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出境医 / 临床实验 / 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/ CT)和骨转移的作用。 (宠物/CT)

正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/ CT)和骨转移的作用。 (宠物/CT)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是通过PET/CT检查在癌症患者中检测骨转移。

病情或疾病 干预/治疗
骨转移设备:18F-FDG PET/CT

详细说明:

骨是一种可育土壤,用于传播转移性肿瘤细胞,可引起晚期癌症中溶性(破坏性)或成骨细胞(硬化)或混合病变。骨转移在整个轴向骨骼中最常见,这导致重大并发症称为骨骼相关事件(SRE),最常见的是需要放疗和病理骨折,与增加寿命发病率和降低总体生存有关。

寻求准确的图像方式提供了明确的分期,确定了治疗的最佳策略和精确的评估以减轻并发症的负担。

PET/CT优于二维平面,可提供更好的图像质量,并可以定量肿瘤代谢。 PET与CT的获取和融合还允许对异常的定位和形态学评估,从而提高了特异性。国家综合癌症网络(NCCN)指南建议在具有高风险骨骼转移的癌症中使用PET/CT成像,PET比CT在诊断溶性病变方面具有优势。但是将PET与CT结合在一起,增加成骨细胞病变的检测。

建议使用CT评估结构完整性,以揭示皮质完整性和结构破坏的程度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:正电子发射断层扫描/计算机断层扫描在癌症患者检测骨转移中的作用。
实际学习开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. PET/CT在癌症患者中检测到的骨转移的描述。 [时间范围:一年]
    PET/CT在癌症患者中检测到的转移性骨病变的数量和类型。


次要结果度量
  1. PET/CT检查在癌症患者中的风险益处[时间范围:一年]
    评估PET/CT检查的风险益处,以涉嫌患有骨转移的癌症患者。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年9月4日
第一个发布日期2019年9月6日
上次更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期2019年11月1日
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月29日)
PET/CT在癌症患者中检测到的骨转移的描述。 [时间范围:一年]
PET/CT在癌症患者中检测到的转移性骨病变的数量和类型。
原始主要结果指标
(提交:2019年9月4日)
在检测骨转移酶时,与99mtc-MDP骨扫描/SPECT/CT的18F-FDG PET/CT进行比较[时间范围:一个月]
与99mtc-MDP骨扫描/SPECT/CT相比,对18F-FDG PET/CT的分析在不同类型的肿瘤中有关成骨细胞和骨化病变的99mTC-MDP骨扫描/SPECT/CT的分析
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月29日)
PET/CT检查在癌症患者中的风险益处[时间范围:一年]
评估PET/CT检查的风险益处,以涉嫌患有骨转移的癌症患者。
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/ CT)和骨转移的作用。
官方头衔正电子发射断层扫描/计算机断层扫描在癌症患者检测骨转移中的作用。
简要摘要这项研究的目的是通过PET/CT检查在癌症患者中检测骨转移。
详细说明

骨是一种可育土壤,用于传播转移性肿瘤细胞,可引起晚期癌症中溶性(破坏性)或成骨细胞(硬化)或混合病变。骨转移在整个轴向骨骼中最常见,这导致重大并发症称为骨骼相关事件(SRE),最常见的是需要放疗和病理骨折,与增加寿命发病率和降低总体生存有关。

寻求准确的图像方式提供了明确的分期,确定了治疗的最佳策略和精确的评估以减轻并发症的负担。

PET/CT优于二维平面,可提供更好的图像质量,并可以定量肿瘤代谢。 PET与CT的获取和融合还允许对异常的定位和形态学评估,从而提高了特异性。国家综合癌症网络(NCCN)指南建议在具有高风险骨骼转移的癌症中使用PET/CT成像,PET比CT在诊断溶性病变方面具有优势。但是将PET与CT结合在一起,增加成骨细胞病变的检测。

建议使用CT评估结构完整性,以揭示皮质完整性和结构破坏的程度。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将招募被诊断出患有不同年龄范围的不同类型肿瘤的患者,怀疑或诊断为患有骨转移,并转介给核医学单位以进行PET/CT检查,或者导致骨转移。
健康)状况骨转移
干涉设备:18F-FDG PET/CT
18F氟糖葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Suva LJ,Washam C,Nicholas RW,Griffin RJ。骨转移:机制和治疗机会。 Nat Rev Endocrinol。 2011年4月; 7(4):208-18。 doi:10.1038/nrendo.2010.227。 Epub 2011年1月4日。评论。
  • Choi J,Raghavan M.骨骼转移的诊断成像和图像引导的治疗。癌症控制。 2012年4月; 19(2):102-12。审查。
  • Coleman R,Body JJ,Aapro M,Hadji P,Herrstedt J; ESMO指南工作组。癌症患者的骨骼健康:ESMO临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2014年9月; 25 Suppl 3:III124-37。 doi:10.1093/annonc/mdu103。 EPUB 2014年4月29日。
  • Crawford ED,Stone NN,Yu Ey,Koo PJ,Freedland SJ,Slovin SF,Gomella LG,Berger ER,Keane TE,Sieber P,Shore P,Shore ND,Petrylak DP;前列腺癌的射线照相评估,用于检测晚期复发(雷达)组。早期鉴定前列腺癌中转移性疾病的挑战和建议。泌尿科。 2014年3月; 83(3):664-9。 doi:10.1016/j.urology.2013.10.026。 EPUB 2014年1月8日。评论。
  • Rosenthal di。骨转移的放射学诊断。癌症。 1997年10月15日; 80(8供应):1595-607。审查。
  • 国家综合癌症网络(NCCN)乳腺癌NCCN肿瘤学实践指南。宾夕法尼亚州华盛顿堡:NCCN。 2014年。 2。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月28日)
20
原始估计注册
(提交:2019年9月4日)
10
估计学习完成日期2022年10月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断出患有不同类型的恶性肿瘤的患者,被怀疑或诊断为骨转移,将进行PET/CT检查
  • 诊断出患有不同类型的恶性肿瘤的患者,在PET/CT检查过程中发现了意外发现的骨转移。
  • 有意识提供知情同意的患者。

排除标准:

  • 孕妇。
  • 血糖> 200 mg/dL的患者。
  • 患者无法在固定位置睡20分钟。
  • 严重患者无法遵守研究程序或昏迷患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Aalaa W. Hussein,居住01092855007 aalaawhy@gmail.com
联系人:Hebatallah A. Askar,博士01003040898
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04080271
其他研究ID编号骨转移中的宠物/CT
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Aalaa Wael Hussein,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: Mohamed A. Mekkawy,教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年4月

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