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与常规的结肠癌治疗相比
研究描述
简要摘要：
癌症结肠是全球主要的公共卫生问题之一。完全消除没有复发或残留肿块的肿瘤是面临着全世界所有外科医生和医务人员的挑战。许多技术用于确保100％根除肿瘤并治愈患者的癌症。与中央血管结扎的总中脊髓切除是结肠癌手术的最新技术之一。在研究中，研究人员回答了该技术如何优越和对完全消除肿瘤更有益的问题，而不是结肠癌的常规手术
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症结肠 | 程序：中央血管结扎程序的总中脊髓切除：癌症的常规手术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与常规的结肠癌治疗相比 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：将完成全部中质切除的患者 | 程序：中央血管连接的总中脊柱切除 解剖层的尖锐解剖和内脏平面的解剖。另外，在右结肠的肿瘤以及下肠系膜下动脉或左结肠肿瘤的主动脉的水平上，在肠系膜上的肠系膜上方进行进食动脉的中央分裂。可能的最大淋巴结数。 |
| 主动比较者：患者进行了常规手术 | 程序：癌症的常规手术 切除肿瘤，没有中央船舶或清除整个中肠结构的肿瘤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴结收获[时间范围：两年]可以通过此技术提取检索到的淋巴结的数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
•成年男性和女性年龄或超过18岁。
- 在术前内窥镜检查和放射学成像[钡灌肠或计算机断层扫描（CT）]上，肿瘤定位在盲肠，上升结肠，横向结肠，降结肠，乙状结肠结肠或直肠结肠或直肠化的定位。
- 没有家族性腺瘤性息肉病，溃疡性结肠炎或克罗恩病的病史
- 书面知情同意
排除标准：
•对麻醉学家的大型外科和美国社会的禁忌症（ASA）身体状况评分4，这意味着极端的系统性疾病已经成为对生活的杰出威胁，无论治疗类型如何。
- 需要治疗的传染病。
- 孕妇
- 使用全身类固醇。
- 严重的肺肺气肿或肺纤维化
联系人和位置
联系人
| 联系人：常驻医生Amr E. Hassan | 01004664295 | amrelfayed@gmail.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 学习主席： | Mostafa A. Hassanein，教授 | 阿西特大学 | |
| 研究主任： | Mohamed B. Kotb，尊贵者 | 阿西特大学 | |
| 研究主任： | Mahmoud T. Ahmed，讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月29日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴结收获[时间范围：两年] 可以通过此技术提取检索到的淋巴结的数量 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与常规的结肠癌治疗相比 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 与常规的结肠癌治疗相比 | |||||||||
| 简要摘要 | 癌症结肠是全球主要的公共卫生问题之一。完全消除没有复发或残留肿块的肿瘤是面临着全世界所有外科医生和医务人员的挑战。许多技术用于确保100％根除肿瘤并治愈患者的癌症。与中央血管结扎的总中脊髓切除是结肠癌手术的最新技术之一。在研究中，研究人员回答了该技术如何优越和对完全消除肿瘤更有益的问题，而不是结肠癌的常规手术 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 癌症结肠 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04079946 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Assiutu93 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿西姆·法尔格利（Amr Essam Hassan Farghly），阿西特大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||