病情或疾病 | 干预/治疗 |
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呼吸衰竭呼吸阻塞呼吸道痛苦综合征急性呼吸衰竭急性呼吸衰竭与缺氧急性呼吸衰竭,急性呼吸衰竭与超肥胖急性急性呼吸衰竭后手术后急性急性呼吸道衰竭后急性呼吸道外肿后急性呼吸道呼吸衰竭,外伤和手术急性呼吸衰竭,需要再呼吸衰竭后呼吸急性急诊急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性急性抗肿瘤休克,化脓性休克,心源性急性心脏衰竭多器官衰竭急性肾衰竭 | 其他:描述数据有效性的观察回顾人群;和数据可靠性;和数据的完整性 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 回顾性队列中潜在系统因素的数据完整性和分析 - 术后呼吸异常 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年9月3日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 术后呼吸异常[时间范围:30天] 在这项研究中测得的主要结果是确定术后呼吸异常发展的存在,不存在或可能性的病例。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 术后呼吸异常 | ||||||
官方头衔 | 回顾性队列中潜在系统因素的数据完整性和分析 - 术后呼吸异常 | ||||||
简要摘要 | 该研究旨在确定如何在纪念赫尔曼医疗保健系统(MHHS)住院设施的电子健康记录(EHR)中记录呼吸异常的历史病例。从这项研究中获得的知识将支持现代数据驱动的监视方法的设计,以连续收集,监测和及时识别使用电子保健记录的数据术后呼吸异常。 | ||||||
详细说明 |
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研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 样本量:50,000性别:M -25,000; F -25000大约年龄:18岁及以上的一般健康状况:呼吸异常 预计的受试者总数:预计将招募约75,000名受试者(以进一步审查),以产生50,000名可评估的受试者。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:描述数据有效性的观察回顾人群;和数据可靠性;和数据的完整性 没有干预措施 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
估计入学人数 | 50000 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2020年10月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 该研究旨在调查所有18岁及以上年龄较高的术后患者的患者记录,接受了重症监护病房(ICU)的计划。 入院时满足18岁以上的年龄要满足的标准(ASA =美国麻醉学班级); ASA 1:正常健康的患者;或ASA 2:患有轻度全身性疾病的患者;或ASA 3:患有严重的全身性疾病的患者,并非威胁生命;或ASA 4:患有严重全身性疾病的患者对生命持续威胁;或者 与手术室手术或麻醉相关的主要并发症。示例:心脏或循环事件和/或心脏骤停或在手术或治疗麻醉后的24小时内;在手术或进行麻醉后48小时内或在48小时内或在麻醉后的48小时内或之内急性心肌梗塞(AMI);或中枢神经系统事件(例如CVA,癫痫发作,昏迷)在手术或进行麻醉后48小时内;或在住院25小时之前或在手术前不存在呼吸衰竭;或者 以较早的方式,任何: 手术后停用后,恢复了呼吸机的支持;或操作后7天以上的连续呼吸机支持;或仅术后使用呼吸机。 排除标准: 18岁以下的患者记录; 任何在紧急情况下执行的手术或侵入性手术;或入院时出现呼吸异常; ASA 5:一名垂死患者,没有手术就不会生存。预计不会在接下来的24小时内生存,而无需手术。 ASA 6:一个脑死亡的患者,其器官正在被移除,目的是将其移植到另一名患者中。 | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04079829 | ||||||
其他研究ID编号 | ARF-RETROSPOCTIVE人群 HSC-MH-19-0525(其他标识符:保护人类受试者委员会(CPHS)) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 功效护理R&D Ltd | ||||||
研究赞助商 | 功效护理R&D Ltd | ||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 功效护理R&D Ltd | ||||||
验证日期 | 2020年6月 |