• 浓度时间曲线下的面积（AUC0-∞）[时间范围：大约6-12个月]
  单独和组合时，Artemether，Lumefantrine和Amodiaquine及其代谢产物。
• 集中时间曲线AUC（0 last）下的面积[时间范围：大约6-12个月]
  单独和组合时，Artemether，Lumefantrine和Amodiaquine及其代谢产物。
• 最大浓度（CMAX）[时间范围：大约6-12个月]
  单独和组合时，Artemether，Lumefantrine和Amodiaquine及其代谢产物。

• 消除清除率（CL/F）[时间范围：大约6-12个月]
  单独和组合时，Artemether，Lumefantrine和Amodiaquine及其代谢产物。
• 终端消除半衰期（T1/2）[时间范围：大约6-12个月]
  单独和组合时，Artemether，Lumefantrine和Amodiaquine及其代谢产物。
• 明显的分布量（VD）[时间范围：大约6-12个月]
  单独和组合时，Artemether，Lumefantrine和Amodiaquine及其代谢产物。
• 不良事件的数量[时间范围：大约6-12个月]
  不良事件将被评估为安全性和耐受性参数之一。
• 关于异常心电图的事件数量[时间范围：大约6-12个月]
  心电图变化，尤其是QTC间隔延长将被评估为安全性和耐受性参数之一。
• 关于异常生命体征的事件数量[时间范围：大约6-12个月]
  异常生命体征将被评估为安全性和耐受性参数之一。
• 关于异常实验室值的事件数量[时间范围：大约6-12个月]
  异常实验室值将评估为安全性和耐受性参数之一。
• 药物遗传学多态性鉴定[时间范围：大约6-12个月]
  将进行基因分型，以鉴定细胞色素450的多态性以及与非同寻常代谢剂的药物代谢相关的其他酶。

这项研究将在Mahidol University的热带医学学院临床治疗部门招募16名男性和女性健康受试者，年龄在18至60岁之间。受试者将是健康的HIV-1，乙型肝炎和C未感染的人，他们理解研究目的并提供了书面同意。所有受试者将接受筛查评估（请访问1）。筛选评估（访问1）可以在一天以上进行，前提是所有必需的评估均在访问前的14天内完成。或更少的是，临床实验室筛查测试结果和血清妊娠测试结果可在-1访问2天进行注册评估2。在这种情况下，这些测试在第1天访问2中无需重复2。

访问1（筛查）：所有实验室评估（化学，血液学，FBS和尿液分析）必须在禁食状态（快速快8小时），包括血清妊娠试验（如果适当）

访问2-4：16个符合资格标准的健康受试者将被招募并随机地进行研究。所有实验室评估（化学，血液学，FBS和尿液分析）必须在禁食状态（快速快8小时）。这些测试的结果应在每个受试者在第0天接受研究药物之前进行审查。

• 药代动力学
• 健康
• 药物组合

• 药物：artemether-lumefantrine
  在第0、1和2第2天的Artemether-LumeFantrine期间：超过6周
• 药物：氨二喹
  在第0、1和2第2天的Amodiaquine期间：超过6周
• 药物：Artemether-LumeFantrine + amodiaquine
  第0、1和2天artemether-lumefantrine + amodiaquine

• 实验：A组
  干预措施：

  • 药物：artemether-lumefantrine
  • 药物：氨二喹
  • 药物：Artemether-LumeFantrine + amodiaquine
• 实验：B组
  干预措施：

  • 药物：氨二喹
  • 药物：artemether-lumefantrine
  • 药物：Artemether-LumeFantrine + amodiaquine

纳入标准：

1. 由负责任的医生判断，没有医疗评估（包括病史和体格检查）的异常判断。
2. 男性或女性非吸烟者年龄在18岁至60岁之间。

3. 如果女性有资格进入并参加这项研究，则如果她是：

   • 非童子症的非月球潜力，包括具有记录的（医疗报告验证）子宫切除术或双重卵巢切除术
   • 或绝经后定义为12个月的自发性闭经或6个月的自发性闭经，血清卵泡刺激激素水平> 40 mIU/mL或6周后双侧双侧卵形切除术，或不进行子宫内切除术
   • 或有生育潜力，在筛查时和在每个时期开始研究药物之前都有阴性血清妊娠试验，并同意戒除性交或使用有效的避孕方法（例如，宫内内部装置，荷尔蒙避孕药，输卵管连接或女性女性结扎或女性在研究期间使用杀伤剂的障碍法直到完成随访程序
4. 如果男性同意避免与生育潜力或哺乳女性的女性性交，则有资格参加这项研究；或愿意在研究期间使用避孕套/精子剂，直到完成后续程序为止。
5. QTC <450毫秒的正常心电图（ECG）。
6. 在试验期间遵守研究方案的意愿和能力。

排除标准：

1. 怀孕，试图怀孕或哺乳的女性。
2. 该受试者有积极滥用药物的证据，可能会损害安全性，药代动力学或遵守协议指令的能力。
3. 筛查时，阳性的丙型肝炎表面抗原，阳性丙型肝炎抗体或阳性人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）抗体会在筛查时。
4. 具有心脏疾病，有症状或无症状心律不齐，旁皮发作或扭转扭矩的其他危险因素的受试者（心力衰竭，低钾血症）或长期QT综合征，Brugada综合征或突然心脏死亡的家族病史。
5. 由CKD-EPI方程确定的异常血清肌酐（SCR）和估计的肾小球过滤率（EGFR）<70 mL/min
6. 在研究后的6个月内，酒精或滥用药物或依赖的历史。
7. 使用处方药或非处方药物以外，除乙酰氨基甲莫尔以每天2克的剂量（包括维生素，草药和饮食补充剂（包括圣约翰麦芽汁））（包括St. John's Wert）（或14天）（如果该药物是潜在的酶诱导剂）之外的甘露氨基氨基酚（包括圣约翰麦芽汁）（包括圣约翰麦芽汁）（包括圣约翰麦芽汁），则使用处方药或非处方药或在第一次剂量的研究药物之前，药物半衰期（以较长为准），直到完成后续程序，除非研究人员认为药物不会干扰研究程序或妥协受试者安全;研究人员将根据需要从制造商代表那里获得建议。
8. 该受试者参加了一项临床试验，并在30天或5 x半衰期内接受了药物或新化学实体，或者在第一次剂量之前，任何药物的生物学效应持续时间（以较长的时间）是两倍学习药物。
9. 该受试者不愿在第一次剂量的研究药物之前的48小时内戒酒，直到每种方案期间收集最终的药代动力学样品。
10. 献血的受试者在研究中将导致300多个毫升血液在30天内捐赠了300毫升血液。注意：这不包括血浆捐赠。
11. 对研究药物或该类别的药物有过敏史的受试者，或者在研究人员认为的药物或其他过敏史的史，这是禁忌参与试验的。此外，如果在药代动力学采样期间使用肝素，则不应招募对肝素或肝素诱导的血小板减少症具有敏感性的受试者。
12. 缺乏参与这项研究的适用性，包括但不限于不稳定的医学疾病，全身性疾病，表现为粒细胞减少症的趋势，例如类风湿关节炎和红斑狼疮，研究者认为，研究人员认为他们的参与会损害其参与试验。
13. AST或ALT>正常上限（ULN）的1.5倍
14. 患有肾脏疾病，肝病和/或胆囊切除术史的受试者
15. 异常的高铁蛋白水平（超过3 mg/dL）。
16. 抗疟药的使用史包括但不限于甲氟喹，氯喹，丙啉喹，赤嘌呤，果皮奎因和吡诺那酮在6个月内治疗。
17. 过去30天内接受过喹啉的受试者。

• Mahidol University
• 马希多牛津热带医学研究部门