病情或疾病 | 干预/治疗 |
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帕金森氏病震颤肌张力障碍 | 其他:馈回的控制深脑刺激 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用深脑刺激研究基底神经节在运动症状中的作用 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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帕金森氏病 30名参与者 | 其他:馈回的控制深脑刺激 喂养后的控制深脑刺激 |
基本震颤 10名参与者 | 其他:馈回的控制深脑刺激 喂养后的控制深脑刺激 |
肌张力障碍 20名参与者 | 其他:馈回的控制深脑刺激 喂养后的控制深脑刺激 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士彼得·布朗 | 01865 572 482 | peter.brown@ndcn.ox.ac.uk |
英国 | |
牛津大学 | |
牛津,英国,OX3 9DU |
首席研究员: | 医学博士彼得·布朗 | 牛津大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用DBS探测基底神经节功能障碍 | ||||
官方头衔 | 使用深脑刺激研究基底神经节在运动症状中的作用 | ||||
简要摘要 | 这项研究将探测大脑深处的神经元收集的功能,称为基底神经节,它将研究基底神经节在帕金森氏病,肌张力障碍和基本震颤等条件下如何以及为什么运动中的作用。深度大脑记录和刺激将用于探测基底神经节的贡献。相对严重的运动障碍患者可能在基底神经节中植入了电极,因此可以长期刺激作为一种治疗形式进行刺激。研究这些患者允许研究人员(a)在与运动异常控制有关的症状期间记录基底神经节中这些电极的大脑活动,并且(b)在患者经历症状时刺激相同的电极。这样,他们可以看到基底神经节中神经细胞的活动的哪些方面与症状有关,还确定活动的这些方面有助于引起连接的症状。这意味着在电极植入后才研究患者,而电极的铅可能仍可用于连接到外部记录和刺激设备。了解基础神经节控制运动中神经细胞组的活性如何有助于我们发展改进的治疗方法。 | ||||
详细说明 | 这项研究调查了基底神经节如何促进震颤,头肌障碍和肌肉痉挛等运动症状。基础研究方法是从基底神经节中的地点记录,同时患者是有症状的,以便脑波与症状/体征相关。一旦脑波与异常运动的一个方面有关,研究人员就可以通过触发脑波时触发刺激来尝试确认其在功能或功能障碍中的核心作用。对于刺激,研究人员将使用与临床上使用的相同的高频刺激(130 Hz),因为这被认为可以有效抑制刺激部位的神经活动。因此,如果给定的脑波很重要,例如减慢运动,那么每当大脑波很大的时候触发刺激,就可以预期会增加运动速度。 研究人员希望遵循这种两阶段的程序,以记录从基底神经节部位挑战的不同大脑活动的作用,以驱动帕金森氏病,肌张力障碍和基本震颤患者的震颤,肌肉痉挛和运动缓慢。这项研究很重要,好像研究人员可以通过刺激改变大脑功能和特定症状,他们可以使用相同形式的反馈控制刺激作为一种潜在的有效治疗形式。常规的深脑刺激始终提供固定的刺激。例如,研究人员开始看到,基于基底神经节中β活动反馈的刺激控制可能比常规连续的深脑刺激在治疗帕金森氏病中具有优势。 当前的研究对帕金森氏病患者的慢病(Bradykinesia)和刚度(僵硬)的过程特别感兴趣,患有帕金森氏病患者的震颤和本质震颤的震颤以及肌张力障碍患者的肌肉痉挛。
要使用的技术 我们的研究涉及几种技术:
参与者将选择进行研究,而无需对其运动症状或这种药物治疗。前一个国家的首选是为了促进神经活动和症状之间的联系,但最终决定将取决于参与者。暂时戒断药物的症状可能会更糟,但是由于过去忘记了药物,或者因为作为Levodopa挑战之类的临床测试的一部分,大多数参与者会熟悉这一点。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 接受DBS电极植入的患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:馈回的控制深脑刺激 喂养后的控制深脑刺激 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04080674 | ||||
其他研究ID编号 | 271953 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 牛津大学 | ||||
研究赞助商 | 牛津大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 牛津大学 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |