病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肥厚的阻塞性心肌病胸部主动脉瘤心脏病是由电离辐射质量引起的 | 其他:QOL调查 |
虽然医生和患者可能意识到肥厚性心肌病(HCM),胸部主动脉瘤(TAA)或辐射诱导的心脏病(RIHD)导致的身体局限性,但对生活质量的研究很少根据这些诊断的局限性。这项研究旨在解决克利夫兰诊所的初次患者的遗传性心脏病患者以及非遗传辐射诱导的心脏病的这些未知数。从这项研究中获得的知识将使我们能够通过确定生活质量低的潜在危险因素或随着时间的推移生活质量的变化来更好地管理疾病的慢性影响。
这是一项前瞻性的,纵向的,非复合物,非随机调查研究,描述了HCM,TAA或RIHD患者的QOL结果。在克利夫兰诊所首次出现患有心脏病的患者,没有先前或预定的HCM或TAA手术,将在3个时间点以电子方式完成心脏质量质量调查(基线,3个月和9个月)。心脏质量调查衡量了参与者在五个领域的健康状况 - 全球,身体,情感,社会和精神 - 以及自我效能和韧性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项前瞻性研究,以评估遗传性和非系列心脏病的成年人的生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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遗传性心脏病 在克利夫兰诊所首次见到肥厚性心肌病或胸部主动脉瘤的患者。 | 其他:QOL调查 心脏质量(QOL)调查衡量五个领域的健康状况:全球,身体,情感,社会和精神健康。它还包括评估自我效能和韧性的问题。全球部分询问您的整体生活质量和对健康的满意度。物理部分询问症状和执行日常任务的困难。情绪部分询问抑郁,焦虑和压力。社会部分询问社会支持和人际关系。精神部门询问心脏病负担的精神观点。以5级量表的响应。 |
非系列心脏病 在克利夫兰诊所首次见到患者,以引起辐射引起的心脏病。 | 其他:QOL调查 心脏质量(QOL)调查衡量五个领域的健康状况:全球,身体,情感,社会和精神健康。它还包括评估自我效能和韧性的问题。全球部分询问您的整体生活质量和对健康的满意度。物理部分询问症状和执行日常任务的困难。情绪部分询问抑郁,焦虑和压力。社会部分询问社会支持和人际关系。精神部门询问心脏病负担的精神观点。以5级量表的响应。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Milind Desai | 216-445-5250 | desaim2@ccf.org |
美国,俄亥俄州 | |
克利夫兰诊所 | 招募 |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 | |
联系人:Milind Desai,MD 216-445-5250 desaim2@ccf.org |
首席研究员: | 医学博士Milind Desai | 克利夫兰诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年8月26日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 继承和非系列心脏病的生活质量 | ||||
官方头衔 | 一项前瞻性研究,以评估遗传性和非系列心脏病的成年人的生活质量 | ||||
简要摘要 | 一项前瞻性,纵向,非伴随者,非随机观察队列研究研究,以评估受遗传性心脏病(肥大性心肌病和胸部主动脉瘤)影响的成年患者的生活质量由放射治疗引起的非系列心脏病。 | ||||
详细说明 | 虽然医生和患者可能意识到肥厚性心肌病(HCM),胸部主动脉瘤(TAA)或辐射诱导的心脏病(RIHD)导致的身体局限性,但对生活质量的研究很少根据这些诊断的局限性。这项研究旨在解决克利夫兰诊所的初次患者的遗传性心脏病患者以及非遗传辐射诱导的心脏病的这些未知数。从这项研究中获得的知识将使我们能够通过确定生活质量低的潜在危险因素或随着时间的推移生活质量的变化来更好地管理疾病的慢性影响。 这是一项前瞻性的,纵向的,非复合物,非随机调查研究,描述了HCM,TAA或RIHD患者的QOL结果。在克利夫兰诊所首次出现患有心脏病的患者,没有先前或预定的HCM或TAA手术,将在3个时间点以电子方式完成心脏质量质量调查(基线,3个月和9个月)。心脏质量调查衡量了参与者在五个领域的健康状况 - 全球,身体,情感,社会和精神 - 以及自我效能和韧性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括在克利夫兰诊所看到的初次患者,该诊所的信息将在面对面和远程收集。这项研究的第一组中包括的患者将是患有肥厚性心肌病和主动脉瘤的成年人。这项研究的第二臂中包括的那些将是患有辐射诱导心脏病的成年人。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:QOL调查 心脏质量(QOL)调查衡量五个领域的健康状况:全球,身体,情感,社会和精神健康。它还包括评估自我效能和韧性的问题。全球部分询问您的整体生活质量和对健康的满意度。物理部分询问症状和执行日常任务的困难。情绪部分询问抑郁,焦虑和压力。社会部分询问社会支持和人际关系。精神部门询问心脏病负担的精神观点。以5级量表的响应。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04080492 | ||||
其他研究ID编号 | 19-1007 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 克利夫兰诊所Milind Desai | ||||
研究赞助商 | 克利夫兰诊所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |