免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 由于脑炎或脑膜炎，干细胞移植与神经后遗症的住院治疗
由于脑炎或脑膜炎，干细胞移植与神经后遗症的住院治疗
研究描述
简要摘要：
评估自体骨骨髓衍生的单核细胞移植物与神经后遗症的安全性和功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑炎脑膜炎 | 组合产品：干细胞移植 | 第1阶段2 |
详细说明：
这项研究的目的是评估22例因脑膜炎或脑膜炎而在越南河内Vinmec International Hospital因脑炎或脑膜炎而引起的22例神经后遗症的自体骨髓单核细胞的安全性和有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Vinmec国际医院的自体骨髓衍生的单核细胞移植与神经系统炎或脑膜炎有关的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年6月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干细胞移植 干细胞移植2自体骨髓单核细胞的鞘内给药，然后6个月 | 组合产品：干细胞移植 自体骨髓单核细胞的移植 |
结果措施
主要结果指标 ：
- GMFM-88 [时间范围：基线，6个月和移植后12个月]总体运动功能度量GMFM-88的总得分变化
次要结果度量 ：
- 肌肉张力的变化[时间范围：基线，6个月和移植后12个月]通过修改的Ashworth量表评估肌肉音调
- 不良事件的数量[时间范围：通过研究完成，平均12个月]要寻找的不良事件的示例：发烧，感染，呕吐，癫痫
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 2年至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由于脑炎或脑膜炎引起的神经后遗症
排除标准：
- 凝结障碍
- 对麻醉剂过敏
- 严重的健康状况，例如癌症，心脏衰竭，肺，肝或肾脏
- 主动感染
联系人和位置
位置
| 越南 | |
| VINMEC干细胞和基因技术研究所 | |
| 河内，越南，100000 | |
赞助商和合作者
VINMEC干细胞和基因技术研究所
调查人员
| 首席研究员： | Liem t nguyen | VINMEC干细胞和基因技术研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年6月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | GMFM-88 [时间范围：基线，6个月和移植后12个月] 总体运动功能度量GMFM-88的总得分变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 由于脑炎或脑膜炎，干细胞移植与神经后遗症的住院治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | Vinmec国际医院的自体骨髓衍生的单核细胞移植与神经系统炎或脑膜炎有关的结果 | ||||
| 简要摘要 | 评估自体骨骨髓衍生的单核细胞移植物与神经后遗症的安全性和功效 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估22例因脑膜炎或脑膜炎而在越南河内Vinmec International Hospital因脑炎或脑膜炎而引起的22例神经后遗症的自体骨髓单核细胞的安全性和有效性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 组合产品：干细胞移植 自体骨髓单核细胞的移植 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干细胞移植 干细胞移植2自体骨髓单核细胞的鞘内给药，然后6个月 干预：组合产品：干细胞移植 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至15岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 越南 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04080921 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS。 19h2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | VINMEC干细胞和基因技术研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | VINMEC干细胞和基因技术研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | VINMEC干细胞和基因技术研究所 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
