| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨转移 | 设备:18F-FDG PET/CT |
骨是一种可育土壤,用于传播转移性肿瘤细胞,可引起晚期癌症中溶性(破坏性)或成骨细胞(硬化)或混合病变。骨转移在整个轴向骨骼中最常见,这导致重大并发症称为骨骼相关事件(SRE),最常见的是需要放疗和病理骨折,与增加寿命发病率和降低总体生存有关。
寻求准确的图像方式提供了明确的分期,确定了治疗的最佳策略和精确的评估以减轻并发症的负担。
PET/CT优于二维平面,可提供更好的图像质量,并可以定量肿瘤代谢。 PET与CT的获取和融合还允许对异常的定位和形态学评估,从而提高了特异性。国家综合癌症网络(NCCN)指南建议在具有高风险骨骼转移的癌症中使用PET/CT成像,PET比CT在诊断溶性病变方面具有优势。但是将PET与CT结合在一起,增加成骨细胞病变的检测。
建议使用CT评估结构完整性,以揭示皮质完整性和结构破坏的程度。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描在癌症患者检测骨转移中的作用。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PET/CT在癌症患者中检测到的骨转移的描述。 [时间范围:一年] PET/CT在癌症患者中检测到的转移性骨病变的数量和类型。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 在检测骨转移酶时,与99mtc-MDP骨扫描/SPECT/CT的18F-FDG PET/CT进行比较[时间范围:一个月] 与99mtc-MDP骨扫描/SPECT/CT相比,对18F-FDG PET/CT的分析在不同类型的肿瘤中有关成骨细胞和骨化病变的99mTC-MDP骨扫描/SPECT/CT的分析 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | PET/CT检查在癌症患者中的风险益处[时间范围:一年] 评估PET/CT检查的风险益处,以涉嫌患有骨转移的癌症患者。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/ CT)和骨转移的作用。 | ||||||||
| 官方头衔 | 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描在癌症患者检测骨转移中的作用。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过PET/CT检查在癌症患者中检测骨转移。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨是一种可育土壤,用于传播转移性肿瘤细胞,可引起晚期癌症中溶性(破坏性)或成骨细胞(硬化)或混合病变。骨转移在整个轴向骨骼中最常见,这导致重大并发症称为骨骼相关事件(SRE),最常见的是需要放疗和病理骨折,与增加寿命发病率和降低总体生存有关。 寻求准确的图像方式提供了明确的分期,确定了治疗的最佳策略和精确的评估以减轻并发症的负担。 PET/CT优于二维平面,可提供更好的图像质量,并可以定量肿瘤代谢。 PET与CT的获取和融合还允许对异常的定位和形态学评估,从而提高了特异性。国家综合癌症网络(NCCN)指南建议在具有高风险骨骼转移的癌症中使用PET/CT成像,PET比CT在诊断溶性病变方面具有优势。但是将PET与CT结合在一起,增加成骨细胞病变的检测。 建议使用CT评估结构完整性,以揭示皮质完整性和结构破坏的程度。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将招募被诊断出患有不同年龄范围的不同类型肿瘤的患者,怀疑或诊断为患有骨转移,并转介给核医学单位以进行PET/CT检查,或者导致骨转移。 | ||||||||
| 健康)状况 | 骨转移 | ||||||||
| 干涉 | 设备:18F-FDG PET/CT 18F氟糖葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 10 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04080271 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 骨转移中的宠物/CT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Aalaa Wael Hussein,Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||