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出境医 / 临床实验 / 注意力控制增加会减少急性恐惧反应吗

注意力控制增加会减少急性恐惧反应吗

研究描述
简要摘要:
尽管进行了数十年的研究,但目前旨在治疗各种精神疾病的心理疗法对于所有接受这些疾病的人都无效。具体来说,涉及恐惧的精神疾病治疗方法(例如,PTSD,恐慌)似乎对大多数人来说都是有效的,但始终留下一组“治疗无反应者”。对这种差异的一种潜在解释可能是重点是缓解特定于分类诊断的症状,而不是为了使个人出现症状的原因。最近,基于恐惧的心理障碍已被确定为共享一套独特的生物标志物,包括急性恐惧的遗传生物标志物(即当下的恐惧)以及控制他们注意力的障碍。因此,神经行为干预是一种有前途的治疗类别,旨在针对可能维持各种心理疾病症状的生物标记。注意力训练技术(ATT)是一种神经行为干预,通过其在减少各种心理诊断症状方面的有效性来吸引注意力。尽管以良好的理论为基础,但ATT变化的机制在很大程度上尚不清楚。提出的一种机制可能是,ATT促进与自上而下的注意力控制有关的大脑区域之间的功能连通性(腹侧前额叶皮层[VMPFC]和背外侧前额叶皮层[DLPFC])和自下而上的注意力[DACC]和杏仁核),从而增加了可能有问题的自下而上注意力过程的自上而下调节。在自上而下和自下而上的注意力过程中涉及的大脑区域也与恐惧反应(即惊吓,反应)和恐惧学习有关(即,人们多快了解刺激是安全的或有恐惧的)。综上所述,研究表明,通过通过参与ATT来增加对注意力的执行控制,可能会减少急性恐惧的反应。提出的随机临床试验将测试自我管理的简短神经生物学干预(ATT)是否会减少急性恐惧的反应,以及通过行为代理来衡量的规范性DACC功能相关的这种变化。预计那些参与ATT的人会表现出极大的注意控制效率,这将降低他们的急性恐惧反应。 IIT还可以预期,从事ATT的人也会显示出更大的DACC功能,该功能通过行为代理来衡量,并且随着他们注意力控制在干预过程中的注意力增加,他们所报告的恐惧会降低。此外,预计干预措施(ATT)将通过确定的生物标志物(即注意,注意力控制,DACC功能,急性恐惧反应)间接减少基于恐惧的心理诊断的症状,以减少报告的症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
害怕注意行为:注意训练技术行为:渐进的肌肉放松不适用

详细说明:

参与者将被指示在多课研究的第一届会议之前的一周内完成T1调查。 T1调查将评估基于恐惧的心理疾病,注意力控制,自主神经和威胁感知的症状。

在第一个实验室会议上,参与者将完成注意力网络任务(ANT),恐惧增强的惊吓(FPS)范式和多源干扰任务(MSIT)。参与者将通过固定两个5 mm Ag/agCl预先凝胶的一次性一次性电极来准备该方案,在瞳孔下约1 cm,在侧面下方的1厘米以下1厘米,以评估FPS范式的Orbicularis oculi Muscle肌肉收缩的肌电图保持小于6kΩ。

在休息阶段之后,FPS范式将开始。在拟议的研究中,厌恶无条件的刺激(US)将是250毫秒的Airblast,其强度为140 psi,针对喉部。条件刺激(CS)由使用SuperLAB 4.0的计算机监视器上呈现的不同彩色形状组成(Cedrus,Inc。)。惊吓探针将由108 A加权分贝40毫秒的宽带噪声爆发,几乎瞬时上升,这是在6 s后通过耳机呈现的,其后为0.5 s。 CS+将与Airblast配对,而CS则不会。恐惧态度和灭绝发生在两个活动阶段。第一个20分钟的阶段包括恐惧获取。在此期间,彩色形状将是通过与厌恶性美国的关联来加强条件的刺激(CS+)。还将出现第二个形状,即非增强条件的刺激(CS-)和单独的噪声探针(NA)。条件阶段包括每个块中每种刺激(即NA,CS+,CS-)的四个试验的三个块。这两个阶段中的所有试验均以固定的时间表进行,审判间隔在18到25秒之间。在收购阶段结束时,参与者在开始灭绝阶段之前完成了MSIT。

MSIT完成后,开始了一个25分钟的灭绝阶段。灭绝阶段将由每种类型的四个试验(Na,cs+ [未加固]和CS-)组成的五个块。在整个FPS范式中,要求参与者使用键盘按下标有“+”的按钮,如果他们期望CS遵循美国,则标记了一个按钮“ - ”我们和一个按钮标记为“ 0”,如果他们不确定期望什么。在T2处的FPS范式之后,参与者将下载并学习使用研究申请,而在T4,参与者将完成计算机化后的干预后调查(与基线调查相同)。

在T2之后的接下来的6天中,当由智能手机上的Expimoterics应用提示时,参与者将完成6个ATT或PMR的会话。干预完成后,参与者将对自上次信号以来的自我报告的注意力控制和恐惧经验进行简短评估。距离第一次实验室会议(即,一周中的同一天,一天中的同一时间)的恰好一个星期将返回实验室进行第二次实验室会议(T4)。 PPATECTANT将完成知情同意,然后是ANT,FPS和MSIT范式。 FPS范式完成后,参与者将完成一项计算机调查,其中包括与恐惧相关的症状和注意力控制的度量,这些措施将在过去一周中进行修改以评估经验。在最后一个实验室会议(T4)之后的一个月,将通过电子邮件将参与者通过电子邮件调查(T5),T5调查评估自T4以来过去一个月与恐惧相关的症状学。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项随机对照试验,研究了简短的基于注意力的神经行为转诊断对急性恐惧反应的影响
估计研究开始日期 2021年8月15日
估计的初级完成日期 2022年12月10日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:注意训练技术(ATT)行为:注意训练技术
ATT将通过自定义的Expimetrics智能手机应用程序进行管理,该应用程序将在第一个实验室会议(T2)上下载到参与者的手机上。出于拟议的研究的目的,参与者需要每天完成一次干预措施,在他们的实验室会议之间的六天内;信号将在他们的T2会议后的第二天开始,每天最多通知它们,以完成每日课程。 ATT会议由三个阶段组成。第一个是一个5分钟的阶段,在此期间,指示参与者在录音中参与特定的声音并无视其他声音。随后的5分钟阶段包括指令,以迅速在录音中的声音之间迅速切换注意力。最后阶段是持续2分钟的双重注意任务,其中指示参与者一次关注录音中的多种声音。总共每次ATT持续12分钟。

主动比较器:进行性肌肉放松(PMR)行为:渐进的肌肉放松
PMR将通过自定义的Expimetrics智能手机应用程序进行管理,该应用程序将在第一个实验室会议(T2)上下载到参与者的手机上。出于拟议的研究的目的,参与者需要每天完成一次干预措施,在他们的实验室会议之间的六天内;信号将在他们的T2会议后的第二天开始,每天最多通知它们,以完成每日课程。 PMR组将完成12分钟的音频主导练习,要求参与者舒适地坐在椅子上,逐渐紧张,并根据录音中的指示在体内放松肌肉。

结果措施
主要结果指标
  1. 注意力网络任务(ANT)/注意力控制效率在干预后[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    蚂蚁是对注意力警报,定向和执行控制的行为反应时间(RT)度量(Fan等,2002)。该测试是常用侧翼任务的组合(请参阅Eriksen&Eriksen,1974)和简单的提示反应时间任务(请参阅Posner,1980)。 ANT提供了RT和错误率(ER)的度量。在蚂蚁中,有几种感兴趣的测试条件,它们产生了三个单独注意网络中效率的迹象。

  2. 干预后的急性恐惧反应(即,恐惧负荷和恐惧抑制)[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    声音反应(Eykblink成分)将通过右轨道肌肉肌肉的肌电图(EMG)进行测量,并将在出现突击探针后20至200毫秒的最大振幅为20至200 ms。 FPS得分将通过将惊吓幅度从惊吓幅度减去单独的噪声试验(NA)来计算。出于当前研究的目的,急性恐惧被概念化为恐惧负荷和恐惧抑制。在灭绝阶段的第一个和第二个区块中,FPS得分达到CS+,恐惧负载将被运行,并且在最后两个灭绝块中,恐惧抑制作用作为fps to CS+的恐惧抑制作用。当以这种方式计算时,恐惧负载和恐惧抑制是连续得分。

  3. 通过行为代理(即多源干扰任务)衡量DACC功能的更改[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    多源干扰任务(MSIT; Bush,Shin,Holmes,Rosen&Vogt,2003年)是一项行为任务性能得分(即,绝对和相对处理速度)。具体而言,在FMRI研究中,Bush及其同事(2003年)表明,MSIT特别是比任何以前使用的行为任务更大程度地激活DACC。

  4. 自我报告的注意力控制的变化:。注意控制量表,简短形式(ACS-S; Judah等,2014)[时间范围:第0天(在线基线调查)通过研究完成,预计平均6周]
    ACS-S形式是注意控制量表的12个项目短形式(Derrybery&Reed,2002)。与长形式相似,ACS-S测量值感知到注意力控制,包括注意力集中(即,当我阅读或学习时,如果有人在同一房间里说话)和注意力转移(即,它很容易分心)我很容易在两个不同的任务之间交替)。参与者将其与每个项目的同意为1(几乎永远不会)到4(始终)比例,因为每个陈述适用于他们。较高的分数反映了更大的注意力调节。

  5. 自我报告的恐惧变化:NIH工具箱评估神经和行为功能 - 恐惧(NIHTB-恐惧; Salsman等,2013)[时间范围:第0天(在线基线调查)通过研究完成,预期平均6周]
    恐惧影响的调查是焦虑症状的29项度量,反映了自主唤醒的存在(例如,我有赛车或猛击的心脏)和威胁感知(例如,我感到恐惧)。参与者以5点李克特量表从1(从不)到5(始终)的5点李克特量表对他们的协议进行了为期7天的时间框架,而得分较高,反映出更恐惧的响应;建议将6分的得分作为高水平恐惧反应的临界值(Slotkin等,2012),因此,在拟议的研究中将成为纳入标准的临界值。在生态瞬时评估(EMA)干预期(T3)期间,拟议的研究也将利用恐惧影响量表的简短形式。恐惧影响的简短形式是一项7项措施,以相同的5点李克特量表来评估过去7天的恐惧情绪。对于T3,时间范围将是“自上次信号以来”。对于T5,时间范围将修改为“在过去一个月”。


次要结果度量
  1. 恐慌症自我报告的变化(PDSR; Newman,Holmes,Zuellig,Kachin&Behar,2006年)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月随访(第5周)]
    PDSR是最初基于诊断和统计手册,第四版(APA,1994)设计的简短的24个项目(PD)。初始项目评估参与者是否经历了恐慌发作,定义为“突然恐惧或焦虑的突然匆忙”,如果是这样,则是攻击的重新度和频率。如果终身恐慌发作超过1次攻击,存在生理症状,对死亡和失去控制的恐惧以及与恐慌发作有关的功能障碍和困扰。 PDSR在原始验证研究中表现出了强大的心理测量特性,具有良好的重测可靠性,并且具有良好的重测可靠性,并且具有判别和收敛的有效性(Newman等,2006)。诊断截止分数为8.75,与诊断访谈相吻合,在确定符合PD标准的人时(K = .93; Newman等,2006)。对于T4,时间范围将修改为“在过去的7天内”。

  2. 社交互动焦虑量表的变化(SIAS; Mattick&Clarke,1998)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月随访(第5周)]
    SIAS是在社交互动中的20个项目的自我报告量度,无论是在二元组中(例如,如果我一个人与另一个人一个人一个人孤独,我都会感到紧张)和团体环境(例如,当社会上混合时,我会感到不舒服)。项目以5点李克特量表从0(根本不是)额定为4(极度),对参与者的陈述具有多种特征,而得分更高,代表了更高水平的社交焦虑。 SIAS表现出很高的内部一致性,在临床和非临床样本中,alpha都大于.88(Mattick&Clarke,1998;Kählke等,2019),以及4和12周的良好测试可靠性(Mattick&Clarke,1998)。截止分数为34的分数可以可靠地区分有和没有诊断社交焦虑症的患者(Brown等,1997)。 “过去一周……”将是T4的指示中的参考,将是T5的参考。

  3. 更改DSM-5的PTSD清单(PCL-5; Weathers等,2013)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月随访(第5周)]
    PCL-5是诊断和统计手册(第5版)(DSM-5)定义的20个项目的自我报告量度的PTSD症状。指示参与者牢记他们在响应项目时在DSM-5(LEC-5)的生活事件清单上确定的最糟糕的事件。 “上个月”版本将用于T1,T5和“上一周”版本将用于T4。 Wortmann等人建议将总分临床截止值为33。 (2016年)用于识别可能的PTSD,敏感性为93%。 PCL-5已通过苯克斯工具包(Hamilton等,2011)鉴定为评估和诊断PTSD的常见数据元素,并被认为是良好的。

  4. 限制恐惧措施的变化,大多数恐惧(CFM-MF; McCraw&Valentiner,2015)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月的随访(第5周)]
    CFM-MF是特定恐惧症的26个项目度量,其子量表反映了DSM-5诊断标准。该措施由筛选器项目组成(即,请选中您最害怕的物体或情况的框),这允许识别最令人恐惧的刺激,然后是25个评估对恐惧刺激的反应的项目。参与者将李克特量表的25个陈述中的每一个都从0(完全不同意)到5(强烈同意)评价,较高的分数反映出对最恐惧的刺激的恐惧反应更大。 CFM-MF表现出很高的内部一致性(A = .94),并且具有良好的标准有效性,并衡量了功能障碍(McCraw&Valentiner,2015年)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄至少18岁
  • 流利的英语
  • 基于恐惧障碍的症状升高(IE,PTSD,社交焦虑,恐慌,特定恐惧症; Gorka等,2017)
  • 拥有Android或iOS智能手机

排除标准:

  • 听觉或视觉障碍
  • 主动精神病症状
  • 自我报告的ADHD诊断,包括用于治疗多动症的刺激药物的处方
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Holly Orcutt,博士8157530372 horcutt@niu.edu

赞助商和合作者
北伊利诺伊大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月21日
第一个发布日期icmje 2019年9月6日
上次更新发布日期2021年3月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月15日
估计的初级完成日期2022年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
  • 注意力网络任务(ANT)/注意力控制效率在干预后[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    蚂蚁是对注意力警报,定向和执行控制的行为反应时间(RT)度量(Fan等,2002)。该测试是常用侧翼任务的组合(请参阅Eriksen&Eriksen,1974)和简单的提示反应时间任务(请参阅Posner,1980)。 ANT提供了RT和错误率(ER)的度量。在蚂蚁中,有几种感兴趣的测试条件,它们产生了三个单独注意网络中效率的迹象。
  • 干预后的急性恐惧反应(即,恐惧负荷和恐惧抑制)[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    声音反应(Eykblink成分)将通过右轨道肌肉肌肉的肌电图(EMG)进行测量,并将在出现突击探针后20至200毫秒的最大振幅为20至200 ms。 FPS得分将通过将惊吓幅度从惊吓幅度减去单独的噪声试验(NA)来计算。出于当前研究的目的,急性恐惧被概念化为恐惧负荷和恐惧抑制。在灭绝阶段的第一个和第二个区块中,FPS得分达到CS+,恐惧负载将被运行,并且在最后两个灭绝块中,恐惧抑制作用作为fps to CS+的恐惧抑制作用。当以这种方式计算时,恐惧负载和恐惧抑制是连续得分。
  • 通过行为代理(即多源干扰任务)衡量DACC功能的更改[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    多源干扰任务(MSIT; Bush,Shin,Holmes,Rosen&Vogt,2003年)是一项行为任务性能得分(即,绝对和相对处理速度)。具体而言,在FMRI研究中,Bush及其同事(2003年)表明,MSIT特别是比任何以前使用的行为任务更大程度地激活DACC。
  • 自我报告的注意力控制的变化:。注意控制量表,简短形式(ACS-S; Judah等,2014)[时间范围:第0天(在线基线调查)通过研究完成,预计平均6周]
    ACS-S形式是注意控制量表的12个项目短形式(Derrybery&Reed,2002)。与长形式相似,ACS-S测量值感知到注意力控制,包括注意力集中(即,当我阅读或学习时,如果有人在同一房间里说话)和注意力转移(即,它很容易分心)我很容易在两个不同的任务之间交替)。参与者将其与每个项目的同意为1(几乎永远不会)到4(始终)比例,因为每个陈述适用于他们。较高的分数反映了更大的注意力调节。
  • 自我报告的恐惧变化:NIH工具箱评估神经和行为功能 - 恐惧(NIHTB-恐惧; Salsman等,2013)[时间范围:第0天(在线基线调查)通过研究完成,预期平均6周]
    恐惧影响的调查是焦虑症状的29项度量,反映了自主唤醒的存在(例如,我有赛车或猛击的心脏)和威胁感知(例如,我感到恐惧)。参与者以5点李克特量表从1(从不)到5(始终)的5点李克特量表对他们的协议进行了为期7天的时间框架,而得分较高,反映出更恐惧的响应;建议将6分的得分作为高水平恐惧反应的临界值(Slotkin等,2012),因此,在拟议的研究中将成为纳入标准的临界值。在生态瞬时评估(EMA)干预期(T3)期间,拟议的研究也将利用恐惧影响量表的简短形式。恐惧影响的简短形式是一项7项措施,以相同的5点李克特量表来评估过去7天的恐惧情绪。对于T3,时间范围将是“自上次信号以来”。对于T5,时间范围将修改为“在过去一个月”。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月3日)
  • 注意力网络任务(ANT)/注意力控制效率在干预后[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    蚂蚁是对注意力警报,定向和执行控制的行为反应时间(RT)度量(Fan等,2002)。该测试是常用侧翼任务的组合(请参阅Eriksen&Eriksen,1974)和简单的提示反应时间任务(请参阅Posner,1980)。 ANT提供了RT和错误率(ER)的度量。在蚂蚁中,有几种感兴趣的测试条件,它们产生了三个单独注意网络中效率的迹象。
  • 干预后的急性恐惧反应(即,恐惧负荷和恐惧抑制)[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    声音反应(Eykblink成分)将通过右轨道肌肉肌肉的肌电图(EMG)进行测量,并将在出现突击探针后20至200毫秒的最大振幅为20至200 ms。 FPS得分将通过将惊吓幅度从惊吓幅度减去单独的噪声试验(NA)来计算。出于当前研究的目的,急性恐惧被概念化为恐惧负荷和恐惧抑制。在灭绝阶段的第一个和第二个区块中,FPS得分达到CS+,恐惧负载将被运行,并且在最后两个灭绝块中,恐惧抑制作用作为fps to CS+的恐惧抑制作用。当以这种方式计算时,恐惧负载和恐惧抑制是连续得分。
  • 干预后的额心网络中脑电图的脑电图神经生理反应的变化[时间范围:第1天(基线/干预前)和第7天(干预后)]
    EEG数据将使用符合国际10-20系统(Jasper,1958年)的32个电极Liveamp 32通道系统放大器记录,该系统将附加到具有活性和接地电极的Acticap Slim上。目前的研究有三个额叶额叶区域(ROI):前ROI将由FP1,FPZ,FP2,F7,F7,F3,F3,FZ,F4和F8电极组成,中线ROI将被组成FC5,FC1,FCZ,FC2,FC6,T7,C3,CZ,C4,C4,T8,T8,CP5,CP1,CP1,CPZ,CP2,CP2,CP2和CP6电极位点以及ROI将由P7,PZ,PZ,PZ组成,P4,P8,PO,O1,OZ和O2电极位点。将要求参与者在周围温度下的光线且发声的电气屏蔽室中安静地休息约10分钟。
  • 自我报告的注意力控制的变化:。注意控制量表,简短形式(ACS-S; Judah等,2014)[时间范围:第0天(在线基线调查)通过研究完成,预计平均6周]
    ACS-S形式是注意控制量表的12个项目短形式(Derrybery&Reed,2002)。与长形式相似,ACS-S测量值感知到注意力控制,包括注意力集中(即,当我阅读或学习时,如果有人在同一房间里说话)和注意力转移(即,它很容易分心)我很容易在两个不同的任务之间交替)。参与者将其与每个项目的同意为1(几乎永远不会)到4(始终)比例,因为每个陈述适用于他们。较高的分数反映了更大的注意力调节。
  • 自我报告的恐惧变化:NIH工具箱评估神经和行为功能 - 恐惧(NIHTB-恐惧; Salsman等,2013)[时间范围:第0天(在线基线调查)通过研究完成,预期平均6周]
    恐惧影响的调查是焦虑症状的29项度量,反映了自主唤醒的存在(例如,我有赛车或猛击的心脏)和威胁感知(例如,我感到恐惧)。参与者以5点李克特量表从1(从不)到5(始终)的5点李克特量表对他们的协议进行了为期7天的时间框架,而得分较高,反映出更恐惧的响应;建议将6分的得分作为高水平恐惧反应的临界值(Slotkin等,2012),因此,在拟议的研究中将成为纳入标准的临界值。在生态瞬时评估(EMA)干预期(T3)期间,拟议的研究也将利用恐惧影响量表的简短形式。恐惧影响的简短形式是一项7项措施,以相同的5点李克特量表来评估过去7天的恐惧情绪。对于T3,时间范围将是“自上次信号以来”。对于T5,时间范围将修改为“在过去一个月”。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月3日)
  • 恐慌症自我报告的变化(PDSR; Newman,Holmes,Zuellig,Kachin&Behar,2006年)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月随访(第5周)]
    PDSR是最初基于诊断和统计手册,第四版(APA,1994)设计的简短的24个项目(PD)。初始项目评估参与者是否经历了恐慌发作,定义为“突然恐惧或焦虑的突然匆忙”,如果是这样,则是攻击的重新度和频率。如果终身恐慌发作超过1次攻击,存在生理症状,对死亡和失去控制的恐惧以及与恐慌发作有关的功能障碍和困扰。 PDSR在原始验证研究中表现出了强大的心理测量特性,具有良好的重测可靠性,并且具有良好的重测可靠性,并且具有判别和收敛的有效性(Newman等,2006)。诊断截止分数为8.75,与诊断访谈相吻合,在确定符合PD标准的人时(K = .93; Newman等,2006)。对于T4,时间范围将修改为“在过去的7天内”。
  • 社交互动焦虑量表的变化(SIAS; Mattick&Clarke,1998)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月随访(第5周)]
    SIAS是在社交互动中的20个项目的自我报告量度,无论是在二元组中(例如,如果我一个人与另一个人一个人一个人孤独,我都会感到紧张)和团体环境(例如,当社会上混合时,我会感到不舒服)。项目以5点李克特量表从0(根本不是)额定为4(极度),对参与者的陈述具有多种特征,而得分更高,代表了更高水平的社交焦虑。 SIAS表现出很高的内部一致性,在临床和非临床样本中,alpha都大于.88(Mattick&Clarke,1998;Kählke等,2019),以及4和12周的良好测试可靠性(Mattick&Clarke,1998)。截止分数为34的分数可以可靠地区分有和没有诊断社交焦虑症的患者(Brown等,1997)。 “过去一周……”将是T4的指示中的参考,将是T5的参考。
  • 更改DSM-5的PTSD清单(PCL-5; Weathers等,2013)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月随访(第5周)]
    PCL-5是诊断和统计手册(第5版)(DSM-5)定义的20个项目的自我报告量度的PTSD症状。指示参与者牢记他们在响应项目时在DSM-5(LEC-5)的生活事件清单上确定的最糟糕的事件。 “上个月”版本将用于T1,T5和“上一周”版本将用于T4。 Wortmann等人建议将总分临床截止值为33。 (2016年)用于识别可能的PTSD,敏感性为93%。 PCL-5已通过苯克斯工具包(Hamilton等,2011)鉴定为评估和诊断PTSD的常见数据元素,并被认为是良好的。
  • 限制恐惧措施的变化,大多数恐惧(CFM-MF; McCraw&Valentiner,2015)[时间范围:第0天(在线基线调查),第7天和一个月的随访(第5周)]
    CFM-MF是特定恐惧症的26个项目度量,其子量表反映了DSM-5诊断标准。该措施由筛选器项目组成(即,请选中您最害怕的物体或情况的框),这允许识别最令人恐惧的刺激,然后是25个评估对恐惧刺激的反应的项目。参与者将李克特量表的25个陈述中的每一个都从0(完全不同意)到5(强烈同意)评价,较高的分数反映出对最恐惧的刺激的恐惧反应更大。 CFM-MF表现出很高的内部一致性(A = .94),并且具有良好的标准有效性,并衡量了功能障碍(McCraw&Valentiner,2015年)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE注意力控制增加会减少急性恐惧反应吗
官方标题ICMJE一项随机对照试验,研究了简短的基于注意力的神经行为转诊断对急性恐惧反应的影响
简要摘要尽管进行了数十年的研究,但目前旨在治疗各种精神疾病的心理疗法对于所有接受这些疾病的人都无效。具体来说,涉及恐惧的精神疾病治疗方法(例如,PTSD,恐慌)似乎对大多数人来说都是有效的,但始终留下一组“治疗无反应者”。对这种差异的一种潜在解释可能是重点是缓解特定于分类诊断的症状,而不是为了使个人出现症状的原因。最近,基于恐惧的心理障碍已被确定为共享一套独特的生物标志物,包括急性恐惧的遗传生物标志物(即当下的恐惧)以及控制他们注意力的障碍。因此,神经行为干预是一种有前途的治疗类别,旨在针对可能维持各种心理疾病症状的生物标记。注意力训练技术(ATT)是一种神经行为干预,通过其在减少各种心理诊断症状方面的有效性来吸引注意力。尽管以良好的理论为基础,但ATT变化的机制在很大程度上尚不清楚。提出的一种机制可能是,ATT促进与自上而下的注意力控制有关的大脑区域之间的功能连通性(腹侧前额叶皮层[VMPFC]和背外侧前额叶皮层[DLPFC])和自下而上的注意力[DACC]和杏仁核),从而增加了可能有问题的自下而上注意力过程的自上而下调节。在自上而下和自下而上的注意力过程中涉及的大脑区域也与恐惧反应(即惊吓,反应)和恐惧学习有关(即,人们多快了解刺激是安全的或有恐惧的)。综上所述,研究表明,通过通过参与ATT来增加对注意力的执行控制,可能会减少急性恐惧的反应。提出的随机临床试验将测试自我管理的简短神经生物学干预(ATT)是否会减少急性恐惧的反应,以及通过行为代理来衡量的规范性DACC功能相关的这种变化。预计那些参与ATT的人会表现出极大的注意控制效率,这将降低他们的急性恐惧反应。 IIT还可以预期,从事ATT的人也会显示出更大的DACC功能,该功能通过行为代理来衡量,并且随着他们注意力控制在干预过程中的注意力增加,他们所报告的恐惧会降低。此外,预计干预措施(ATT)将通过确定的生物标志物(即注意,注意力控制,DACC功能,急性恐惧反应)间接减少基于恐惧的心理诊断的症状,以减少报告的症状。
详细说明

参与者将被指示在多课研究的第一届会议之前的一周内完成T1调查。 T1调查将评估基于恐惧的心理疾病,注意力控制,自主神经和威胁感知的症状。

在第一个实验室会议上,参与者将完成注意力网络任务(ANT),恐惧增强的惊吓(FPS)范式和多源干扰任务(MSIT)。参与者将通过固定两个5 mm Ag/agCl预先凝胶的一次性一次性电极来准备该方案,在瞳孔下约1 cm,在侧面下方的1厘米以下1厘米,以评估FPS范式的Orbicularis oculi Muscle肌肉收缩的肌电图保持小于6kΩ。

在休息阶段之后,FPS范式将开始。在拟议的研究中,厌恶无条件的刺激(US)将是250毫秒的Airblast,其强度为140 psi,针对喉部。条件刺激(CS)由使用SuperLAB 4.0的计算机监视器上呈现的不同彩色形状组成(Cedrus,Inc。)。惊吓探针将由108 A加权分贝40毫秒的宽带噪声爆发,几乎瞬时上升,这是在6 s后通过耳机呈现的,其后为0.5 s。 CS+将与Airblast配对,而CS则不会。恐惧态度和灭绝发生在两个活动阶段。第一个20分钟的阶段包括恐惧获取。在此期间,彩色形状将是通过与厌恶性美国的关联来加强条件的刺激(CS+)。还将出现第二个形状,即非增强条件的刺激(CS-)和单独的噪声探针(NA)。条件阶段包括每个块中每种刺激(即NA,CS+,CS-)的四个试验的三个块。这两个阶段中的所有试验均以固定的时间表进行,审判间隔在18到25秒之间。在收购阶段结束时,参与者在开始灭绝阶段之前完成了MSIT。

MSIT完成后,开始了一个25分钟的灭绝阶段。灭绝阶段将由每种类型的四个试验(Na,cs+ [未加固]和CS-)组成的五个块。在整个FPS范式中,要求参与者使用键盘按下标有“+”的按钮,如果他们期望CS遵循美国,则标记了一个按钮“ - ”我们和一个按钮标记为“ 0”,如果他们不确定期望什么。在T2处的FPS范式之后,参与者将下载并学习使用研究申请,而在T4,参与者将完成计算机化后的干预后调查(与基线调查相同)。

在T2之后的接下来的6天中,当由智能手机上的Expimoterics应用提示时,参与者将完成6个ATT或PMR的会话。干预完成后,参与者将对自上次信号以来的自我报告的注意力控制和恐惧经验进行简短评估。距离第一次实验室会议(即,一周中的同一天,一天中的同一时间)的恰好一个星期将返回实验室进行第二次实验室会议(T4)。 PPATECTANT将完成知情同意,然后是ANT,FPS和MSIT范式。 FPS范式完成后,参与者将完成一项计算机调查,其中包括与恐惧相关的症状和注意力控制的度量,这些措施将在过去一周中进行修改以评估经验。在最后一个实验室会议(T4)之后的一个月,将通过电子邮件将参与者通过电子邮件调查(T5),T5调查评估自T4以来过去一个月与恐惧相关的症状学。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 害怕
  • 注意力
干预ICMJE
  • 行为:注意训练技术
    ATT将通过自定义的Expimetrics智能手机应用程序进行管理,该应用程序将在第一个实验室会议(T2)上下载到参与者的手机上。出于拟议的研究的目的,参与者需要每天完成一次干预措施,在他们的实验室会议之间的六天内;信号将在他们的T2会议后的第二天开始,每天最多通知它们,以完成每日课程。 ATT会议由三个阶段组成。第一个是一个5分钟的阶段,在此期间,指示参与者在录音中参与特定的声音并无视其他声音。随后的5分钟阶段包括指令,以迅速在录音中的声音之间迅速切换注意力。最后阶段是持续2分钟的双重注意任务,其中指示参与者一次关注录音中的多种声音。总共每次ATT持续12分钟。
  • 行为:渐进的肌肉放松
    PMR将通过自定义的Expimetrics智能手机应用程序进行管理,该应用程序将在第一个实验室会议(T2)上下载到参与者的手机上。出于拟议的研究的目的,参与者需要每天完成一次干预措施,在他们的实验室会议之间的六天内;信号将在他们的T2会议后的第二天开始,每天最多通知它们,以完成每日课程。 PMR组将完成12分钟的音频主导练习,要求参与者舒适地坐在椅子上,逐渐紧张,并根据录音中的指示在体内放松肌肉。
研究臂ICMJE
  • 实验:注意训练技术(ATT)
    干预:行为:注意训练技术
  • 主动比较器:进行性肌肉放松(PMR)
    干预:行为:渐进的肌肉放松
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月3日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月31日
估计的初级完成日期2022年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄至少18岁
  • 流利的英语
  • 基于恐惧障碍的症状升高(IE,PTSD,社交焦虑,恐慌,特定恐惧症; Gorka等,2017)
  • 拥有Android或iOS智能手机

排除标准:

  • 听觉或视觉障碍
  • 主动精神病症状
  • 自我报告的ADHD诊断,包括用于治疗多动症的刺激药物的处方
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Holly Orcutt,博士8157530372 horcutt@niu.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04080115
其他研究ID编号ICMJE 19-382
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方北伊利诺伊大学
研究赞助商ICMJE北伊利诺伊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北伊利诺伊大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素