阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)是一种常见的儿童睡眠障碍,发生率为3%。研究已经证实,OSAHS会导致儿童多种全身功能障碍,尤其是影响认知功能。认知功能是人类先进神经活动的重要组成部分,包括神经行为功能,例如方向,注意力,集中度,警觉性,行为,执行等,以及智力和言语功能,例如记忆,学习,计算,语言,理解,理解,理解,判断和逻辑。推理和许多其他方面。认知功能受损通常意味着学业表现不佳,这是父母最关心的问题。但是,由于认知评估工具的局限性,大多数研究仅对儿童认知,缺乏定量研究进行定性研究。 。根本原因是这些研究缺乏系统智力理论的指导和认知定量评估工具的支持。目前,在国内外,没有人可以根据最先进的认知理论进行系统和全面研究由OSAH造成的认知障碍。
现代认知科学认为,包括人类记忆,决策,推理,分类和计划在内的认知是可以添加到“治疗可能会改变”的能力。可以在执行某些实践和完成计划的执行方面培训人类的某些技巧和智慧。场景,情境特征和任务,无论是物质还是象征性,在人类训练技术中都起着重要作用。
因此,对个体的可评估和科学的认知功能培训对认知功能的发展有益,特别是对于认知功能障碍患者的治疗培训。目前,OSAH的治疗主要用于治疗原发性疾病,例如口咽手术,CPAP等。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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睡眠呼吸暂停,阻塞性 | 组合产品:手术治疗,药物治疗,远程认知训练 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 建立诊断和治疗系统,用于在阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症综合征中信息处理损害 |
估计研究开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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案例组 六岁以上的孩子来到我们医院的门诊诊所获得了父母的知情同意,然后将其包括在案件小组中,进行了一份自制的睡眠问卷,建立了文件,并监视了Mofeh上的睡眠时间睡眠呼吸暂停显示器。将结果上传到云系统进行分析。筛选了50名患有OSAH的孩子。自愿参与研究;能够完成所有测试以及磁共振研究。排除标准:1个智力低下,广泛的发育障碍,严重的身体和内分泌疾病,神经系统疾病和其他精神疾病; 2影响认知信息处理的视觉和听觉疾病。一月份使用了3种精神药物。 | 组合产品:手术治疗,药物治疗,远程认知训练 手术治疗:患有手术适应症的OSAH儿童,并接受了父母的知情同意,接受了扁桃体切除术和腺样体切除术。 药物疗法:对于父母只同意接受医疗的孩子,蒙特鲁卡斯特钠片剂被给予6个月以减少腺样体,扁桃体等的炎症反应。 远程认知培训:对于父母不同意接受手术或药物的孩子,在入学时评估了认知功能,并进行了认知培训。根据认知评估系统制定了个性化的培训计划,并在治疗过程中再次评估认知功能。 |
控制组 对患有健康检查的儿童中同年龄段的儿童进行了睡眠和问卷调查,没有睡眠。在获得父母知情同意书后,对照组包括30名儿童。排除标准:1个智力低下,广泛的发育障碍,学习障碍,行为障碍,严重的身体和内分泌疾病,神经系统疾病和其他精神疾病。 2有视觉和听觉疾病影响认知信息的处理。 |
有资格学习的年龄: | 6年至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
病例组 - 6岁以上的儿童在我们的门诊诊所对照组中打呼nord-患有健康检查的儿童的儿童,由睡眠问卷进行筛查,没有OSAHS的睡眠监控
排除标准:
病例组-1个智力低下,广泛的发育障碍,严重的身体和内分泌疾病,神经系统疾病和其他精神疾病; 2有视觉和听觉疾病影响认知信息的处理。过去1个月使用了3种精神药物。
对照组-1智力低下,全身发育障碍,学习障碍,行为障碍,严重的身体和内分泌疾病,神经系统疾病和其他精神疾病。 2有视觉和听觉疾病影响认知信息的处理。
中国,郑 | |
Sahwenzhoumu | |
中国郑江的温州,325000 |
学习主席: | 小凯,医学博士 | 温州医科大学第二会员医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 评估信息处理[时间范围:6个月] 选择了不同的治疗方法来治疗OSAH患者。治疗后,使用数字远程DNCAS认知评估系统来评估儿童的信息处理过程。与预处理相比,并探索每种治疗方法对具有不同信息处理子类型的儿童的治疗效果是否存在差异。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 建立诊断和治疗系统,以解决OSAH儿童的信息处理损害 | ||||
官方头衔 | 建立诊断和治疗系统,用于在阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症综合征中信息处理损害 | ||||
简要摘要 | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)是一种常见的儿童睡眠障碍,发生率为3%。研究已经证实,OSAHS会导致儿童多种全身功能障碍,尤其是影响认知功能。认知功能是人类先进神经活动的重要组成部分,包括神经行为功能,例如方向,注意力,集中度,警觉性,行为,执行等,以及智力和言语功能,例如记忆,学习,计算,语言,理解,理解,理解,判断和逻辑。推理和许多其他方面。认知功能受损通常意味着学业表现不佳,这是父母最关心的问题。但是,由于认知评估工具的局限性,大多数研究仅对儿童认知,缺乏定量研究进行定性研究。 。根本原因是这些研究缺乏系统智力理论的指导和认知定量评估工具的支持。目前,在国内外,没有人可以根据最先进的认知理论进行系统和全面研究由OSAH造成的认知障碍。 现代认知科学认为,包括人类记忆,决策,推理,分类和计划在内的认知是可以添加到“治疗可能会改变”的能力。可以在执行某些实践和完成计划的执行方面培训人类的某些技巧和智慧。场景,情境特征和任务,无论是物质还是象征性,在人类训练技术中都起着重要作用。 因此,对个体的可评估和科学的认知功能培训对认知功能的发展有益,特别是对于认知功能障碍患者的治疗培训。目前,OSAH的治疗主要用于治疗原发性疾病,例如口咽手术,CPAP等。 | ||||
详细说明 | 儿童OSAH和成人OSAH之间存在许多差异。儿童OSAH主要引起认知和神经心理障碍,多动障碍,注意力缺陷多动障碍,攻击性行为,学习衰落和夜间遗传性。目前,在国内外患有OSAH的儿童认知障碍有许多研究。认知障碍主要影响注意力,记忆,尤其是执行功能,例如解决问题,计划,面向目标的行为等。 Lau Ey等人通过Wechner Intelligence量表,儿童的听觉任务,数字警惕性测试等评估了认知功能。发现与正常组相比,OSAHS儿童的语言工作记忆受到了严重损害。 Peng Wanda等人使用常规的颅骨MRI序列和流体减弱反转恢复(FIAIR)序列垂直于双侧海马进行成像。根据Scheltens的标准和福生法,评估了(PVH)与海马体积萎缩和白质病变有关的(PVH)的严重程度。认知功能的变化通过蒙特利尔认知评估量表(MOCA)和迷你精神状态量表(MMSE)评估。结果表明,海马体积萎缩和白质病变与OSAH患者的认知障碍密切相关。颅骨MRI技术可以为OSAH患者的认知障碍提供客观的成像基础。但是,这些研究也有缺点。首先,大多数研究并不研究OSAHS儿童作为一个完整系统的认知过程,而仅研究一个侧面(子系统)之间的相关性或儿童认知的某些方面。例如内存,执行功能等。现代认知神经科学认为,认知过程是接收,编码,存储,提取和使用大脑中信息的过程,即信息处理过程。 OSAHS儿童是否在信息处理过程中尚未在国内外报告。其次,由于认知评估工具的局限性,缺乏定量研究。腺样切除术(腺隆切除术,AT)被认为是OSAH最常用的治疗方法。在治疗时,可以有效缓解由于睡眠期间淋巴组织在上呼吸道中的增殖而引起的呼吸道阻塞。近年来,已经发现,1eukotriene(LTS)介导的炎症反应在OSAH的发病机理和进展中起重要作用。还发现,长期连续的正气道正压通气(连续阳性气道压力,CPAP)可以减少血清炎症并改善OSAH儿童的认知障碍。这些治疗方法可以缓解OSAH儿童上呼吸道的阻塞,缓解夜间缺氧的暴露,并有助于改善受损的认知功能,但完全恢复了晚期大脑功能。也就是说,在理解客观事物的过程中,感官输入信息的获取,编码,操作,提取和使用需要通过认知培训来提高其认知功能和认知能力。 但是,DN-CAS是由英语背景建立的系统。如果直接引入系统,则可能无法适应中国背景。例如,中国的语音训练,中国人物读者训练,基于中国文化背景的计划过程培训等可能不适用,因此有必要根据通过理论改善和介绍中国背景。 国内外现有的认知培训系统无法形成可以与诊断结果配合的电子处方系统。处方形式以传统纸张形式呈现,缺乏良好的机密性,易用性和存储管理。培训系统还缺乏对患者个性化培训的灵活支持。患者在医生的指导下,在医院的地点完成培训,培训过程需要医生进行人工治疗和指导。对于医生来说,很难轻松地为不同患者定制不同的培训处方,而且很难进行患者培训数据的电子管理。现有的认知训练系统是独立系统,并且没有筛查,诊断和培训的集成系统。应用的范围和效果受到很大的限制,远非能够满足患者不断增长的需求。基于通行证理论的培训计划应是基于共同原则的个性化计划,以适应具有不同认知功能水平的个人。因此,该系统根据培训知识库生成个性化的电子处方,在培训知识库中,根据个人认知功能的层次和特征,对不同的培训水平,内容和过程进行定制。电子处方是在加密的存储介质中向患者提供的,并且患者使用它在远程医疗终端进行培训。在培训期间,电子处方可以自动指导患者在没有人工治疗的情况下执行训练步骤,并向患者展示个性化的培训现场。培训过程和结果会自动监视并记录到培训中心服务器,以进行医生的评估和分析。 该项目中要开发的计算机云系统主要由电子标度评估系统和大脑认知功能监测系统组成。电子量表评估系统是一种半定量计算机云系统,用于自我评估临床症状和医师辅助临床综合征评估。它的工作原则是,计算机代替了医生与患者进行方向咨询。咨询结果转化为半定量数据,并将其与已建立的数学模型进行比较,以向医生提供半定量的决策数据。该系统的优点是,由于计算机进行半定量咨询,而不是医生,因此患者的当前病史,过去的病史,一般状况和症状可以详细收集,并且可以详细收集。同时,保存了医生的工作时间,并且医生的工作强度同时降低了,在很大程度上,避免了医生咨询时的咨询,并避免医生同时保存。 (2)由于将半定量结果与以前的数据模型进行了比较,因此医生可以在更多病例模型中发现疾病,并帮助医生找到定量诊断的定量证据。 (3)由于计算机的详细咨询,安全感为患者带来了高质量的服务以及详细的医疗服务,因此提高了诊断和治疗的依从性。大脑认知功能检测系统是计算机云系统实验室,该实验室由几个大脑认知功能检测子系统组成,它反映了大脑信息和功能的功能。该系统通过显示屏幕介绍了由最简单的视觉基本几何形状组成的目标任务,使检测对象能够通过操作计算机来完成目标任务,并记录完成的准确性和时间。通过将结果与已建立的数学模型进行比较,我们可以在人脑的16个方面测量信息加功能。由于将时间和空间引入作为脑认知功能的评估指数,因此大脑认知功能的检测摆脱了传统的规模评估,并进入了物理学的客观评估水平。 总而言之,基于国际高级认知科学通行证理论,该项目打算建立数字远程DN:CAS认知评估和培训(DN:CAS)在中国背景下的计算机远程系统。 OSAHS儿童的信息处理过程进行了定量评估,在此基础上,进一步讨论了儿童OSAHS中缺陷的信息处理过程,并建立了具有独立知识产权的认知处方和远程培训系统。最后,形成了基于云计算的完整筛查 - 诊断 - 培训 - 标准过程,以提供个性化的临床诊断和治疗基础。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 病例组:儿童(> 6岁的儿童在接受父母的知情同意后,将包含打呼nor的孩子。将进行睡眠问卷。将结果上传进行分析,并筛选了50名患有OSAH的儿童。自愿参与研究;能够完成所有测试以及磁共振研究。排除标准:1个智力低下,广泛的发育障碍,严重的身体和内分泌疾病,神经系统疾病和其他精神疾病; 2影响认知信息处理的视觉和听觉疾病。 3个在过去1个月对照组中使用的精神病药物:同一年龄段的30名健康儿童,没有OSAH,获得了父母的知情同意。 | ||||
健康)状况 | 睡眠呼吸暂停,阻塞性 | ||||
干涉 | 组合产品:手术治疗,药物治疗,远程认知训练 手术治疗:患有手术适应症的OSAH儿童,并接受了父母的知情同意,接受了扁桃体切除术和腺样体切除术。 药物疗法:对于父母只同意接受医疗的孩子,蒙特鲁卡斯特钠片剂被给予6个月以减少腺样体,扁桃体等的炎症反应。 远程认知培训:对于父母不同意接受手术或药物的孩子,在入学时评估了认知功能,并进行了认知培训。根据认知评估系统制定了个性化的培训计划,并在治疗过程中再次评估认知功能。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 病例组 - 6岁以上的儿童在我们的门诊诊所对照组中打呼nord-患有健康检查的儿童的儿童,由睡眠问卷进行筛查,没有OSAHS的睡眠监控 排除标准: 病例组-1个智力低下,广泛的发育障碍,严重的身体和内分泌疾病,神经系统疾病和其他精神疾病; 2有视觉和听觉疾病影响认知信息的处理。过去1个月使用了3种精神药物。 对照组-1智力低下,全身发育障碍,学习障碍,行为障碍,严重的身体和内分泌疾病,神经系统疾病和其他精神疾病。 2有视觉和听觉疾病影响认知信息的处理。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 6年至14岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04080089 | ||||
其他研究ID编号 | Sahowmu-Cr2018-06-220 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
研究赞助商 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |