• 汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）在第6周[时间范围：基线和第6周]的基线变化
  HAM-A量表基于14个参数来衡量参与者焦虑的严重程度，包括焦虑的情绪，紧张，恐惧，失眠，躯体抱怨和行为。 14个项目中的每一个都由临床医生评为5分量表，范围从0（不存在）到4（严重）。总分从0到56不等，其中较高的分数表明恶化。在这项研究中，将使用HAM-A（叹气）的结构化访谈指南版本。
• 汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）在第2周和第4周的总分[时间范围：基线，第2和4周）的变化
  HAM-A量表基于14个参数来衡量参与者焦虑的严重程度，包括焦虑的情绪，紧张，恐惧，失眠，躯体抱怨和行为。 14个项目中的每一个都由临床医生评为5分量表，范围从0（不存在）到4（严重）。总分从0到56不等，其中较高的分数表明恶化。在这项研究中，将使用叹息。
• 在第6周的基线HAM-A得分大于或等于（> =）20的参与者中，HDRS-17的基线总分的变化与基线总分的变化[时间范围：基线和第6周]
  HDRS-17是临床医生管理的评级量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度，总得分范围为0至52，得分较高，较高的分数指出了抑郁症状的严重程度更高。
• 在第6周的基线HAM-A得分> = 20的参与者中，HAMA总分的基线变化[时间范围：基线和第6周]
  HAM-A量表基于14个参数来衡量参与者焦虑的严重程度，包括焦虑的情绪，紧张，恐惧，失眠，躯体抱怨和行为。 14个项目中的每一个都由临床医生评为5分量表，范围从0（不存在）到4（严重）。总分从0到56不等，其中较高的分数表明恶化。在这项研究中，将使用叹息。
• 在第6周（时间范围：基线和第6周）的广义焦虑症7（GAD-7）中的基线变化。
  GAD-7是评估普遍焦虑症的自我管理测试。 GAD-7有7个项目，根据报告的响应类别，测量各种GAD迹象的严重程度，每个项目的评分为4分（0 =完全不是； 1 =几天； 2 =超过一半以上的一天; 3 =几乎每天）。总体得分（范围为0到21）的求和，分数较高，表明焦虑量更高。
• 在第2、4和6周（时间范围：基线，第2、4和6周）的患者健康问卷（PHQ-9）的基线变化（PHQ-9）
  PHQ-9将用作参与者报告的抑郁症状量度。 PHQ-9是一个9个项目量表，每个项目的评分为4分（0 =完全不是，1 =几天，2 =一半以上，每天3 =几乎每天），总分范围为0到27。召回期为2周。
• 在第2周和第4周的HDRS-17总分中的基线变化[时间范围：基线，第2和4周]
  HDRS-17是临床医生管理的评级量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度，总得分范围为0至52，得分较高，较高的分数指出了抑郁症状的严重程度更高。
• 有不良事件的参与者数量是衡量安全性和耐受性的量度[时间范围：最多截至第12周]
  不利事件是在参与者管理的研究产品中发生的任何不愉快的医疗事件，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件。
• JNJ-61393215的血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积[时间范围：第1天（基线），第15、29和43天]
  AUC是在给药间隔内观察到的血浆浓度时间曲线下的面积。
• JNJ-61393215的槽血浆浓度（CORTOUGH）[时间范围：第1天（基线），第15、29和43天]
  CORTROUGH定义为在给药之前或在给药间隔结束前观察​​到的血浆浓度。
• JNJ-61393215的最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：第1天（基线），第15、29和43天]
  CMAX是最大观察到的血浆浓度。
• JNJ-61393215的血浆蛋白结合（PPB）[时间范围：第6周（第43天）]
  JNJ-61393215的血浆蛋白结合（PPB）将通过使用液相色谱 - 质谱法/质谱法（LC-MS/MS）方法来确定。

• 汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）总分从基线变化到第6周的总分[时间范围：基线至第6周]
  HAM-A量表基于14个参数来衡量参与者焦虑的严重程度，包括焦虑的情绪，紧张，恐惧，失眠，躯体抱怨和行为。 14个项目中的每一个都由临床医生评为5分量表，范围从0（不存在）到4（严重）。总分从0到56不等，其中较高的分数表明恶化。在这项研究中，将使用HAM-A（叹气）的结构化访谈指南版本。
• 汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）总分从第2周和第4周（时间范围：第2周和第4周的基线）变化。
  HAM-A量表基于14个参数来衡量参与者焦虑的严重程度，包括焦虑的情绪，紧张，恐惧，失眠，躯体抱怨和行为。 14个项目中的每一个都由临床医生评为5分量表，范围从0（不存在）到4（严重）。总分从0到56不等，其中较高的分数表明恶化。在这项研究中，将使用叹息。
• 在HDRS-17的基线中，基线HAM-A得分大于或等于（> =）20到第6周的参与者的总分。
  HDRS-17是临床医生管理的评级量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度，总得分范围为0至52，得分较高，较高的分数指出了抑郁症状的严重程度更高。
• 从HAMA中的基线变化为HAM-A-A基线HAM-A得分> = 20到第6周的20 [时间范围：基线到第6周]
  HAM-A量表基于14个参数来衡量参与者焦虑的严重程度，包括焦虑的情绪，紧张，恐惧，失眠，躯体抱怨和行为。 14个项目中的每一个都由临床医生评为5分量表，范围从0（不存在）到4（严重）。总分从0到56不等，其中较高的分数表明恶化。在这项研究中，将使用叹息。
• 从总体焦虑症7（GAD-7）中的基线变化至第6周[时间范围：基线至第6周]
  GAD-7是评估普遍焦虑症的自我管理测试。 GAD-7有7个项目，根据报告的响应类别，测量各种GAD迹象的严重程度，每个项目的评分为4分（0 =完全不是； 1 =几天； 2 =超过一半以上的一天; 3 =几乎每天）。总体得分（范围为0到21）的求和，分数较高，表明焦虑量更高。
• 从患者健康问卷中的基线（PHQ-9）中的基线变化总数为第2、4和6周[时间范围：第2、4和6周的基线]
  PHQ-9将用作参与者报告的抑郁症状量度。 PHQ-9是一个9个项目量表，每个项目的评分为4分（0 =完全不是，1 =几天，2 =一半以上，每天3 =几乎每天），总分范围为0到27。召回期为2周。
• 从HDRS-17的基线总数从第2周和第4周（时间范围：第2周和第4周的基线）变化
  HDRS-17是临床医生管理的评级量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度，总得分范围为0至52，得分较高，较高的分数指出了抑郁症状的严重程度更高。
• 有不良事件的参与者数量是衡量安全性和耐受性的量度[时间范围：最多截至第12周]
  不利事件是在参与者管理的研究产品中发生的任何不愉快的医疗事件，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件。
• JNJ-61393215的血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积[时间范围：第1天（基线），第15、29和43天]
  AUC是在给药间隔内观察到的血浆浓度时间曲线下的面积。
• JNJ-61393215的槽血浆浓度（CORTOUGH）[时间范围：第1天（基线），第15、29和43天]
  CORTROUGH定义为在给药之前或在给药间隔结束前观察​​到的血浆浓度。
• JNJ-61393215的最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：第1天（基线），第15、29和43天]
  CMAX是最大观察到的血浆浓度。
• JNJ-61393215的血浆蛋白结合（PPB）[时间范围：第6周（第43天）]
  JNJ-61393215的血浆蛋白结合（PPB）将通过使用液相色谱 - 质谱法/质谱法（LC-MS/MS）方法来确定。

• 药物：JNJ-61393215
  JNJ-61393215将口服管理。
  其他名称：orexin-1
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂将口服管理。

• 实验：JNJ-61393215 135毫克（MG）
  参与者将每天口服一次JNJ-61393215 135 mg（3*45 mg胶囊），共6周，以及规定的标准口服抗抑郁药（无剂量更改）。
  干预：药物：JNJ-61393215
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在整个研究过程中与规定的标准口服抗抑郁药（无剂量更改）一起接受匹配的安慰剂6周。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者必须具有每米平方18至36公斤（kg/m^2）的体重指数（BMI）
• 参与者必须具有精神障碍的主要诊断和统计手册，第5版（DSM-5）诊断为重度抑郁症（MDD），焦虑症痛苦（MDD），如Mini国际神经精神库存7.0所评估。加（mini）。诊断合并一度的普遍焦虑症（GAD），创伤后应激障碍，持续性抑郁症，注意力缺陷多动障碍（ADHD），社交焦虑症或尼古丁/咖啡因依赖性的参与者，如果MDD是主要诊断，则可能包括
• 参与者必须有抑郁症状学的清单，临床医生评级30（IDS-C30）总分大于或等于（> =）35（中度至重度抑郁症）
• 正如马萨诸塞州一般医院抗抑郁药治疗史（MGH-ATRQ）所记录的那样，参与者在当前的抑郁症中不得接受3种以上失败的抗抑郁治疗（包括足够剂量和持续时间），包括目前的治疗，包括目前的治疗方法，包括目前的治疗方法（MGH-ATRQ）。
• 参与者目前必须在筛查时至少接受以下抗抑郁药中的1个，在适当的治疗剂量下，由MGH-ATRQ确定，并且在整个研究中应保持稳定剂量：Bupropropion，Citalopram，Citalopram，Escitalopram，sertraline，sertraline，sertraline，sertraline，sertraline ，帕罗西汀，文拉法辛，desvenlafaxine，duloxetine，氟西汀，维拉唑酮，维多利亚酮，米氮平，agomelatine，agomelatine，nortriptyline，ipipramine，amitriptyline，amitriptyline和levomilnacipran
• 参与者必须对用作当前治疗的抗抑郁药具有次优反应（改善<50％），如MGH-ATRQ测量
• 生育潜力的女性在筛查时必须进行阴性血清妊娠测试，并在第一次剂量之前进行阴性尿液妊娠试验

排除标准：

• 参与者还有其他任何精神病病症，包括但不限于：具有当前精神病特征，躁郁症（包括终身诊断），强迫症，边缘性人格障碍，饮食失调的MDD（例如：贪食症，神经性厌食症）或精神分裂症（终身疾病） ）
• 抑郁症的发病年龄为55岁
• 参与者在筛查前6个月内有酒精或药物使用障碍（滥用/依赖）的病史（尼古丁和咖啡因依赖性不是排他性的）
• 参与者在过去一年中具有临床上显着自杀意念（对应于> = 3的评分）或任何自杀行为的当前或近期（在过去的一年中）的历史（对应于> = 3的评分），这是哥伦比亚自杀严重程度评级量表的验证（C -ssrs）在筛选或基线时
• 当前重大抑郁症的长度> 60个月
• 参与者患有有机脑疾病或痴呆症或已知或怀疑的智力发育障碍
• 参与者已接受以下至少一种治疗方法：（a）当前发作中的电击疗法； （b）深脑刺激（寿命）； （c）在基线访问前4周内重复的经颅磁刺激
• 参与者有任何与临床相关的医疗状况，可能会改变研究干预的吸收，代谢或排泄，例如肝病或肾脏疾病
• 参与者具有任何重要和/或不稳定的心血管，呼吸，神经系统（包括癫痫发作 - 无下后癫痫发作的不复杂的童年癫痫发作）或明显的脑血管，肾脏，肝，皮肤病，血液学，血液学，胃肠道或胃肠道疾病。心血管事件的住院（心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风，短暂性缺血性攻击）在第一次进行研究药物之前的3个月内被排除在外。当参与者稳定时，允许糖尿病（HBA1C小于7.5％或58 mmol/mol）
• 参与者在筛查中具有临床意义异常的身体检查，生命体征或12条潜在的心电图（ECG）或ECG的基线小偏差，这对研究人员而言并不具有临床意义。 QTCF间隔> =男性的450毫秒或女性的> = 470毫秒，如果存在束分支块和QTC间隔的延长，则> 480毫秒；排除参与者
• 参与者有已知脱髓鞘疾病（例如多发性硬化症或视神经炎）的病史