EPRO在肿瘤学中的使用导致QOL的改善,急诊就诊降低以及总体生存的改善。此外,EPRO的随访导致了更好的QOL,改善的ECOG状态和疾病复发时的活跃癌症治疗,并提高了癌症生存的生存率。当前的研究调查了电子患者报告的结果工具在接受化学疗法或靶向疗法的癌症患者的随访中。
当前研究的目的是:1)Kaiku Cancer医疗治疗副作用问卷触发的警报数量及其与治疗副作用,其他相关医疗事件,肿瘤进展和存活的相关性2)Kaiku QLQ-的变化2) C30 QOL问卷及其与癌症治疗反应,副作用,其他相关医疗事件或生存的相关性3)患者在治疗期内根据患者经验调查的反应率,Kaiku Cancer Cancer Cheratement Charte副作用问卷和调查表, Kaiku QLQ-C30 QOL问卷
此外,在CRC(大肠癌)队列中:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌症 | 设备:电子患者报告的结果工具 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 接受化疗或通过电子患者靶向治疗的癌症患者的随访报告了结局 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:电子随访 | 设备:电子患者报告的结果工具 电子患者报告了结果 |
QLQ-C30的汇总评分与治疗副作用,癌症进展或其他医疗事件或生存的相关性。
生活质量问卷的核心质量问卷(QLQ-C30)是一项经过验证的与癌症健康相关的生活质量问卷,其中包括五个功能领域(身体,情感,社交,角色,认知),八种症状(疲劳,疼痛,恶心/恶心/呕吐,便秘,腹泻,失眠,呼吸困难和食欲丧失)以及全球健康/生活质量和财务影响。对于大多数项目,受试者从“完全不”的四点尺度响应“完全”。 RAW分数线性转换为0-100比例。对于功能量表和全局QOL,较高的分数表明功能更好。对于症状量表,较高的分数表明症状负担更高。 QLQ-C30的摘要得分是根据15个QLQ-C30量表中的13个平均值(不包括全球生活质量和财务影响量表的平均值)。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jussi Koivunen | +358853789 | jussi.koivunen@ppshp.fi | |
联系人:Sanna Iivanainen | +358853038 |
芬兰 | |
奥卢大学医院 | 招募 |
芬兰Oulu | |
联系人:Sanna iivanainen +358853038 sanna.iivanainen@ppshp.fi | |
首席研究员:Jussi Koivunen | |
次级评论者:Sanna Iivanainen | |
瓦萨中央医院 | 招募 |
芬兰Vaasa | |
联系人:antti jekunen antti.jekunen@vshp.fi | |
首席研究员:Antti Jekunen |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月4日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 癌症患者的电子症状随访 | ||||||||
官方标题ICMJE | 接受化疗或通过电子患者靶向治疗的癌症患者的随访报告了结局 | ||||||||
简要摘要 | EPRO在肿瘤学中的使用导致QOL的改善,急诊就诊降低以及总体生存的改善。此外,EPRO的随访导致了更好的QOL,改善的ECOG状态和疾病复发时的活跃癌症治疗,并提高了癌症生存的生存率。当前的研究调查了电子患者报告的结果工具在接受化学疗法或靶向疗法的癌症患者的随访中。 当前研究的目的是:1)Kaiku Cancer医疗治疗副作用问卷触发的警报数量及其与治疗副作用,其他相关医疗事件,肿瘤进展和存活的相关性2)Kaiku QLQ-的变化2) C30 QOL问卷及其与癌症治疗反应,副作用,其他相关医疗事件或生存的相关性3)患者在治疗期内根据患者经验调查的反应率,Kaiku Cancer Cancer Cheratement Charte副作用问卷和调查表, Kaiku QLQ-C30 QOL问卷 此外,在CRC(大肠癌)队列中:
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详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 癌症 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:电子患者报告的结果工具 电子患者报告了结果 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:电子随访 干预:设备:电子患者报告的结果工具 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04081558 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Ouluuh2 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥卢大学医院Jussi Koivunen | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥卢大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 奥卢大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |