• 从基线更改：凯瑟琳·贝格加量表（CBS）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  用于评估日常生活活动中LHSN症状的电池。
• 从基线更改：注意力表现测试（TAP/TEA）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  两个子测验将执行“警觉性”和“视野/忽视”，以评估关注的功能
• 从基线开始更改：功能独立度量（FIM）[时间范围：基线后21天和最多90天随访]
  将执行电动机量表以评估电动机独立性
• 从基线：Motricity指数（MI）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  评估中风患者运动障碍的测试。
• 从基线更改：躯干控制测试（TCT）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  测试评估中风后控制躯干的能力。
• 从基线更改：半球间传输时间（IHTT）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  半球间传播的心理生理指数。
• 从基线变化：视觉注意偏置指数（VABI）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  视觉空间关注任务中静脉内不平衡的心理生理指数

背景：中风后遭受脑损伤的人经常遭受损害（LHSN）。 LHSN是一种空间专注综合征，其特征是在没有主要感觉不足的情况下，参加，感知和有意识地代表左侧对侧空间的能力降低。通常，LHSN是由于右下顶叶皮层和/或右额叶区域的病变引起的。此外，在中风中，LHSN通常与注意力和运动缺陷的混合物有关，从而产生复杂的认知和行为图片，这甚至可能干扰对LHSN的标准认知治疗的给药。但是，几项研究已经证明了康复治疗对LHSN患者的功效，在减少残疾，使用各种康复技术和评估测试方面。可以将康复技术与使用：认知治疗（即视觉扫描训练）和非侵入性大脑刺激方法（即R-R-TMS）相应区分。 LHSN的常规认知治疗方法（CCT）涉及不同类型的练习，旨在通过对患者的空间探索能力进行持续培训，旨在减少对iPsiles的偏见和/或促进对比空间的认识。相反，TMS是一种非侵入性方法，用于调节大脑皮质的兴奋性。 TMS脉冲的频率决定了大脑皮层（即抑制<1 Hz;兴奋性> 5 Hz）的调制类型。 LHSN康复的最常用的TMS范式是R-TMS（重复的经颅磁刺激），它基于半球间竞争的模型。根据该模型，负责空间取向的大脑区域与参加的半场对侧（即左脑区域是责任右半野的空间取向），并施加互惠的肩间抑制作用。左侧和右额叶皮层是半球内网络的一部分，该网络与顶叶间间歇式途径一起控制空间方向。特别是，右边皮层的病变会引起左顶叶皮层的抑制作用，因此会导致后者的病理过度激活。

根据该模型，这剩下的过度激活抑制了右侧神经活性，这是健康半球抑制活性在受损半球上的增加。由于这些原因，在LHSN中，在右中风后确定了病理学取向或病理注意力偏见。通常，R-TMS治疗旨在通过刺激顶顶途径来重新平衡半球​​间竞争，尤其是抑制左侧顶叶皮层的完整区域。结果表明，在几种神经心理学和行为测试中进行了显着的治疗后改善。特别是，最近的一项研究表明，完整的相对于顶壁区域上的频率R-TMS如何减少了10个治疗课程后LHSN的临床症状。治疗后15天的改善是稳定的。

尽管有单一治疗对LHSN认知症状有效的证据，但许多作者都同意，同一患者对不同的康复技术的使用对于概括临床改善有用，并且在减少长期全球残疾方面具有更大的潜力。但是，在文献中，只有很少的研究测试了干预措施对LHSN的影响。在这里，我们旨在基于视觉扫描训练目的，基于R-TMS与CCT相结合评估新型康复方案的功效

为了比较旨在减少LHSN认知症状的联合R-TMS和CCT干预的功效，在RCT的背景下，在患有LHSN的右中风患者的样本中。

评估干预措施的长期影响，以评估干预措施对其他临床措施（日常生活，专注和运动功能的活性）以及心理生理学指数的影响。

方法：多中心，随机控制器试验，对测试前，测试后以及3个月的随访进行盲目评估。

人口：具有LHSN干预的临床证据的右中风患者：完整左侧顶叶皮层的抑制低频R-TMS结合了常规认知治疗（视觉扫描训练）2周。临床和心理生理指数的多学科评估。

对照：具有安慰剂R-TMS刺激的假小组与视觉扫描训练相结合2周。临床和心理生理指数的多学科评估。

结果：

主要结果是通过行为不集中测试（BIT）对LHSN认知症状的特定评估表示

次要结果将考虑干预对其他临床和心理生理学指数的影响。特别是我们将测试：

日常生活和日常生活独立性，专业功能和运动独立性的活动。

基于视觉诱发潜力的心理生理指数

（VEP）。特别是，我们将重点关注N1成分，即后验负性，这在LHSN种群的潜伏期和振幅方面发生了变化。为了研究R-TMS在半球间顶途径中的影响，我们将提取半球间传输时间（IHTT）对N1潜伏期和空间注意偏置的指标对N1振幅。

预期结果：在干预组和对照组中，我们期望临床（认知，日常生活，专注和运动功能的活动）和心理生理学指数有显着改善，因为这两个组将通过有效的康复方案（视觉扫描）进行治疗训练）。

但是，与标准的康复方法不同，诸如R-TMS之类的新技术允许通过特定网络或神经元电路的授权来执行认知任务。这种作用可以促进认知训练期间的体验式学习，具有更丰富，更明显的神经环境，并根据病变中涉及的区域有选择地刺激。在LHSN的情况下，授权机制涉及保留的顶部区域和半球间的连通性。结果，R-TMS可以提高认知训练期间的遗传区域和半球连通性的“反应性”，从而提高其相对于假条件的有效性。因此，我们预计干预组会有所改善，因为R-TMS可以调节特定的空间注意途径的响应能力。在三个月的时间里，预计功能改进会稳定。

随机化方法为了确保每个臂都包含相等数量的个体，符合条件的受试者将被随机分配给两个基于块大小为4的障碍随机方法之一。

评估者和患者失明：显然，将执行R-TM或假刺激的医生不会对随机分组视而不见。但是，为了确保双盲评估，将在随机分组之前进行预处理评估。评估者不知道患者随机分组将进行治疗后和随访评估。另外，视觉扫描方案将由治疗师不了解患者随机分组，并指示患者本身不要透露有关接受的脑刺激治疗的任何信息。

评估中每个测试的案例报告表格和数据监视特定的案例报告表（CRF）已经可用并且将被使用。在治疗期间，负责任的医生将报告治疗-CRF中的任何不良事件。所有信息和结果将在电子数据库上立即报告。研究人员将负责电子数据库，数据分析，并在所有程序的末尾起草单个患者记录。

评估和治疗方法评估者间可靠性的最大化

为了最大程度地减少评估者间测量错误的偏见，将在启动阶段进行以下干预措施：

1. 各种评估者和治疗师对自愿患者的联合评估，以标准化管理方式并解决评分和治疗程序之间的差异。
2. 随后开发“评估手册”和“治疗手册”，其中包含管理和评分程序所需的所有信息。

在随访时丢失的案件在随访时丢失，直到那一刻可用的信息将被考虑。如果参与者在随访中丢失，将根据“对待”原则进行分析。最后，退出研究的原因将报告为每个参与者在随访时丢失。

样本量

使用以下公式计算样本量：

https://www.dropbox.com/s/y56umrt7z93en1w/simple%20size%20formula.docx？ DL = 0

根据位计算的公式产生的样本量为25.2。因此，达到主要目的的最低限度足以实现，假设大约有10％的受试者在随访中，则在三年内招募了60名受试者（30 x组）。

数据分析是为了评估这两组LHSN的认知症状（主要结果），将分析位置前（T0），治疗后（T1）和随访（T2）阶段之间的位差异对于两组患者（R-TMS + CCT组和假 + CCT组）。为此，将使用具有2x3设计的混合模型ANCOVA对位尺度进行协方差分析，其中“之间”因子在随机组（R-TMS + CCT，Sham + CCT）和The的“之间”。 “内部”因子由评估时间（T0，T1，T2）表示。只要有必要，将应用温室钥匙校正，并将报告校正的p值。在ANCOVA中，将对预处理价值和其他可能的混杂因素（例如年龄，性别和参与者的教育）进行调整。除了p值外，还将提供效应大小，以评估治疗效果的大小。对于临床和心理生理措施的次要结果，也将进行类似的分析。数据分析将使用MATLAB（Mathworks Inc.）和SPSS（版本13）进行。

• 设备：R-TMS
  干预措施的总给药时间为每天75分钟。对于TMS刺激，线圈将切入目标区域。每个R-TMS会议将持续15分钟，并将每隔一天进行一次管理（例如，星期一至周五，星期一至周一至周五，星期一，星期一）。视觉扫描治疗涉及治疗师的存在，即管理各种视觉扫描任务，用于提高患者的意识并教授提高空间探索能力的策略（Pizzamiglio等人，1992年）。TRAININGSTRAININGS包括三个增加的困难水平（9可能的组合）。每个难度水平都将进行，直到患者达到75％的准确性水平。 CCT将在50分钟的课程中进行5天（共15天）（总共11个会话）。在也给予R-TMS的日子里，CCT的给药将立即跟随大脑刺激。
• 设备：假
  设备：假刺激和视觉扫描训练。在对照组中，R-TMS的线圈将位于目标区域的90°处，因此未实施特定的皮质调节（假刺激）。对于假手术组，CCT协议将以与干预组相同的方式和时间范围进行管理。

• 实验：R-TMS组

  R-TMS参数国际目标区域位置10/20系统（未赋予的左顶叶皮层）60％功率频率：1 Hz 90脉冲火车，每个脉冲均具有10个脉冲（总计900个刺激），导致总刺激周期15分钟。

  视觉扫描视觉空间训练；阅读和复制培训；在DOT矩阵上复制线图。弹幕

  干预：设备：R-TMS
• 假比较器：假组
  假刺激和视觉扫描训练
  干预：设备：假

纳入标准

1. 通过脑CT和 /或脑MRI证实，右大脑中动脉或右脑内出血性中风的诊断诊断为脑部出血性中风。
2. 用特定测试对LHSN进行诊断（在取消测试> 3]中进行特定测试（不对称评分]）；
3. 院内康复环境（普通住院或DH）或门诊环境；
4. 年龄在18至80岁之间；
5. 中风发作和研究招聘之间的时间三个星期至三个月；
6. 提供参与的知情同意的可用性。

排除标准

1. 招募时的临床不稳定（例如，发烧，急性内科医生等）；
2. 在至少一次癫痫发作危机的急性阶段癫痫病史和 /或发生的历史
3. 存在颅内金属植入物；
4. 存在可以通过R-TMS改变的设备，例如起搏器，心室 - 腹膜衍生物，Baclofen Pump；
5. 减压颅骨切开术神经外科手术后，没有骨孔；
6. 与睡眠唤醒节奏反转的行为干扰存在
7. 关于CT和 /或皮质失明或视觉不适的单侧枕骨或双侧枕病变；
8. 伴随精神疾病和 /或药物滥用史；
9. 怀孕状态
10. 无法执行以下简单顺序：“拿笔代替钥匙，然后将其放在表上”
11. 使用助听器无法纠正严重的声学缺陷
12. 尽管使用了眼镜
13. 先前认知能力下降的阳性解血

• Emanuela Casanova
• Francesco di Gregorio
• 法比奥·拉波塔（Fabio La Porta）
• 罗伯托·派珀诺（Roberto Piperno）