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出境医 / 临床实验 / 靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压(露营)

靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压(露营)

研究描述
简要摘要:

缺氧性缺血性脑损伤(HIBI)是心脏骤停后随后的脑损伤,是导致不良预后的主要原因。 HIBI是由向大脑递送低的氧气引起的。患者的血压是向大脑递送氧气的主要决定因素。国际指南建议在所有患者中保持均匀的血压目标,但是,这种“一种适合所有方法”无法解决患者的血压和潜在疾病程度之间的个别基线差异。最近,一种新型的大脑监测技术“自动调节监测”已成为一种可行的工具,可在脑损伤后识别患者特定的血压。靶向患者特定血压(MAPOPT)的这种个性化医学方法与脑外伤的结果改善有关。心脏骤停后的HIBI尚未对其进行评估。

最近,我完成了一项人类的第一项研究,该研究表明使用神经监控(插入脑组织)鉴定HIBI患者MAPOPT的能力。该赠款中提出的研究是采取下一步,并研究在HIBI患者治疗靶向MAPOPT之前和之后的关键脑生理变量(脑血流和氧合)的变化。这项介入的研究将作为靶向靶向治疗的试验随机对照试验与心脏骤停后HIBI患者的护理标准的基础。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏停搏其他:个性化的灌注目标不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组
个性化护理
其他:个性化的灌注目标
靶向最佳平均动脉压的+/- 5mmHg

没有干预:B组
常规护理
结果措施
主要结果指标
  1. 脑血流[时间范围:6小时]
    MLS/100g/min


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 我们将包括19岁或以上的任何患者,他们在心脏骤停后被ICU接纳,并以8岁或更少的速度抗震动的格拉斯哥昏迷量表。

    • 现有的动脉线原位是其临床护理的一部分。
    • 心脏骤停的72小时内注册
    • 复苏后,患者必须连续20分钟的自发循环
    • 心脏骤停的持续时间大于自发循环之前的10分钟。这是为了确保我们不会在可能具有有利的神经系统结局的患者中放置副作用螺栓,而不论监测如何。

排除标准:

  1. 凝血病(INR> 1.5,PTT> 40,血小板<100)
  2. 预计在接下来的7天内会采用心脏导管插入术。
  3. 当前或预期的抗凝剂或抗血小板药物的使用。重要的是,只要不在插入或去除螺栓之前12小时,就可以使用用于预防深静脉血栓形成的深静脉血栓形成的皮下肝素或达甲蛋白。目前,这种做法用于我们的TBI人群。
  4. 在35oC以下的目标温度下接受治疗性体温过低。
  5. 已知或先前的严重TBI,颅内出血或中风会干扰脑血氧饱和度(即对额叶裂片的显着损害)。
  6. 目前没有医疗团队持续支持的承诺
  7. 急性ST高程心肌梗塞

    -

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月4日
第一个发布日期icmje 2019年9月9日
上次更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
脑血流[时间范围:6小时]
MLS/100g/min
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压
官方标题ICMJE靶向心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压
简要摘要

缺氧性缺血性脑损伤(HIBI)是心脏骤停后随后的脑损伤,是导致不良预后的主要原因。 HIBI是由向大脑递送低的氧气引起的。患者的血压是向大脑递送氧气的主要决定因素。国际指南建议在所有患者中保持均匀的血压目标,但是,这种“一种适合所有方法”无法解决患者的血压和潜在疾病程度之间的个别基线差异。最近,一种新型的大脑监测技术“自动调节监测”已成为一种可行的工具,可在脑损伤后识别患者特定的血压。靶向患者特定血压(MAPOPT)的这种个性化医学方法与脑外伤的结果改善有关。心脏骤停后的HIBI尚未对其进行评估。

最近,我完成了一项人类的第一项研究,该研究表明使用神经监控(插入脑组织)鉴定HIBI患者MAPOPT的能力。该赠款中提出的研究是采取下一步,并研究在HIBI患者治疗靶向MAPOPT之前和之后的关键脑生理变量(脑血流和氧合)的变化。这项介入的研究将作为靶向靶向治疗的试验随机对照试验与心脏骤停后HIBI患者的护理标准的基础。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE心脏停搏
干预ICMJE其他:个性化的灌注目标
靶向最佳平均动脉压的+/- 5mmHg
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    个性化护理
    干预:其他:个性化的灌注目标
  • 没有干预:B组
    常规护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月2日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月6日)
20
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 我们将包括19岁或以上的任何患者,他们在心脏骤停后被ICU接纳,并以8岁或更少的速度抗震动的格拉斯哥昏迷量表。

    • 现有的动脉线原位是其临床护理的一部分。
    • 心脏骤停的72小时内注册
    • 复苏后,患者必须连续20分钟的自发循环
    • 心脏骤停的持续时间大于自发循环之前的10分钟。这是为了确保我们不会在可能具有有利的神经系统结局的患者中放置副作用螺栓,而不论监测如何。

排除标准:

  1. 凝血病(INR> 1.5,PTT> 40,血小板<100)
  2. 预计在接下来的7天内会采用心脏导管插入术。
  3. 当前或预期的抗凝剂或抗血小板药物的使用。重要的是,只要不在插入或去除螺栓之前12小时,就可以使用用于预防深静脉血栓形成的深静脉血栓形成的皮下肝素或达甲蛋白。目前,这种做法用于我们的TBI人群。
  4. 在35oC以下的目标温度下接受治疗性体温过低。
  5. 已知或先前的严重TBI,颅内出血或中风会干扰脑血氧饱和度(即对额叶裂片的显着损害)。
  6. 目前没有医疗团队持续支持的承诺
  7. 急性ST高程心肌梗塞

    -

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04081506
其他研究ID编号ICMJE H16-00466-A015
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方不列颠哥伦比亚大学MYP Sekhon
研究赞助商ICMJE不列颠哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户不列颠哥伦比亚大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素