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出境医 / 临床实验 / 术后呼吸异常(AI-ARF)

术后呼吸异常(AI-ARF)

研究描述
简要摘要:
该研究旨在确定如何在纪念赫尔曼医疗保健系统(MHHS)住院设施的电子健康记录(EHR)中记录呼吸异常的历史病例。从这项研究中获得的知识将支持现代数据驱动的监视方法的设计,以连续收集,监测和及时识别使用电子保健记录的数据术后呼吸异常。

病情或疾病 干预/治疗
呼吸衰竭呼吸阻塞呼吸道痛苦综合征急性呼吸衰竭急性呼吸衰竭与缺氧急性呼吸衰竭,急性呼吸衰竭与超肥胖急性急性呼吸衰竭后手术后急性急性呼吸道衰竭后急性呼吸道外肿后急性呼吸道呼吸衰竭,外伤和手术急性呼吸衰竭,需要再呼吸衰竭后呼吸急性急诊急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性抗肿瘤休克,化脓性休克,心源性急性心脏衰竭多器官衰竭急性肾衰竭其他:描述数据有效性的观察回顾人群;和数据可靠性;和数据的完整性

详细说明:
  • 当前可用的研究尚不清楚可避免的风险因素是可行的工具,以减少呼吸并发症触发的患者恶化。缺乏这种关键知识会导致进一步的错误,医疗记录的错误导致从错误中学习有限,并可能对患者造成可预防的伤害。
  • 呼吸测量是疾病的早期指标,但许多临床医生低估了其重要性,医院报告的呼吸率记录水平较差。由于呼吸异常是患者恶化的早期标志,因此希望改进和持续的数据收集和监测将对对重症疾病的反应的性质和及时性产生影响。数据一致性在文档质量中起主要作用,尤其是对于数据挖掘和知识提取分析,因此要解决“呼吸异常”在电子健康记录(EHR)系统中标记数据的可靠性。
  • 假设使用先进算法对历史病历进行探索性分析可以揭示有关呼吸异常性质的新颖和改进的知识。但是,数据的质量,可靠性,准确性和完整性值得怀疑。
  • 还假设有效和预防性干预可以减轻疾病负担的增加,随后呼吸异常,减少可治疗的发生率的巨大数量,并在现实临床环境中交付时会具有成本效益。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性队列中潜在系统因素的数据完整性和分析 - 术后呼吸异常
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后呼吸异常[时间范围:30天]
    在这项研究中测得的主要结果是确定术后呼吸异常发展的存在,不存在或可能性的病例。


次要结果度量
  1. 静止的长度[时间范围:30天]
    计划外的ICU长度 - 安装(LOS)

  2. 整体住院死亡率[时间范围:30天]
  3. 增量成本效益比(ICER)[时间范围:30天]
  4. 30天的再入院[时间范围:30天]
  5. 30天医院死亡率[时间范围:30天]
  6. 活动时间[时间范围:30天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年9月3日
第一个发布日期2019年9月6日
上次更新发布日期2020年6月24日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月4日)
术后呼吸异常[时间范围:30天]
在这项研究中测得的主要结果是确定术后呼吸异常发展的存在,不存在或可能性的病例。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月4日)
  • 静止的长度[时间范围:30天]
    计划外的ICU长度 - 安装(LOS)
  • 整体住院死亡率[时间范围:30天]
  • 增量成本效益比(ICER)[时间范围:30天]
  • 30天的再入院[时间范围:30天]
  • 30天医院死亡率[时间范围:30天]
  • 活动时间[时间范围:30天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术后呼吸异常
官方头衔回顾性队列中潜在系统因素的数据完整性和分析 - 术后呼吸异常
简要摘要该研究旨在确定如何在纪念赫尔曼医疗保健系统(MHHS)住院设施的电子健康记录(EHR)中记录呼吸异常的历史病例。从这项研究中获得的知识将支持现代数据驱动的监视方法的设计,以连续收集,监测和及时识别使用电子保健记录的数据术后呼吸异常。
详细说明
  • 当前可用的研究尚不清楚可避免的风险因素是可行的工具,以减少呼吸并发症触发的患者恶化。缺乏这种关键知识会导致进一步的错误,医疗记录的错误导致从错误中学习有限,并可能对患者造成可预防的伤害。
  • 呼吸测量是疾病的早期指标,但许多临床医生低估了其重要性,医院报告的呼吸率记录水平较差。由于呼吸异常是患者恶化的早期标志,因此希望改进和持续的数据收集和监测将对对重症疾病的反应的性质和及时性产生影响。数据一致性在文档质量中起主要作用,尤其是对于数据挖掘和知识提取分析,因此要解决“呼吸异常”在电子健康记录(EHR)系统中标记数据的可靠性。
  • 假设使用先进算法对历史病历进行探索性分析可以揭示有关呼吸异常性质的新颖和改进的知识。但是,数据的质量,可靠性,准确性和完整性值得怀疑。
  • 还假设有效和预防性干预可以减轻疾病负担的增加,随后呼吸异常,减少可治疗的发生率的巨大数量,并在现实临床环境中交付时会具有成本效益。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

样本量:50,000性别:M -25,000; F -25000大约年龄:18岁及以上的一般健康状况:呼吸异常

预计的受试者总数:预计将招募约75,000名受试者(以进一步审查),以产生50,000名可评估的受试者。

健康)状况
  • 呼吸衰竭
  • 呼吸骤停
  • 呼吸窘迫综合征
  • 急性呼吸衰竭
  • 缺氧急性呼吸衰竭
  • 急性呼吸衰竭与高碳酸血症
  • 手术后急性呼吸衰竭
  • 急性呼吸衰竭后手术
  • 创伤和手术后的急性呼吸衰竭
  • 急性呼吸衰竭需要重新插管
  • 创伤后急性呼吸衰竭
  • 急性呼吸不足
  • 震惊
  • 震惊,化粪池
  • 休克,心脏病
  • 急性心力衰竭
  • 多器官故障
  • 急性肾衰竭
干涉其他:描述数据有效性的观察回顾人群;和数据可靠性;和数据的完整性
没有干预措施
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2019年9月4日)
50000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

该研究旨在调查所有18岁及以上年龄较高的术后患者的患者记录,接受了重症监护病房(ICU)的计划。

入院时满足18岁以上的年龄要满足的标准(ASA =美国麻醉学班级); ASA 1:正常健康的患者;或ASA 2:患有轻度全身性疾病的患者;或ASA 3:患有严重的全身性疾病的患者,并非威胁生命;或ASA 4:患有严重全身性疾病的患者对生命持续威胁;或者

与手术室手术或麻醉相关的主要并发症。示例:心脏或循环事件和/或心脏骤停或在手术或治疗麻醉后的24小时内;在手术或进行麻醉后48小时内或在48小时内或在麻醉后的48小时内或之内急性心肌梗塞(AMI);或中枢神经系统事件(例如CVA,癫痫发作,昏迷)在手术或进行麻醉后48小时内;或在住院25小时之前或在手术前不存在呼吸衰竭;或者

以较早的方式,任何:

手术后停用后,恢复了呼吸机的支持;或操作后7天以上的连续呼吸机支持;或仅术后使用呼吸机。

排除标准:

18岁以下的患者记录;

任何在紧急情况下执行的手术或侵入性手术;或入院时出现呼吸异常; ASA 5:一名垂死患者,没有手术就不会生存。预计不会在接下来的24小时内生存,而无需手术。

ASA 6:一个脑死亡的患者,其器官正在被移除,目的是将其移植到另一名患者中。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04079829
其他研究ID编号ARF-RETROSPOCTIVE人群
HSC-MH-19-0525(其他标识符:保护人类受试者委员会(CPHS))
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方功效护理R&D Ltd
研究赞助商功效护理R&D Ltd
合作者
  • 纪念赫尔曼医院
  • CRG Medical,Inc。
调查人员
首席研究员:保罗·卢布斯(Paul G Loubser),医学博士纪念赫尔曼
首席研究员:纳达夫·兰金(Nadav Lankin)功效护理R&D Ltd
PRS帐户功效护理R&D Ltd
验证日期2020年6月