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出境医 / 临床实验 / 远程医师护理家庭医院患者

远程医师护理家庭医院患者

研究描述
简要摘要：
这项研究研究了与通常的家庭/家庭医师就诊相比，与通常的家庭医院护理相比，为家庭住院患者提供远程医师护理的含义。

病情或疾病 干预/治疗阶段
感染心力衰竭慢性阻塞性肺部疾病哮喘痛风春季慢性肾脏疾病高血压心房颤动快速抗凝剂；增加其他：远程访问不适用

详细说明：

家庭医院护理是急性病患者在家的医院护理。在多个出版物中，家庭医院护理提供具有成本效益，高质量的优质经验护理，其质量和安全性与传统医院护理相似。大多数家庭医院模型都要求获得许可的独立从业人员在家中看到他们的患者。

为了进一步提高家庭医院护理的效率和可扩展性，调查人员建议测试远程护理，医生将通过视频互动提供护理，而不是在家中/面对面的护理。研究人员提出对这项干预措施的非效率评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 172名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：家庭医院患者的远程医师护理：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年8月3日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月27日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：远程访问
在最初的实体访问之后，医生每天都会通过促进视频来看住院的患者。
其他：远程访问
在最初的家庭访问之后，医生将通过促进视频看到家庭住院的患者。

没有干预：在家访问
医生每天都会在家中看到住院的患者，就像通常的护理一样。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 不利事件，＃[时间范围：从入院日期到出院日期（30天死亡率除外），预期平均4天]
    不良事件的患者人数，包括秋季，del妄，可能预防的静脉血栓栓塞，新的压溃疡，外周IV部位的血栓性静脉炎，导管相关的尿路感染，新的艰难梭菌，新的甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基抗体，新的葡萄球菌，甲雷果，甲雷氏菌，hypokakalmia，Hypokakalmia，hypokakalmia，HypokokaLthmia，Hypokakalthmia，hydyhryhiralthrythmia， ，急性肾脏受伤，转回医院，入院期间死亡率（外计划外），死亡率（未计划）30天分期递送。


次要结果度量 ：
  1. 索引入院后计划外的再读，y/n [时间范围：出院日至30天后]
  2. 选择器体验问卷，得分[时间范围：出院日，预期平均4天]
    得分在0到15之间，得分较高，表示更好的体验

  3. 全球经验，得分[时间范围：出院日，预期平均4天]
    得分在0到10之间，得分较高，表示更好的体验


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 位于急诊室5英里或20分钟的驾驶半径内
  • 有能力同意学习或可以同意学习并拥有可以同意的代理人
  • > = 18岁
  • 可以确定同意与患者一起入院的潜在照顾者。如果她/他的问题很明显，护理人员必须有能力致电护理团队。 24小时后，该护理人员应适用于患者的需要进行检查。可以在患者和临床医生的酌情决定中为高能干的患者放弃该标准。
  • 蜂窝炎，心力衰竭，复杂的尿路感染，肺炎，COPD/哮喘，其他感染，慢性肾脏疾病，恶性疼痛，糖尿病及其并发症，痛风，高血压紧迫性，先前被诊断为心脏纤维化的心脏纤维化，是快速的心室纤维化， ，抗凝需求，或者只需要由急诊室团队确定的需要住院的医疗管理的患者。

排除标准：

  • 未命令
  • 没有工作热量（10月至4月），如果预测> 80°F（6月至9月），则无效空调
  • 在美沙酮上需要每天取药
  • 在警察拘留中
  • 居住在提供现场医疗服务的设施中（例如，熟练的护理设施）
  • 家庭暴力屏幕阳性
  • 急性ir妄，由混乱评估方法确定2
  • 无法在急诊室建立外围访问（或访问需要超声指导，除非可以使用超声波超声波）
  • 次要条件：血液透析，急性心肌梗塞，急性脑血管事故，急性出血
  • 主要诊断需要多次或常规的静脉内麻醉品进行疼痛控制
  • 除非有家庭助手可用
  • 如呼叫MD所认为的，患者可能需要以下任何程序：计算机断层扫描，磁共振成像，内窥镜检查，输血，心脏应激测试或手术
  • 临床恶化的高风险
  • 家庭医院人口普查已满
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，马萨诸塞州
杨百翰和妇女医院
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115
Brigham和妇女福克纳医院
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02130
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月4日
第一个发布日期icmje 2019年9月6日
上次更新发布日期2020年11月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月3日
实际的初级完成日期2020年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年9月5日）		不利事件，＃[时间范围：从入院日期到出院日期（30天死亡率除外），预期平均4天]
不良事件的患者人数，包括秋季，del妄，可能预防的静脉血栓栓塞，新的压溃疡，外周IV部位的血栓性静脉炎，导管相关的尿路感染，新的艰难梭菌，新的甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基抗体，新的葡萄球菌，甲雷果，甲雷氏菌，hypokakalmia，Hypokakalmia，hypokakalmia，HypokokaLthmia，Hypokakalthmia，hydyhryhiralthrythmia， ，急性肾脏受伤，转回医院，入院期间死亡率（外计划外），死亡率（未计划）30天分期递送。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年9月5日）
  • 索引入院后计划外的再读，y/n [时间范围：出院日至30天后]
  • 选择器体验问卷，得分[时间范围：出院日，预期平均4天]
    得分在0到15之间，得分较高，表示更好的体验
  • 全球经验，得分[时间范围：出院日，预期平均4天]
    得分在0到10之间，得分较高，表示更好的体验
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE远程医师护理家庭医院患者
官方标题ICMJE家庭医院患者的远程医师护理：一项随机对照试验
简要摘要这项研究研究了与通常的家庭/家庭医师就诊相比，与通常的家庭医院护理相比，为家庭住院患者提供远程医师护理的含义。
详细说明

家庭医院护理是急性病患者在家的医院护理。在多个出版物中，家庭医院护理提供具有成本效益，高质量的优质经验护理，其质量和安全性与传统医院护理相似。大多数家庭医院模型都要求获得许可的独立从业人员在家中看到他们的患者。

为了进一步提高家庭医院护理的效率和可扩展性，调查人员建议测试远程护理，医生将通过视频互动提供护理，而不是在家中/面对面的护理。研究人员提出对这项干预措施的非效率评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 感染
  • 心脏衰竭
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 哮喘
  • 痛风耀斑
  • 慢性肾脏疾病
  • 高血压紧迫
  • 心房颤动快速
  • 抗凝剂；增加
干预ICMJE其他：远程访问
在最初的家庭访问之后，医生将通过促进视频看到家庭住院的患者。
研究臂ICMJE
  • 实验：远程访问
    在最初的实体访问之后，医生每天都会通过促进视频来看住院的患者。
    干预：其他：远程访问
  • 没有干预：在家访问
    医生每天都会在家中看到住院的患者，就像通常的护理一样。
出版物 *
  • Leff B，Burton L，Mader SL，Naughton B，Burl J，Inouye SK，Greenough WB 3rd，Guido S，Langston C，Frick KD，Steinwachs D，Jr。在家医院：一项计划的可行性和结果，可为急性病老年患者提供医院级护理。 Ann Intern Med。 2005年12月6日； 143（11）：798-808。
  • Cryer L，Shannon SB，Van Amsterdam M，LeffB。“家庭医院”患者的成本降低了19％，与类似的住院患者相比，结果相等或更好。卫生AFF（Millwood）。 2012年6月； 31（6）：1237-43。 doi：10.1377/hlthaff.2011.1132。
  • Montalto M.不存在的500张病床医院：维多利亚时代的家庭计划中的卫生局审查。 Med J Aust。 2010年11月15日； 193（10）：598-601。
  • Levine DM，Ouchi K，Blanchfield B，Diamond K，Licurse A，PU CT，Schnipper JL。急性疾病成年人的医院级护理：一项飞行员随机对照试验。 J Gen Intern Med。 2018年5月； 33（5）：729-736。 doi：10.1007/s11606-018-4307-Z。 EPUB 2018 2月6日。
  • Federman AD，Soares T，Decherrie LV，Leff B，Siu AL。与临床结果和患者经历的捆绑在家中的医院和30天的急性过渡护理计划的关联。 JAMA Intern Med。 2018年8月1日； 178（8）：1033-1040。 doi：10.1001/jamainternmed.2018.2562。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月26日）		 172
原始估计注册ICMJE
（提交：2019年9月5日）		 260
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月27日
实际的初级完成日期2020年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 位于急诊室5英里或20分钟的驾驶半径内
  • 有能力同意学习或可以同意学习并拥有可以同意的代理人
  • > = 18岁
  • 可以确定同意与患者一起入院的潜在照顾者。如果她/他的问题很明显，护理人员必须有能力致电护理团队。 24小时后，该护理人员应适用于患者的需要进行检查。可以在患者和临床医生的酌情决定中为高能干的患者放弃该标准。
  • 蜂窝炎，心力衰竭，复杂的尿路感染，肺炎，COPD/哮喘，其他感染，慢性肾脏疾病，恶性疼痛，糖尿病及其并发症，痛风，高血压紧迫性，先前被诊断为心脏纤维化的心脏纤维化，是快速的心室纤维化， ，抗凝需求，或者只需要由急诊室团队确定的需要住院的医疗管理的患者。

排除标准：

  • 未命令
  • 没有工作热量（10月至4月），如果预测> 80°F（6月至9月），则无效空调
  • 在美沙酮上需要每天取药
  • 在警察拘留中
  • 居住在提供现场医疗服务的设施中（例如，熟练的护理设施）
  • 家庭暴力屏幕阳性
  • 急性ir妄，由混乱评估方法确定2
  • 无法在急诊室建立外围访问（或访问需要超声指导，除非可以使用超声波超声波）
  • 次要条件：血液透析，急性心肌梗塞，急性脑血管事故，急性出血
  • 主要诊断需要多次或常规的静脉内麻醉品进行疼痛控制
  • 除非有家庭助手可用
  • 如呼叫MD所认为的，患者可能需要以下任何程序：计算机断层扫描，磁共振成像，内窥镜检查，输血，心脏应激测试或手术
  • 临床恶化的高风险
  • 家庭医院人口普查已满
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04080570
其他研究ID编号ICMJE P002583
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方大卫·莱文（David Levine），杨百翰和妇女医院
研究赞助商ICMJE杨百翰和妇女医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户杨百翰和妇女医院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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