病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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害怕注意 | 行为:注意训练技术行为:渐进的肌肉放松 | 不适用 |
参与者将被指示在多课研究的第一届会议之前的一周内完成T1调查。 T1调查将评估基于恐惧的心理疾病,注意力控制,自主神经和威胁感知的症状。
在第一个实验室会议上,参与者将完成注意力网络任务(ANT),恐惧增强的惊吓(FPS)范式和多源干扰任务(MSIT)。参与者将通过固定两个5 mm Ag/agCl预先凝胶的一次性一次性电极来准备该方案,在瞳孔下约1 cm,在侧面下方的1厘米以下1厘米,以评估FPS范式的Orbicularis oculi Muscle肌肉收缩的肌电图保持小于6kΩ。
在休息阶段之后,FPS范式将开始。在拟议的研究中,厌恶无条件的刺激(US)将是250毫秒的Airblast,其强度为140 psi,针对喉部。条件刺激(CS)由使用SuperLAB 4.0的计算机监视器上呈现的不同彩色形状组成(Cedrus,Inc。)。惊吓探针将由108 A加权分贝40毫秒的宽带噪声爆发,几乎瞬时上升,这是在6 s后通过耳机呈现的,其后为0.5 s。 CS+将与Airblast配对,而CS则不会。恐惧态度和灭绝发生在两个活动阶段。第一个20分钟的阶段包括恐惧获取。在此期间,彩色形状将是通过与厌恶性美国的关联来加强条件的刺激(CS+)。还将出现第二个形状,即非增强条件的刺激(CS-)和单独的噪声探针(NA)。条件阶段包括每个块中每种刺激(即NA,CS+,CS-)的四个试验的三个块。这两个阶段中的所有试验均以固定的时间表进行,审判间隔在18到25秒之间。在收购阶段结束时,参与者在开始灭绝阶段之前完成了MSIT。
MSIT完成后,开始了一个25分钟的灭绝阶段。灭绝阶段将由每种类型的四个试验(Na,cs+ [未加固]和CS-)组成的五个块。在整个FPS范式中,要求参与者使用键盘按下标有“+”的按钮,如果他们期望CS遵循美国,则标记了一个按钮“ - ”我们和一个按钮标记为“ 0”,如果他们不确定期望什么。在T2处的FPS范式之后,参与者将下载并学习使用研究申请,而在T4,参与者将完成计算机化后的干预后调查(与基线调查相同)。
在T2之后的接下来的6天中,当由智能手机上的Expimoterics应用提示时,参与者将完成6个ATT或PMR的会话。干预完成后,参与者将对自上次信号以来的自我报告的注意力控制和恐惧经验进行简短评估。距离第一次实验室会议(即,一周中的同一天,一天中的同一时间)的恰好一个星期将返回实验室进行第二次实验室会议(T4)。 PPATECTANT将完成知情同意,然后是ANT,FPS和MSIT范式。 FPS范式完成后,参与者将完成一项计算机调查,其中包括与恐惧相关的症状和注意力控制的度量,这些措施将在过去一周中进行修改以评估经验。在最后一个实验室会议(T4)之后的一个月,将通过电子邮件将参与者通过电子邮件调查(T5),T5调查评估自T4以来过去一个月与恐惧相关的症状学。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机对照试验,研究了简短的基于注意力的神经行为转诊断对急性恐惧反应的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:注意训练技术(ATT) | 行为:注意训练技术 ATT将通过自定义的Expimetrics智能手机应用程序进行管理,该应用程序将在第一个实验室会议(T2)上下载到参与者的手机上。出于拟议的研究的目的,参与者需要每天完成一次干预措施,在他们的实验室会议之间的六天内;信号将在他们的T2会议后的第二天开始,每天最多通知它们,以完成每日课程。 ATT会议由三个阶段组成。第一个是一个5分钟的阶段,在此期间,指示参与者在录音中参与特定的声音并无视其他声音。随后的5分钟阶段包括指令,以迅速在录音中的声音之间迅速切换注意力。最后阶段是持续2分钟的双重注意任务,其中指示参与者一次关注录音中的多种声音。总共每次ATT持续12分钟。 |
主动比较器:进行性肌肉放松(PMR) | 行为:渐进的肌肉放松 PMR将通过自定义的Expimetrics智能手机应用程序进行管理,该应用程序将在第一个实验室会议(T2)上下载到参与者的手机上。出于拟议的研究的目的,参与者需要每天完成一次干预措施,在他们的实验室会议之间的六天内;信号将在他们的T2会议后的第二天开始,每天最多通知它们,以完成每日课程。 PMR组将完成12分钟的音频主导练习,要求参与者舒适地坐在椅子上,逐渐紧张,并根据录音中的指示在体内放松肌肉。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Holly Orcutt,博士 | 8157530372 | horcutt@niu.edu |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 注意力控制增加会减少急性恐惧反应吗 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,研究了简短的基于注意力的神经行为转诊断对急性恐惧反应的影响 | ||||
简要摘要 | 尽管进行了数十年的研究,但目前旨在治疗各种精神疾病的心理疗法对于所有接受这些疾病的人都无效。具体来说,涉及恐惧的精神疾病治疗方法(例如,PTSD,恐慌)似乎对大多数人来说都是有效的,但始终留下一组“治疗无反应者”。对这种差异的一种潜在解释可能是重点是缓解特定于分类诊断的症状,而不是为了使个人出现症状的原因。最近,基于恐惧的心理障碍已被确定为共享一套独特的生物标志物,包括急性恐惧的遗传生物标志物(即当下的恐惧)以及控制他们注意力的障碍。因此,神经行为干预是一种有前途的治疗类别,旨在针对可能维持各种心理疾病症状的生物标记。注意力训练技术(ATT)是一种神经行为干预,通过其在减少各种心理诊断症状方面的有效性来吸引注意力。尽管以良好的理论为基础,但ATT变化的机制在很大程度上尚不清楚。提出的一种机制可能是,ATT促进与自上而下的注意力控制有关的大脑区域之间的功能连通性(腹侧前额叶皮层[VMPFC]和背外侧前额叶皮层[DLPFC])和自下而上的注意力[DACC]和杏仁核),从而增加了可能有问题的自下而上注意力过程的自上而下调节。在自上而下和自下而上的注意力过程中涉及的大脑区域也与恐惧反应(即惊吓,反应)和恐惧学习有关(即,人们多快了解刺激是安全的或有恐惧的)。综上所述,研究表明,通过通过参与ATT来增加对注意力的执行控制,可能会减少急性恐惧的反应。提出的随机临床试验将测试自我管理的简短神经生物学干预(ATT)是否会减少急性恐惧的反应,以及通过行为代理来衡量的规范性DACC功能相关的这种变化。预计那些参与ATT的人会表现出极大的注意控制效率,这将降低他们的急性恐惧反应。 IIT还可以预期,从事ATT的人也会显示出更大的DACC功能,该功能通过行为代理来衡量,并且随着他们注意力控制在干预过程中的注意力增加,他们所报告的恐惧会降低。此外,预计干预措施(ATT)将通过确定的生物标志物(即注意,注意力控制,DACC功能,急性恐惧反应)间接减少基于恐惧的心理诊断的症状,以减少报告的症状。 | ||||
详细说明 | 参与者将被指示在多课研究的第一届会议之前的一周内完成T1调查。 T1调查将评估基于恐惧的心理疾病,注意力控制,自主神经和威胁感知的症状。 在第一个实验室会议上,参与者将完成注意力网络任务(ANT),恐惧增强的惊吓(FPS)范式和多源干扰任务(MSIT)。参与者将通过固定两个5 mm Ag/agCl预先凝胶的一次性一次性电极来准备该方案,在瞳孔下约1 cm,在侧面下方的1厘米以下1厘米,以评估FPS范式的Orbicularis oculi Muscle肌肉收缩的肌电图保持小于6kΩ。 在休息阶段之后,FPS范式将开始。在拟议的研究中,厌恶无条件的刺激(US)将是250毫秒的Airblast,其强度为140 psi,针对喉部。条件刺激(CS)由使用SuperLAB 4.0的计算机监视器上呈现的不同彩色形状组成(Cedrus,Inc。)。惊吓探针将由108 A加权分贝40毫秒的宽带噪声爆发,几乎瞬时上升,这是在6 s后通过耳机呈现的,其后为0.5 s。 CS+将与Airblast配对,而CS则不会。恐惧态度和灭绝发生在两个活动阶段。第一个20分钟的阶段包括恐惧获取。在此期间,彩色形状将是通过与厌恶性美国的关联来加强条件的刺激(CS+)。还将出现第二个形状,即非增强条件的刺激(CS-)和单独的噪声探针(NA)。条件阶段包括每个块中每种刺激(即NA,CS+,CS-)的四个试验的三个块。这两个阶段中的所有试验均以固定的时间表进行,审判间隔在18到25秒之间。在收购阶段结束时,参与者在开始灭绝阶段之前完成了MSIT。 MSIT完成后,开始了一个25分钟的灭绝阶段。灭绝阶段将由每种类型的四个试验(Na,cs+ [未加固]和CS-)组成的五个块。在整个FPS范式中,要求参与者使用键盘按下标有“+”的按钮,如果他们期望CS遵循美国,则标记了一个按钮“ - ”我们和一个按钮标记为“ 0”,如果他们不确定期望什么。在T2处的FPS范式之后,参与者将下载并学习使用研究申请,而在T4,参与者将完成计算机化后的干预后调查(与基线调查相同)。 在T2之后的接下来的6天中,当由智能手机上的Expimoterics应用提示时,参与者将完成6个ATT或PMR的会话。干预完成后,参与者将对自上次信号以来的自我报告的注意力控制和恐惧经验进行简短评估。距离第一次实验室会议(即,一周中的同一天,一天中的同一时间)的恰好一个星期将返回实验室进行第二次实验室会议(T4)。 PPATECTANT将完成知情同意,然后是ANT,FPS和MSIT范式。 FPS范式完成后,参与者将完成一项计算机调查,其中包括与恐惧相关的症状和注意力控制的度量,这些措施将在过去一周中进行修改以评估经验。在最后一个实验室会议(T4)之后的一个月,将通过电子邮件将参与者通过电子邮件调查(T5),T5调查评估自T4以来过去一个月与恐惧相关的症状学。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04080115 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-382 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北伊利诺伊大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北伊利诺伊大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 北伊利诺伊大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |