缺氧性缺血性脑损伤(HIBI)是心脏骤停后随后的脑损伤,是导致不良预后的主要原因。 HIBI是由向大脑递送低的氧气引起的。患者的血压是向大脑递送氧气的主要决定因素。国际指南建议在所有患者中保持均匀的血压目标,但是,这种“一种适合所有方法”无法解决患者的血压和潜在疾病程度之间的个别基线差异。最近,一种新型的大脑监测技术“自动调节监测”已成为一种可行的工具,可在脑损伤后识别患者特定的血压。靶向患者特定血压(MAPOPT)的这种个性化医学方法与脑外伤的结果改善有关。心脏骤停后的HIBI尚未对其进行评估。
最近,我完成了一项人类的第一项研究,该研究表明使用神经监控(插入脑组织)鉴定HIBI患者MAPOPT的能力。该赠款中提出的研究是采取下一步,并研究在HIBI患者治疗靶向MAPOPT之前和之后的关键脑生理变量(脑血流和氧合)的变化。这项介入的研究将作为靶向靶向治疗的试验随机对照试验与心脏骤停后HIBI患者的护理标准的基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏停搏 | 其他:个性化的灌注目标 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:A组 个性化护理 | 其他:个性化的灌注目标 靶向最佳平均动脉压的+/- 5mmHg |
| 没有干预:B组 常规护理 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
我们将包括19岁或以上的任何患者,他们在心脏骤停后被ICU接纳,并以8岁或更少的速度抗震动的格拉斯哥昏迷量表。
排除标准:
急性ST高程心肌梗塞
-
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑血流[时间范围:6小时] MLS/100g/min | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压 | ||||||
| 简要摘要 | 缺氧性缺血性脑损伤(HIBI)是心脏骤停后随后的脑损伤,是导致不良预后的主要原因。 HIBI是由向大脑递送低的氧气引起的。患者的血压是向大脑递送氧气的主要决定因素。国际指南建议在所有患者中保持均匀的血压目标,但是,这种“一种适合所有方法”无法解决患者的血压和潜在疾病程度之间的个别基线差异。最近,一种新型的大脑监测技术“自动调节监测”已成为一种可行的工具,可在脑损伤后识别患者特定的血压。靶向患者特定血压(MAPOPT)的这种个性化医学方法与脑外伤的结果改善有关。心脏骤停后的HIBI尚未对其进行评估。 最近,我完成了一项人类的第一项研究,该研究表明使用神经监控(插入脑组织)鉴定HIBI患者MAPOPT的能力。该赠款中提出的研究是采取下一步,并研究在HIBI患者治疗靶向MAPOPT之前和之后的关键脑生理变量(脑血流和氧合)的变化。这项介入的研究将作为靶向靶向治疗的试验随机对照试验与心脏骤停后HIBI患者的护理标准的基础。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 心脏停搏 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他:个性化的灌注目标 靶向最佳平均动脉压的+/- 5mmHg | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04081506 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H16-00466-A015 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学MYP Sekhon | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||