免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 基于家庭的HIIT来改善CRC幸存者：可行性和与新型CRC复发的替代生物标志物的关系
基于家庭的HIIT来改善CRC幸存者：可行性和与新型CRC复发的替代生物标志物的关系
研究描述
简要摘要：
这项为期12周的运动研究将评估结直肠癌幸存者中家庭高强度间隔训练（HIIT）计划的可行性，并探索与标准的基于家庭基于家庭的中等强度连续有氧运动相比，探索家庭基HIIT的影响与结直肠癌生存和结直肠癌复发的替代血液标记有关的身体结局的锻炼计划。
HIIT是一种有氧运动，其中包括剧烈运动的短爆发（即1-4分钟），然后进行较长的中度至较低强度运动（即1-10分钟）。这项研究的参与者将随机分配到个性化的家庭运动计划中 - 高强度间隔训练（HIIT）或中等强度连续有氧运动（小鼠）。
这项试点研究将为我们提供大型试验的初步证据，旨在比较这两种不同类型的家庭运动计划在与生存，生活质量和结直肠癌复发的替代血液标记有关的身体结果上的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌肿瘤结肠癌结肠癌直肠肿瘤直肠癌直肠癌直肠癌直肠癌直肠癌直肠癌 | 行为：基于家庭的高强度间隔训练行为：基于家庭的中等强度连续锻炼 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 基于家庭的高强度间隔训练以改善结直肠癌的生存：可行性和与新型替代生物标志物复发的可行性和关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于家庭的高强度间隔训练 | 行为：基于家庭的高强度间隔训练 在为期12周的试验期间，将指示参与者每周在家中完成四次高强度间隔训练锻炼。将为参与者提供有关如何完成每项锻炼的详细说明。 |
| 主动比较器：基于家庭的中等强度连续锻炼 | 行为：基于家庭的中等强度连续锻炼 在为期12周的试验期间，将指示参与者每周在家中完成五次中等强度的连续锻炼。将为参与者提供有关如何完成每项锻炼的详细说明。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 结直肠癌幸存者中家庭高强度间隔训练的可行性[时间范围：12周]可行性将通过遵守家庭高强度间隔训练协议来评估，该协议在参与者级别定义为≥70％的锻炼≥70％，这与锻炼处方一致。如果≥75％的参与者满足或超过70％的标准，则认为干预措施是可行的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 切除术后不超过五年的患者和/或II-III期结直肠癌（CRC）的辅助治疗。
- 年龄19-75岁。
- 在过去三个月中，每周进行少于90分钟的结构化中度或急性强度运动
- 没有已知的心血管，代谢或肾脏疾病，也没有暗示心血管，代谢或肾脏疾病的体征/症状。
- 必须能够阅读，说和理解英语
- 愿意完成两个评估课程（基线和12周）。
- 愿意在家中进行中等或剧烈的强度有氧运动，并使用移动卫生技术跟踪运动遵守锻炼处方。
- 能够提供知情同意，并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。
- 定期访问智能手机，并愿意下载免费的应用程序以进行设备跟踪
排除标准：
- 需要步行者，踏板车或轮椅的功能限制。
- 临床上明显的复发性疾病。
- 基线测试时静止≥140/90。
- 无法访问智能手机和/或不愿意下载设备应用程序
联系人和位置
联系人
| 联系人：Adriana M Coletta，博士 | 18012136012 | adriana.coletta@hci.utah.edu |
位置
| 美国，犹他州 | |
| Intermountain医疗中心 | 招募 |
| 犹他州默里，美国84107 | |
| 联系人：医学博士马克·刘易斯 | |
| 犹他大学的亨斯曼癌症研究所 | 招募 |
| 盐湖城，犹他州，美国84112 | |
| 联系人：Kim Norman 801-581-5895 crc_hiitstudygroup@hci.utah.edu | |
赞助商和合作者
犹他大学
调查人员
| 首席研究员： | Adriana M Coletta，博士 | 犹他大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结直肠癌幸存者中家庭高强度间隔训练的可行性[时间范围：12周] 可行性将通过遵守家庭高强度间隔训练协议来评估，该协议在参与者级别定义为≥70％的锻炼≥70％，这与锻炼处方一致。如果≥75％的参与者满足或超过70％的标准，则认为干预措施是可行的。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于家庭的HIIT来改善CRC幸存者：可行性和与新型CRC复发的替代生物标志物的关系 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于家庭的高强度间隔训练以改善结直肠癌的生存：可行性和与新型替代生物标志物复发的可行性和关系 | ||||
| 简要摘要 | 这项为期12周的运动研究将评估结直肠癌幸存者中家庭高强度间隔训练（HIIT）计划的可行性，并探索与标准的基于家庭基于家庭的中等强度连续有氧运动相比，探索家庭基HIIT的影响与结直肠癌生存和结直肠癌复发的替代血液标记有关的身体结局的锻炼计划。 HIIT是一种有氧运动，其中包括剧烈运动的短爆发（即1-4分钟），然后进行较长的中度至较低强度运动（即1-10分钟）。这项研究的参与者将随机分配到个性化的家庭运动计划中 - 高强度间隔训练（HIIT）或中等强度连续有氧运动（小鼠）。 这项试点研究将为我们提供大型试验的初步证据，旨在比较这两种不同类型的家庭运动计划在与生存，生活质量和结直肠癌复发的替代血液标记有关的身体结果上的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04080414 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 122238 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 犹他大学阿德里亚娜·科莱塔（Adriana Coletta） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
