• 药代动力学：观察到的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：剂量后60小时]
• 药代动力学：药代动力学滞后时间（TLAG）[时间范围：剂量后60小时]
  TLAG定义为在首次观察之前使用可测量（非零）浓度的观察时间。
• 药代动力学：最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：剂量后60小时]
• 药代动力学：等离子体浓度时间曲线的面积从时间为零到时间t（auct）[时间范围：剂量后60小时]
  Auct定义为等离子体浓度时间曲线的面积从时间t到时间t，其中t是浓度高于定量下限的最后一个时间点（最后可测量的[非零]浓度的时间[tlast]）。
• 药代动力学：血浆浓度时间曲线在无穷大（AUCINF）[时间范围：剂量后60小时]
• 药代动力学：％Extrap AUC [时间范围：剂量后最多60小时]
  ％伸出AUC的定义为AUC的百分比，该百分比是从上次可测量浓度推断出来的。
• 药代动力学：终端半衰期（T1/2）[时间范围：剂量后60小时]
• 药代动力学：终端消除速率常数（λz）[时间范围：剂量后60小时]
  λz被定义为与终端（对数线性）部分相关的一阶速率常数，该部分是通过时间浓度与对数浓度的线性回归估算的等离子体浓度时间曲线。
• 药代动力学：明显的全身清除率（CL/F）[时间范围：剂量后60小时]
• 药代动力学：与末端相（VZ/F）相关的明显分布量[时间范围：剂量后60小时]
• 药代动力学：平均停留时间（MRT）[时间范围：剂量后60小时]
• 不良事件（AES）和不良事件类型的受试者数量[时间范围：从筛查（第28天到第1天）到研究结束（第3天）]
  AE被定义为参加临床研究的受试者中的任何不良医疗事件。提出了具有任何AE（严重或非严重）的受试者的数量。
• 具有异常实验室参数的受试者数量[时间范围：从筛查（第28天到第1天）到研究结束（第3天）]
  将提出具有异常发现的受试者的数量（生物化学，血液学和尿液分析）。
• 具有异常生命体征的受试者数量[时间范围：从筛查（第28天到第1天）到学习结束（第3天）]
  将出示具有生命体征异常发现的受试者的数量。
• ECG异常变化的受试者数量[时间范围：从筛查（第28天到第1天）到学习结束（第3天）]
  将提出ECG中异常发现的受试者的数量。

布德索德（Budesonide）是一种众所周知且特征良好的局部作用糖皮质激素，其功效与常规糖皮质激素的功效相当，但由于口服后其生物利用度低而导致其系统副作用较少。

参与此药代动力学（PK）概况和安全研究的受试者没有好处。这是一项开放标签的研究，旨在研究印度人群中健康受试者中延长布丁索尼剂延长释放片剂（9 mg，Cortiment®MMX[Multi-Matrix System]）的PK概况和安全性。

计划进行两次研究访问：一次门诊就诊（筛查）和一个住宅会议，由连续三个晚上组成（在给药前至少12个小时，在给药前至少12小时入院，大约在给药后约60小时出院）。在单一给药期内从临床调查单元出院之前，将进行研究结束评估。受试者应处于禁食状态至少10小时预剂量。

在研究中总共计划的受试者的数量是24名男性和女性，最少需要7名女性。安全评估包括不良事件（AES），生命体征，心电图（ECG）和临床实验室变量。在整个研究中将收集不良事件。

纳入标准：

• 健康的印度男女在18-45岁之间（包括）年龄（在签名/拇指印象时获得知情同意）。
• 体重指数（BMI）在18.5 kg/m^2至29.9 kg/m^2之间（包括包含）和体重在50 kg至100 kg之间。
• 肝炎的阴性丙型肝炎筛查包括肝炎表面抗原（HBSAG）和/或肝炎病毒（HCV）抗体。
• 人免疫缺陷病毒（HIV）（I和II）抗体的阴性测试结果。
• 根据病史（包括手术史），体格检查，12铅ECG，胸部X射线记录（后视图），生命体征（坐姿血压，血压，脉搏率和体温）以及血液实验室概况和筛查时的尿液。
• 筛查和第1天的血清怀孕测试（女性）阴性（女性）。
• 常规肠功能；没有便秘，也没有腹泻。
• 在进行任何与研究相关的活动之前，已经获得了书面知情同意书。
• 充分理解：能够理解研究的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用；能够与研究者合作并遵守整个研究的要求。
• 阴性酒精测试，筛查当天和给药前一天的尿液药物筛查测试。
• 非吸烟者。
• 同意使用双屏障避孕药或内液内设备，内液内系统，与抑制排卵（口服，腔内，经透射板），纯孕激素抑制与抑制抑制（口服，可注射，可注射，可注射，口腔，可注射，口腔酮）相关的口服避孕药植入）在研究期间，如果不戒烟。先前对受试者或其性伴侣的手术灭菌（双侧管结扎，输精管切除术）也代表了一种允许的避孕形式。双屏障避孕方法包括将雄性避孕套与雌性避孕套或宫颈帽或隔膜一起使用。

排除标准：

• 过敏：对活性原理的确定或假定的超敏反应，卵磷脂（源自大豆油，花生油）和/或其他配方的成分；对药物或过敏反应的过敏反应的史，研究者认为这可能会影响研究结果。
• 疾病：肾脏，肝，胃肠道（GI），心血管，血液学，呼吸道或任何其他身体系统的存在或相关病史，任何近期或持续的感染或内分泌或内分泌或神经系统疾病可能会干扰研究目的。特别是，胃肠道疾病的病史，炎症性肠病（IBD），对乳糖的不耐受；肿瘤。
• 药物：在2周或五个半衰期的药物中，包括非处方药（OTC）和CYP3A4诱导剂或抑制剂或草药药物的药物，以筛查前更长的药物；特别是影响GI生理的药物。允许的药物包括对乙酰氨基酚/乙酰氨基氨基酚和cromoglycate眼滴，该标签是肥沃女性的荷尔蒙避孕药。
• 以前或当前的布德索尼治疗。
• 给药前4周内使用实时疫苗。
• 生活方式：历史（在过去两年内）或目前滥用毒品，酒精[定义为每周的男性 /7个单位的定期摄入量超过14个单位，妇女为女性 - 一单位的酒精等于约300毫升啤酒或啤酒，一杯酒（100毫升）的葡萄酒或25毫升烈酒]。
• 在研究开始前六个月内吸烟的目前吸烟者或受试者。
• 在接受研究药物之前的一周之内，葡萄柚或其产品的消费。
• 罂粟种子（例如罂粟蛋糕）和槟榔的消费至少至少七天至少七天。
• 每天含有咖啡因的饮料（例如，超过五杯咖啡或同等）的每日消费量高。在研究期间出现的症状可能使安全评估混淆。
• 怀孕，母乳喂养或打算怀孕的女性受试者。
• 由研究人员判断的任何医学或外科疾病可能会干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄。
• 筛查前两周内急性疾病。
• 在研究药物的第一个剂量之前的90天内，血液（1单位或350 mL）的捐赠。
• 在第一次剂量的研究药物之前的90天内，收到研究性药物或参与药物研究研究。

如果在90天内收到了研究性药物，除了安全实验室测试以外没有失血损失，则可以考虑接受10个半衰期的调查药物持续时间。

• 精神状况，缺乏决策能力，痴呆症或语音障碍，在研究人员的判断中，这会损害受试者参与研究的参与。
• 任何其他原因，这将使临床研究参与对研究者的决定不合适。
• 筛查过程中存在临床意义异常的实验室值。
• 吞咽固体剂型（例如片剂或胶囊）的困难。
• 先前参加了一项布德索德研究。
• 糖尿病和/或高血糖的病史。
• 月经干扰的历史（女性）。
• 超皮质主义的历史。
• 眼科疾病的史（例如青光眼）。