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出境医 / 临床实验 / 脚踝矫形器对平衡置信度（ABCOGS）的影响
脚踝矫形器对平衡置信度（ABCOGS）的影响
研究描述
简要摘要：
我们的假肢和矫形器门诊诊所的患者至少有一年的脚踝矫形器将填补针对特定活动的平衡置信度量表（ABC量表），以佩戴矫形器和不佩戴矫形器。他们还将回答有关跌倒的迷你调查，以确定它们是否在过去6个月内跌倒。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外周神经疾病周围神经损伤下肢脊髓灰质炎脑瘫多发性硬化症 | 设备：脚踝矫形器 |
详细说明：
矫形器的影响将被估计为两个ABC量表分数之间的差异。 ABC量表得分和各个项目将在堕落者和非男人之间进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脚踝矫形器对患者对平衡相关活动的信心的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 堕落者 在研究开始前的6个月内跌倒的患者 | 设备：脚踝矫形器 任何类型的脚踝矫形器（单侧或双侧，标准或碳纤维，用于支撑或校正） |
| 非法人 在研究开始前的6个月中未摔倒的患者 | 设备：脚踝矫形器 任何类型的脚踝矫形器（单侧或双侧，标准或碳纤维，用于支撑或校正） |
结果措施
主要结果指标 ：
- ABC量表[时间范围：第0天]活动特定的平衡置信度量表（ABC量表）将被填写以确保置信度，而无需对矫形器的矫形器和信心。 ABC量表是16个项目的自我报告措施，其中患者对表演活动的平衡信心进行评分。每个项目的评分从0（无信任）到100（完全置信度）。总分是整个项目的平均评分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
我们的所有假肢和矫形器门诊诊所的患者至少有脚踝矫形器至少1年
标准
纳入标准：
- 我们的假肢和矫形器门诊诊所的患者至少有1年的脚踝矫形器
排除标准：
- 认知能力不足以填补ABC量表
联系人和位置
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚，1000 | |
赞助商和合作者
斯洛文尼亚共和国大学康复研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Helena Burger，博士 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ABC量表[时间范围：第0天] 活动特定的平衡置信度量表（ABC量表）将被填写以确保置信度，而无需对矫形器的矫形器和信心。 ABC量表是16个项目的自我报告措施，其中患者对表演活动的平衡信心进行评分。每个项目的评分从0（无信任）到100（完全置信度）。总分是整个项目的平均评分。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脚踝矫形器的影响对平衡信心 | ||||
| 官方头衔 | 脚踝矫形器对患者对平衡相关活动的信心的影响 | ||||
| 简要摘要 | 我们的假肢和矫形器门诊诊所的患者至少有一年的脚踝矫形器将填补针对特定活动的平衡置信度量表（ABC量表），以佩戴矫形器和不佩戴矫形器。他们还将回答有关跌倒的迷你调查，以确定它们是否在过去6个月内跌倒。 | ||||
| 详细说明 | 矫形器的影响将被估计为两个ABC量表分数之间的差异。 ABC量表得分和各个项目将在堕落者和非男人之间进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们的所有假肢和矫形器门诊诊所的患者至少有脚踝矫形器至少1年 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：脚踝矫形器 任何类型的脚踝矫形器（单侧或双侧，标准或碳纤维，用于支撑或校正） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 70 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04080687 | ||||
| 其他研究ID编号 | URIS201902 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
