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出境医 / 临床实验 / 探索胸腔镜肺切除术后咳嗽的相关因素
探索胸腔镜肺切除术后咳嗽的相关因素
研究描述
简要摘要：
探索在视频辅助胸腔镜手术肺部切除术后咳嗽的相关因素，并提供理论上的基础和社会积累新知识，以诊断和治疗肺切除术后咳嗽的诊断和治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 咳嗽 |
详细说明：
胸腔镜肺切除术后顽固性咳嗽是肺切除术后常见并发症之一。咳嗽的发生率可以达到25％≤50％。手术后的咳嗽会加剧切口的疼痛，延长住院时间，增加住院费用，影响患者的对话甚至睡眠，增加患者的心理负担，并相应地降低患者的生活质量。因此，通过这项研究，研究人员希望了解胸腔镜检查后咳嗽的相关因素，以及是否存在可预测的危险因素，以便为减少肺部切除术后咳嗽的发生提供理论基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 单管视频辅助胸腔镜手术肺切除术后咳嗽的多变量分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 患者的临床特征 包括性别，年龄，吸烟史，肿瘤位置和肿瘤直径 |
| 逻辑回归分析C的影响因素 莱斯特咳嗽调查表中的普通话（LCQ-MC）用于评估患者的咳嗽程度。 LCQ-MC分为三个维度：身体，心理和社会。总共有19个问题，每个问题都有7个选择（积极评分，1 - 7年级；得分越高，咳嗽越轻一些）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术前后的普通话（LCQ-MC）的平均莱斯特咳嗽问卷[时间范围：手术前一天，手术后两周，手术后一个月]评估与咳嗽相关的生活质量的普通话中文（LCQ-MC）的莱斯特咳嗽问卷（LCQ-MC）由19个项目组成，分为三个领域：物理（8个项目），心理（7个项目）和社交（4个项目）域。 7点李克特量表用于评分单个域。总分从3到21不等，得分较高，表明健康状况更好
次要结果度量 ：
- 住院日[时间范围：从手术后的第一天到出院，最多4周]手术后的患者数天留在医院
- 排水[时间范围：每24小时测量每24小时，最多4周]流体的总体积
- 麻醉时间[时间范围：记录手术过程中的总麻醉]从患者麻醉到拔管的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
年龄≥18岁，男性和女性
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁，男性和女性
- 单管视频辅助胸腔手术
- 手术前两周内没有咳嗽症状
- 在操作之前签署了知情同意书
排除标准：
- 糖尿病，心脏，大脑，肝脏和肾脏疾病
- 近几个月来胸部X光片 / CT表示肺炎
- 肺功能无法忍受卵形切除术 /节段 /楔形切除术
- 远处转移患者
- 手术前，有咳嗽的内部原因（包括呼吸道感染性疾病，咽炎，过敏性鼻炎，后鼻滴注综合征等）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jun Zhao | 13906130266 | zhaojia0327@126.com | |
| 联系人：Chang Li | 15295666957 | cli@suda.edu.cn |
位置
| 中国，江苏 | |
| Soochow University的第一家附属医院 | 招募 |
| 苏州，江苏，中国，215000 | |
| 联系人：Chang Li 15295666957 cli@suda.edu.cn | |
| 联系人：liuying pan 17314947364 757451025@qq.com | |
赞助商和合作者
Soochow University的第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | peng | Soochow University的第一家附属医院 | |
| 首席研究员： | Liuying Pan | Soochow University的第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 手术前后的普通话（LCQ-MC）的平均莱斯特咳嗽问卷[时间范围：手术前一天，手术后两周，手术后一个月] 评估与咳嗽相关的生活质量的普通话中文（LCQ-MC）的莱斯特咳嗽问卷（LCQ-MC）由19个项目组成，分为三个领域：物理（8个项目），心理（7个项目）和社交（4个项目）域。 7点李克特量表用于评分单个域。总分从3到21不等，得分较高，表明健康状况更好 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 探索胸腔镜肺切除术后咳嗽的相关因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 单管视频辅助胸腔镜手术肺切除术后咳嗽的多变量分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 探索在视频辅助胸腔镜手术肺部切除术后咳嗽的相关因素，并提供理论上的基础和社会积累新知识，以诊断和治疗肺切除术后咳嗽的诊断和治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 胸腔镜肺切除术后顽固性咳嗽是肺切除术后常见并发症之一。咳嗽的发生率可以达到25％≤50％。手术后的咳嗽会加剧切口的疼痛，延长住院时间，增加住院费用，影响患者的对话甚至睡眠，增加患者的心理负担，并相应地降低患者的生活质量。因此，通过这项研究，研究人员希望了解胸腔镜检查后咳嗽的相关因素，以及是否存在可预测的危险因素，以便为减少肺部切除术后咳嗽的发生提供理论基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄≥18岁，男性和女性 | ||||||||
| 健康）状况 | 咳嗽 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04204148 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019113 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Soochow University的第一家附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Soochow University的第一家附属医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Soochow University的第一家附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
