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如何使用肺阻抗装置（Hope-HF研究）（Hope-HF）预防心力衰竭再入院
研究描述
简要摘要：
在30天内加重HF的心力衰竭（HF）患者的再读书是未满足的目标。再入院的邮件原因是患者肺部流体过多积累。根据我们的数据（1,2），大约40％的HF患者在HF住院时出院时患有过多的肺液（出院时“不可接受”的残留充血）。换句话说，当不准备出院时，大约40％的患者过早出院。只有60％的HF患者从HF入院中排出，残留肺部充血水平（2）。有一些技术可以评估HF患者出院的“准备”。肺部充血（肺液的积累）可以通过测量脑发脂肽（BNP），（3,4），肺超声（LUS），（5-7）和肺阻抗（1）方法（1）（1）（1）（1） ，2）。卢斯是运营商依赖技术。 LI和BNP技术是最可靠的方法（2），并且易于使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭急性 | 诊断测试：肺阻抗装置药物：抗古代治疗 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 如何使用肺阻抗装置（Hope-HF研究）预防心力衰竭再入院 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 出院前的患者将使用肺阻抗装置检查急性心力衰竭入院，以根据其肺部充血水平出院。该研究只有根据肺阻抗评估不适合出院的患者。对照组（一半的患者）将在没有额外干预的情况下排出。 | 诊断测试：肺阻抗装置 非侵入性肺阻抗装置可以评估肺部充血水平，并且可以表明额外的抗古代治疗。 |
| 主动比较器：介入组 出院前的患者将使用肺阻抗装置检查急性心力衰竭入院，以根据其肺部充血水平出院。该研究只有根据肺阻抗评估不适合出院的患者。介入组（一半的患者）将在住院期间继续进行抗古代治疗，直到达到适当的减平水平为止。 | 诊断测试：肺阻抗装置 非侵入性肺阻抗装置可以评估肺部充血水平，并且可以表明额外的抗古代治疗。 药物：抗古代治疗 延续院内抗古代治疗 其他名称：利尿治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 预防心力衰竭再入院[时间范围：30天]两组之间将比较30天的重新入院率
- 预防心力衰竭再入院[时间范围：90天]两组之间将比较90天的重新入选率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 出院前急性心力衰竭患者
排除标准：
- 当前住院期间没有植入心脏重新同步装置
- 估计的肾小球滤过率（GFR）小于30 mL/min
联系人和位置
联系人
| 联系人：Michael Kleiner Shochat，医学博士，博士 | 972-50-6246926 | shochat1@gmail.com |
位置
| 以色列 | |
| Hillel Yaffe医疗中心 | |
| Hadera，以色列，38100 | |
| 联系人：Michael Kleiner Shochat，医学博士，博士972-50-50-6246926 | |
赞助商和合作者
Hillel Yaffe医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Karina Zilber | Hillel Yaffe医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 如何使用肺阻抗装置（Hope-HF研究）预防心力衰竭再入院 | ||||
| 官方标题ICMJE | 如何使用肺阻抗装置（Hope-HF研究）预防心力衰竭再入院 | ||||
| 简要摘要 | 在30天内加重HF的心力衰竭（HF）患者的再读书是未满足的目标。再入院的邮件原因是患者肺部流体过多积累。根据我们的数据（1,2），大约40％的HF患者在HF住院时出院时患有过多的肺液（出院时“不可接受”的残留充血）。换句话说，当不准备出院时，大约40％的患者过早出院。只有60％的HF患者从HF入院中排出，残留肺部充血水平（2）。有一些技术可以评估HF患者出院的“准备”。肺部充血（肺液的积累）可以通过测量脑发脂肽（BNP），（3,4），肺超声（LUS），（5-7）和肺阻抗（1）方法（1）（1）（1）（1） ，2）。卢斯是运营商依赖技术。 LI和BNP技术是最可靠的方法（2），并且易于使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭急性 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04080388 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 赞美诗-0073-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
