抽象的:
复杂的区域疼痛综合征(CRP)是手术骨病理学的显着并发症,可能会对患者的生活质量产生不利影响。维生素C是一种抗氧化剂和神经调节剂。维生素C的摄入似乎是唯一的预防因素。这项研究的目的旨在评估维生素-C脂质体调节在减少CRP中的有效性,并证明证据表明它比以通常的形式服用维生素C更有效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
下肢的复杂区域疼痛综合征I | 饮食补充剂:脂质体维生素C饮食补充剂:标准维生素C饮食补充剂:安慰剂 | 不适用 |
方法:
三个系列患者使用相同的手术技术和相同的植入物在同一外科医生在同一中心进行相同的手术。第一组以脂质体形式服用维生素C。第二个服用了经典的维生素C片,而第三个则接受了安慰剂药。两组之间进行了比较,数量相同,平均年龄相同。比较结果并在一年的随访结束时进行了分析。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 使用脂质体封装的维生素C在编程的膝盖手术中预防复杂的区域疼痛综合征;前瞻性随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年1月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月19日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:分配给常规维生素C(n = 22)
| 饮食补充剂:标准维生素C 在早晨和晚上每天摄入500毫克的传统维生素C摄入28天(从手术手术开始的7天开始,在手术当天,在手术后的21天结束)。 |
主动比较器:分配给脂质体维生素C(n = 22)
| 饮食补充剂:脂质体维生素C 脂质体维生素C处于500毫克的摄入,在早晨和晚上,手术前一个星期,手术当天,最后一个在手术后的前21个。 |
安慰剂比较器:分配给安慰剂(n = 22)
| 饮食补充剂:安慰剂 摄入安慰剂每天在早上和晚上进行28天(手术前7天,手术当天和手术后的21天)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月18日 | ||||||||||||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||||||||||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月6日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | “复杂区域疼痛综合征中的脂质体封装维生素C” | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 使用脂质体封装的维生素C在编程的膝盖手术中预防复杂的区域疼痛综合征;前瞻性随机试验 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 抽象的: 复杂的区域疼痛综合征(CRP)是手术骨病理学的显着并发症,可能会对患者的生活质量产生不利影响。维生素C是一种抗氧化剂和神经调节剂。维生素C的摄入似乎是唯一的预防因素。这项研究的目的旨在评估维生素-C脂质体调节在减少CRP中的有效性,并证明证据表明它比以通常的形式服用维生素C更有效。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 方法: 三个系列患者使用相同的手术技术和相同的植入物在同一外科医生在同一中心进行相同的手术。第一组以脂质体形式服用维生素C。第二个服用了经典的维生素C片,而第三个则接受了安慰剂药。两组之间进行了比较,数量相同,平均年龄相同。比较结果并在一年的随访结束时进行了分析。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 下肢的复杂区域疼痛综合征I | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 66 | ||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月19日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04204200 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 奇姆 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
责任方 | Jean-FrançoisCazeneuve,中心医院DE HAM | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 中心医院DE HAM | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
PRS帐户 | 中心医院DE HAM | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |