从四步的多项选择问题中进行选择。总气味得分是由正确识别的气味的数量产生的,因此较高的值代表更好的气味性能(> 9个识别的气味)。

  3. 反应测试(TDS)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    眼睛反应,眼睛反应,复杂的反应能力;记录完成所需的时间(秒/毫秒)。

  4. 双任务评估(DTA)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    衡量认知任务对步态模式的影响。受损受试者显示出不同步态参数的更改。测量步态速度,节奏,步幅长度,步步方差和步态阶段。

  5. 地中海饮食依从性评分(MEDAS)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    14个元素 - 筛选工具,用于评估对地中海饮食的依从性。最高分数为14分,表明完全符合地中海饮食。


次要结果度量
  1. 认知功能痴呆症(CFD)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    用于早期痴呆症的数字测试集。它包含言语学习和记忆技巧,工作记忆,注意力的测量,认知灵活性,信息处理速度,视觉构造,对象命名和口头流利度的测试。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
格拉兹市和格拉兹郊区的居民
标准

纳入标准:

  • 60-75岁的健康个体
  • 有兴趣参加研究
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 没有法律胜任的人(奥地利成人保护法)
  • 痴呆或MCI的临床诊断(轻度认知障碍)
  • 精神疾病的临床诊断(例如抑郁或精神病)
  • 降低移动性(侧与轮椅)
  • 无视觉或听力障碍的赔偿
  • 对德语的了解不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rene Pilz,BSC MSC MBA +433165453 EXT 6767 rene.pilz@fh-joanneum.at

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
应用科学大学,FH Joanneum招募
格拉兹,斯蒂利亚,奥地利,8020
联系人:Wolfgang Staubmann,BSC MSC 433165453 Ext 6768 Wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at
赞助商和合作者
FH Joanneum Gesellschaft MBH
奥地利研究促进机构
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Wolfgang Staubmann,理学士MSC应用科学大学,FH Joanneum
追踪信息
首先提交日期2019年12月11日
第一个发布日期2019年12月18日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期2020年1月7日
估计的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月17日)
  • Erlangen对轻度痴呆或轻度认知障碍的人的日常生活活动(ETAM)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    对于三个项目,该性能以七级量表(0-6分)进行评估。项目的执行被细分为六个子步骤,以便测试人员为每个无错误的子步骤获得一个点。两个步骤(0-3点)用于两个具有较不复杂结构(闹钟和茶)的项目。总价值范围为0-30点。
  • 简短的气味识别测试(B-SIT)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    测试人员应识别12种不同的臭味物质,并从四步的多项选择问题中进行选择。总气味得分是由正确识别的气味的数量产生的,因此较高的值代表更好的气味性能(> 9个识别的气味)。
  • 反应测试(TDS)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    眼睛反应,眼睛反应,复杂的反应能力;记录完成所需的时间(秒/毫秒)。
  • 双任务评估(DTA)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    衡量认知任务对步态模式的影响。受损受试者显示出不同步态参数的更改。测量步态速度,节奏,步幅长度,步步方差和步态阶段。
  • 地中海饮食依从性评分(MEDAS)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
    14个元素 - 筛选工具,用于评估对地中海饮食的依从性。最高分数为14分,表明完全符合地中海饮食。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月17日)
认知功能痴呆症(CFD)[时间范围:通过完成整个测试集,平均2小时]
用于早期痴呆症的数字测试集。它包含言语学习和记忆技巧,工作记忆,注意力的测量,认知灵活性,信息处理速度,视觉构造,对象命名和口头流利度的测试。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证研究Scobes-ar
官方头衔对不同医疗保健专业的测试程序的审查,涉及他们适合60岁及60岁患者认知障碍的适用性:一项验证研究
简要摘要研究的目的本研究的目的是评估五个测试,以查看它们是否适合60岁以上的人的认知障碍的早期检测。这些测试程序记录了运动模式和步态模式,反应时间,所谓的日常生活乐器活动(例如购物或准备餐点),营养行为和相关的嗅觉。将结果与已经使用的诊断程序的结果进行了比较。
详细说明

改善的生活条件和医疗保健使奥地利的人们在奥地利及更大的人。但是,经合组织的数据表明,与其他欧盟成员国相比,这种情况发生在生活质量较低的情况下。影响生活质量的一个因素是身体和认知水平上的个体功能。身体功能是显而易见的,但是认知障碍之前是一个长期的潜伏期,在该阶段中存在微妙的执行功能局限性。研究表明,通过筛查和早期干预对痴呆症的早期检测可以为有利的治疗过程做出重要贡献。因此,预防临床发生的早期检测和预防措施将进入焦点。当前的临床诊断程序,例如脑脊液诊断和MRI不适合基于人群的早期检测。增强现实(AR)技术代表了基于信息和通信技术(ICT)评估程序开发的创新基础。通过具有虚拟对象和任务作为筛选的测试对象的智能手机扩展真实对象。多个参数,自动操作记录和半自动评估的并行测量提供了详细的结果。

Scobes-AR项目(由增强现实提供支持的智能认知和行为筛查)由奥地利研究促进局(FFG)资助,最长持续了五年(2023年9月)。通过各种健康科学和技术研究计划(饮食学,职业疗法,健康和护理,旅游/体育科学实验室的健康管理,信息管理,言语治疗,理疗)的健康管理),FH Joanneum,这是一种早期发现的筛查工具神经认知缺陷将得到发展。目的是建立一种在医疗保健系统中可持续使用的多模式工具。因此,该项目采用了奥地利痴呆症策略的影响目标,并旨在开发一种多模式筛查工具,以早日和老年在门诊护理中早期发现功能障碍(在认知和身体水平上)。在该项目的第一阶段,将开发有效工具的证据基础 - 重点是评估选择,数据保护和在AR环境中实施。原型和AR环境的评估和验证分别在I阶段和II期进行。在第三阶段中,将为最终仪器开发具有可能性的医疗保健系统可持续使用的业务模型。本研究方案仅描述项目的I期验证研究。

•为了实现项目的主要目标,在AR环境中嵌入了多模式和低阈值筛选工具,以早日发现对门诊,全面的初步治疗的认知功能限制,以早日发现功能限制必须进行调查。

这里介绍的验证研究是这些初步研究之一。要测试五种测试程序,以确定它们是否适合60岁及以上人群的认知障碍的早期检测,从而确定是否可以确定有效工具的证据基础。将记录和评估不同功能,例如运动模式和步态模式,反应时间,日常生活的工具活动(IADL)。 IADL的示例包括购物,金融监管,流动性或准备餐点。还评估了营养行为,因为例如,遵守地中海饮食与包括痴呆在内的各种年龄相关疾病的风险较低。神经认知障碍发展的另一个可能的预测因素是嗅觉性能的降低,这就是为什么还测量了嗅觉性能的原因。应将收集的数据与已建立的测试电池“认知功能痴呆”(CFD)进行比较,该数据被广泛用于神经心理学实践,以阐明认知障碍并因此得到验证。收集到的数据的组合导致了经过测试人员的全面功能状态图。由于具有不同测试项目的广泛测试设置,Scobes-AR提供了对测试人员的认知和身体功能的全面视图。它可以专注于测试人员的现有储量和能力,而不是他们的缺陷。

本验证研究的结果将在项目结束时使用,以通过评估来收集上述或类似的功能,这些功能部分在增强的现实环境中实施。

  • 该研究的主要假设该计划的测试适合于60岁以上的人早期发现认知障碍。
  • 该研究的次要假设主要目标群(60岁及60岁)有兴趣在早期识别功能(认知和身体)限制,以便能够专门努力改善它们。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群格拉兹市和格拉兹郊区的居民
健康)状况
  • 认知能力下降
  • 认知赤字
  • 认知障碍
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Hebestreit K,Yahiaoui-Doktor M,Engel C,Vetter W,Siniatchkin M,Erickson N,Halle M,Kiechle M,Bischoff SC。验证德国版的地中海饮食依从性筛选器(MEDAS)问卷。 BMC癌。 2017年5月18日; 17(1):341。 doi:10.1186/s12885-017-3337-y。
  • 美国职业治疗协会(HRSG。)。 (2018)。 DAS框架der aota。 Gegenstandsbereich,Prozesse undkontexte,in der Ergotherapeutischen praxis。伯尔尼:霍格里夫。
  • Doty RL,Marcus A,Lee WW。开发12个项目跨文化气味识别测试(CC-SIT)。喉镜。 1996年3月; 106(3 pt 1):353-6。
  • Hendry K,Quinn TJ,Evans JJ,Stott DJ。急性护理中的del妄和痴呆症的线人筛查问题 - 一项横断面测试精确性试验性研究。 BMC Geriatr。 2015年2月25日; 15:17。 doi:10.1186/s12877-015-0016-1。
  • Hunter SW,Divine A,Frengopoulos C,Montero OdassoM。在患有轻度认知障碍的人的双任务步态测试中进行次要认知和运动任务的框架。 BMC Geriatr。 2018年9月3日; 18(1):202。 doi:10.1186/s12877-018-0894-0。
  • Jahn,T。&Heßler,JB(2017)。 Handanweisung Kognitive Funktionen Demenz(Kurzbezeichung CFD)。 Mödling:Schufried GmbH
  • Juraszovich,b。 Sax,G。; Rappold,E。; Pfabigan,D。&Stewig,F。(HG)。 (2015)。 Demenzstrategie Gut Leben Mit Demenz。 Wien:BundesministiumfürGesundheit和Sozialministrium; 2015。
  • Kivipelto M, Solomon A, Ahtiluoto S, Ngandu T, Lehtisalo J, Antikainen R, Bäckman L, Hänninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindström J, Mangialasche F, Nissinen A, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R ,StigsDotter-Neely A,Strandberg T,Tuomilehto J,Soininen H.芬兰的老年干预研究,以防止认知障碍和残疾(Finger):研究设计和进步。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2013年11月; 9(6):657-65。 doi:10.1016/j.jalz.2012.09.012。 Epub 2013年1月17日。
  • Lin KC,Wu YF,Chen IC,Tsai PL,Wu CY,Chen CL。精神分裂症患者的双重任务表现涉及手动灵活性和认知任务以及日常功能:一项试点研究。 Am J占领。 2015 May-Jun; 69(3):6903250020P1-7。 doi:10.5014/ajot.2014.014738。
  • Luttenberger K,Reppermund S,Schmiedeberg-Sohn A,Book S,GraesselE。验证Erlangen对患有轻度痴呆或轻度认知障碍患者日常生活活动的验证(ETAM)。 BMC Geriatr。 2016年5月26日; 16:111。 doi:10.1186/s12877-016-0271-9。
  • Lourida I,Soni M,Thompson-Coon J,Purandare N,Lang IA,Ukoumunne OC,Llewellyn DJ。地中海饮食,认知功能和痴呆症:系统评价。流行病学。 2013年7月; 24(4):479-89。 doi:10.1097/ede.0b013e3182944410。审查。
  • Yahiaoui-Doktor M,Luck T,Riedel-Heller SG,Loeffler M,Wirkner K,EngelC。嗅觉功能与认知表现相关:基于人群的生活成年研究结果。阿尔茨海默氏症。 2019年5月10日; 11(1):43。 doi:10.1186/s13195-019-0494-Z。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月17日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 60-75岁的健康个体
  • 有兴趣参加研究
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 没有法律胜任的人(奥地利成人保护法)
  • 痴呆或MCI的临床诊断(轻度认知障碍)
  • 精神疾病的临床诊断(例如抑郁或精神病)
  • 降低移动性(侧与轮椅)
  • 无视觉或听力障碍的赔偿
  • 对德语的了解不足
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Rene Pilz,BSC MSC MBA +433165453 EXT 6767 rene.pilz@fh-joanneum.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04204239
其他研究ID编号验证研究Scobes-ar
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方FH Joanneum Gesellschaft MBH
研究赞助商FH Joanneum Gesellschaft MBH
合作者奥地利研究促进机构
调查人员
研究主任: Wolfgang Staubmann,理学士MSC应用科学大学,FH Joanneum
PRS帐户FH Joanneum Gesellschaft MBH
验证日期2020年12月