• PFS [时间范围：3年]
  无进展生存（PFS）
• CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：5年]
  为了进一步描述安全性并评估使用拟议治疗方案在III期，所有阶段IV或复发性子宫浆液性癌（USC）中遇到的毒性。
• 突变负担[时间范围：3年]
  确定USC患者的体细胞突变，HRD突变和总体突变负担的患病率，并将肿瘤分类为杂合性丧失（LOH）高和低表型。
• 使用癌症治疗（FACT-子宫内膜癌）和EQ-5D-5D-5L Euroqol的功能评估的生活质量（QOL）措施[时间范围：5年]
  使用经过验证的工具评估接受此治疗的受试者的生活质量（QOL）。 QOL将在治疗课程期间每3个月进行一次评估。 [癌症治疗的功能评估 - 子宫内膜癌症问卷（分数范围为0到120-更高的分数代表了更好的生活质量。EQ-5D-5D-5L Euroqol评分为0-20，负值对应于死亡，全部健康和健康状况状态比死亡还糟
• 总体生存[时间范围：3年]
  总体生存
• ORR [时间范围：3年]
  从治疗开始方案开始2和3年间隔的总回应率（ORR）

• PFS [时间范围：3年]
  无进展生存（PFS）
• CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：5年]
  为了进一步描述安全性的安全性和评估拟议治疗方案遇到的毒性，在次优的第三阶段，所有阶段IV或复发性子宫浆液性癌（USC）中。
• 突变负担[时间范围：3年]
  确定USC患者的体细胞突变，HRD突变和总体突变负担的患病率，并将肿瘤分类为杂合性丧失（LOH）高和低表型。
• 使用癌症治疗（FACT-子宫内膜癌）和EQ-5D-5D-5L Euroqol的功能评估的生活质量（QOL）措施[时间范围：5年]
  使用经过验证的工具评估接受此治疗的受试者的生活质量（QOL）。 QOL将在治疗课程期间每3个月进行一次评估。
• 总体生存[时间范围：3年]
  总体生存
• ORR [时间范围：3年]
  从治疗开始方案开始2和3年间隔的总回应率（ORR）

子宫浆液性癌（USC）占子宫内膜癌相关死亡的40％。与更常见的子宫内膜类药物学相反，USC更有可能在晚期阶段呈现，并且预后更差。 USC模仿卵巢最常见的浆液性癌，并且鼻腔内扩散具有很高的可能性。此外，研究表明，USC含有高频率的体细胞TP53突变，种系BRCA1突变和Fanconi贫血-BRCA途径内的突变。数据支持与世袭乳腺癌和卵巢癌的USC关联，基本上含有DNA修复基因突变。大约5％的USC女性在包括BRCA1，CHEK2和TP53在内的3种不同肿瘤抑制基因中具有生殖线突变。（1,2）癌症基因组研究网络报告了4组基于综合基因组数据的子宫内膜肿瘤 - 包括新颖10％子宫内膜肿瘤中的极点亚型。子宫浆液性癌症患者具有许多相似的特征，其基础样乳房和高级浆液卵巢癌表明与“ Brcaness”有相关性。（3）

鉴于USC的“ BRCANESS”，最近对1083名BRCA1和BRCA2突变女性进行的多中心前瞻性队列研究，她们患有降低Salpingo-Opophorcortomies（RRSO）的风险，没有子宫内切除术，认为浆液状/浆液性的子宫内膜癌（如果她们都可以增加） （4）该研究建议在讨论RRSO在BRCA1妇女中讨论子宫切除术的优势和风险时考虑这种子宫癌的风险。这进一步支持了USC患者指出的高突变率。最近的系统评价和荟萃分析支持了USC是BRCA 1/2相关肿瘤的组成部分的观点。此外，此分析支持在与遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征（HBOCS）相关的恶性家族史（HBOCS）时，应为有USC的女性进行筛查。基于综合基因组数据的子宫内膜肿瘤组 - 包括10％子宫内膜肿瘤中的新极级亚型。子宫浆液性癌症患者具有许多相似的特征，其基础样乳房和高级浆液卵巢癌表明与“ Brcaness”有相关性。（3）

聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP1和PARP2）在DNA修复中起重要作用。 DNA断裂形成后，PARP在断裂的DNA链的末端结合有助于DNA修复损伤。假设是，用PARP抑制剂治疗将允许杀死DNA修复途径中缺乏不足的一部分癌细胞。例如，携带BRCA或同源重组基因突变的肿瘤将具有PARP抑制剂的选择性阻塞，以维持基因组完整性。此外，浆液性卵巢癌的数据表明，具有同源重组缺乏的非BRCA患者出现的肿瘤也可以增强对PARP抑制剂的肿瘤细胞敏感性。

PARP抑制剂（PARPI）对具有同源重组缺乏（HRD）的肿瘤细胞合成致死。 HRD导致全基因组丧失杂合性（LOH）的常见表型。对铂敏感卵巢癌试验中ARIEL2第1部分的最新分析发现，与野生型BRCA的患者相比，患有种系或体细胞BRCA突变或野生型BRCA的患者具有更长的无进展生存期和Rucaparib治疗的反应改善的反应。 （7）

当前试验的基本原理基于USC和上皮卵巢癌的显着临床和基因组相似性。（1,2,4）当前对III期和IV期USC的治疗在2年时的生存率约为20-30％，10％的生存率约为20-30％。诊断后3 - 5年的生存期为-20％的存活率，该化疗的当前标准疗法+/-放射线取决于手术分期/衰减时疾病的部位。此外，对于复发性USC患者，没有针对复发性疾病的患者进行的二线治疗，也没有可用的临床试验。鉴于跨国型铂敏感，复发性卵巢癌的女性的最新发现，NOVA试验的最新发现显着延长了中值无进展的生存 - 无论存在或不存在生殖BRCA突变或存在//存在// （6）研究人员假设接受Niraparib维持的患者除了对USC进行标准疗法外，还可能导致次级第三阶段，IV期，IV和铂敏感的敏感性复发性的妇女的无进展生存率改善。研究人员假设在这组患者中，这种治疗方法将得到很好的耐受性。

• 子宫内膜癌
• 乳头状浆膜子宫内膜癌
• 子宫浆液性癌
• 子宫内膜癌
• 子宫内膜癌

• Pennington KP，Walsh T，Lee M，Pennil C，Novetsky AP，Agnew KJ，Thornton A，Garcia R，Mutch D，King MC，Goodfellow P，Swisher EM。子宫浆液性癌中的BRCA1，TP53和CHEK2种系突变。癌症。 2013年1月15日； 119（2）：332-8。 doi：10.1002/cncr.27720。 Epub 2012年7月18日。
• Frimer M，Levano KS，Rodriguez-Gabin A，Wang Y，Goldberg GL，Horwitz SB，Hou JY。子宫浆液性癌中DNA修复途径的生殖线突变。 Gynecol Oncol。 2016年4月； 141（1）：101-7。 doi：10.1016/j.ygyno.2015.12.034。
• 癌症基因组研究网络，Kandoth C，Schultz N，Cherniack AD，Akbani R，Liu Y，Shen H，Robertson AG，Pa​​shtan I，Shen R，Shen R，Benz CC，Yau C，Laird PW，Laird PW，Ding L，Ding L，Zhang W，Zhang W，Zhang W，Mills GB GB ，Kucherlapati R，Mardis ER，Levine DA。子宫内膜癌的综合基因组表征。自然。 2013年5月2日; 497（7447）：67-73。 doi：10.1038/nature12113。勘误：自然。 2013年8月8日； 500（7461）：242。
• Shu CA，Pike MC，Jotwani AR，Friebel TM，Soslow RA，Levine DA，Nathanson KL，Konner JA，Arnold AG，Bogomolniy F，Dao F，Dao F，Olvera N，Bancroft EK，Bancroft EK，Goldfrank DJ，Goldfrank DJ，Stadler ZK，Robson Me，Brown cl Brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown cl brown CL ，Leitao MM JR，Abu-Rustum NR，Aghajanian CA，Blum JL，Neuhausen SL，Garber JE，Daly MB，Isaacs C，Eeles RA，Eeles RA，Ganz PA，Barakat RR，Offit K，Offit K，Domchek SM，Rebbeck TR，Kauff nd。 BRCA突变女性无子宫切除术的风险降低盐藻切除术后的子宫癌。贾马·恩科尔（Jama Oncol）。 2016年11月1日； 2（11）：1434-1440。 doi：10.1001/jamaoncol.2016.1820。
• De Jonge MM，Mooyaart AL，Vreeswijk MP，De Kroon CD，Van Wezel T，Van Asperen CJ，Smit VT，Dekkers OM，BosseT。将子宫浆液性癌连接到BRCA1/2相关癌症综合症：一种元分析和元分析型综合症报告。 EUR J癌。 2017年2月; 72：215-225。 doi：10.1016/j.ejca.2016.11.028。 Epub 2016年12月31日。评论。
• Mirza MR，MONK BJ，HERRSTEDT J，OZA AM，MAHNER S，REDONDO A，FABBRO M，LEDERMANN JA，LORUSSO D，VERGOTE I，BEN-BARUCH NE，MARTH C，MARTH C，MąDRYR，CHRISTENSEN RD，CHRISTENSEN RD，BEREK JS，BEREK JS，DørumA，A，DørumA，A，DørumA， Tinker AV，Du Bois A，González-MartínA，Follana P，Benigno B，Rosenberg P，Gilbert L，Rimel BJ，Rimel BJ，Buscema J，Balser JP，Agarwal S，Matulonis UA； ENGOT-OV16/NOVA调查人员。 Niraparib维持铂敏感的复发性卵巢癌。 N Engl J Med。 2016年12月1日; 375（22）：2154-2164。 EPUB 2016年10月7日。
• Swisher EM，Lin KK，Oza AM，Scott CL，Giordano H，Sun J，Konecny GE，Coleman RL，Tinker AV，O'Malley DM，Kristeleit RS，Ma L，Ma L，Bell-McGuinn KM，Brenton JD，Cragun JM，Cragun JM，Oaknin JM，Oaknin，Oaknin JM，Oaknin A，Ray-Coquard I，Harrell MI，Mann E，Kaufmann SH，Floquet A，Leary A，Harding TC，Goble S，Maloney L，Isaacson J，Allen AR，Rolfe L，Yelensky R，Yelensky R，Raponi R，Raponi M，Raponi M，McNeish IA。 Rucaparib在复发的，铂敏感的高级卵巢癌（ARIEL2第1部分）中：国际，多中心，开放标签，第2期试验。柳叶刀Oncol。 2017年1月； 18（1）：75-87。 doi：10.1016/s1470-2045（16）30559-9。 EPUB 2016 11月29日。

纳入标准：

1. 女性，年龄至少18岁
2. ECOG性能状态<2
3. 书面自愿知情同意书
4. 组织学诊断为子宫浆液性癌。
5. 患者必须同意接受基础测试。
6. 被诊断为高级USC的患者包括III期，IV期或铂敏感的复发性USC
7. 如果经常性USC，患者必须在初次治疗后患有铂敏感疾病；定义为在完成最后剂量的铂化疗后6个月后达到反应（CR或PR）和疾病进展。
8. 如果接受第一或第二线化学疗法以进行复发，则有资格的患者。
9. 在上次化疗（3个周期最小）的医师选择化疗后，患者必须达到部分，稳定或完全的肿瘤反应，表明部分，稳定，完全肿瘤反应。
10. 最终剂量的化学疗法方案完成后的12周内，患者必须在Niraparib维持下进行维持。 CT胸部/ABD/骨盆将在开始Niraparib的28天内进行。
11. 通过RECIST 1.1标准，病变可能是不可估量的或可测量的。

12. 足够的器官功能，定义为：

    1. 绝对中性粒细胞计数≥1,500/μl
    2. 血小板≥100,000/μl
    3. 血红蛋白≥9g/dl
    4. 血清肌酐≤1.5x正常（ULN）或计算出的肌酐清除率≥30ml/min使用Cockcroft-Gault方程
    5. 总胆红素≤1.5x ULN（已知吉尔伯特综合症患者中≤2.0）或直接胆红素≤1x ULN
    6. 除非存在肝转移，否
13. 接受皮质类固醇的参与者可能会持续使用，只要剂量在开始方案治疗之前稳定至少4周。
14. 参与者必须同意在研究期间或最后一次研究治疗后的90天内不捐血。

15. 女性参与者在接受研究治疗前7天内进行了阴性尿液或血清妊娠试验，如果生育潜力并同意戒除可能导致筛查至最后一次研究治疗后180天的活动，或者是非非事的。生育潜力。非生育潜力定义如下（除了医学原因以外）：

    1. ≥45岁的年龄≥1岁的患者没有经期，这些患者的闭经率<2年，没有子宫切除术和卵巢切除术的病史，必须在筛查后休际切除术后， - 疗程后，在休息后，在休息后， - 检查后范围内刺激激素值。双侧卵巢切除术或大提琴后结扎。记录的子宫切除术或卵巢切除术必须通过实际程序的病历确认，或通过超声确认。必须通过实际程序的病历来确认输卵管结扎，否则患者必须愿意在整个研究过程中使用2种足够的障碍方法，从最后一次研究治疗后的180天进行筛查。有关可接受的节育方法列表，请参见第6.4节。信息必须在网站的源文档中适当捕获。注意：如果这是患者的既定避孕和首选避孕药，则禁欲是可以接受的。
    2. 参与者必须同意在研究期间或最后一次剂量研究治疗后的180天内不母乳喂养。
    3. 能够服用口服药物。

排除标准：

• 1.不能同时参加任何介入临床试验的参与者

  2.最后两个化疗的最后2个周期中的腹水排水

  3.在2周内进行放射疗法，包括骨髓的20％> 20％的骨髓或任何放射治疗，在协议治疗的第1天前一周内。参与者不得接受研究治疗≤4周，或者在启动协议治疗之前较短的时间间隔内的时间间隔少于至少5个半衰期。

  4.持续>先前癌症治疗的2级贫血，中性粒细胞减少症或血小板减少症，持续> 4周，与最新的治疗有关。

  5.有症状的不受控制的大脑或瘦脑转移。

  6.已知对Niraparib成分的超敏反应

  7.在开始研究后的3周内进行大型手术或患者尚未从任何重大手术的任何作用中恢复

  8.在研究入学前2年以外的两年以外的其他侵入性癌症的诊断，检测或治疗（除了已经被明确治疗的皮肤的基础或鳞状细胞癌除外）

  9.患者认为由于严重，不受控制的医学疾病，非机敏的全身性疾病或主动不受控制的感染而导致的医疗风险差。

  10.患者必须在第一次剂量研究治疗后4周内接受输血

  11.参与者在4周内在启动方案治疗前4周内不得接受菌落刺激因子（例如，粒细胞刺激因子，粒细胞巨噬细胞刺激因子或重组红细胞生成素）。

  12.参与者不得拥有骨髓异常综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）的已知史

  13.免疫功能低下的患者（允许脾切除术患者）

  14.已知活性肝炎的患者

  15.先前用已知PARP抑制剂治疗

  16.患者指出有MSI-H突变负担。