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出境医 / 临床实验 / 铁吸收和运动
铁吸收和运动
研究描述
简要摘要：
铁是最佳物理和认知性能所需的营养必需矿物质。耐力运动通常会导致铁地位下降。但是，下降的原因尚不清楚。拟议的研究的主要目的是确定急性耐力运动的急性回合对人类志愿者中炎症的状态以及炎症标志物的影响。研究人员假设与静止相比，急性耐力运动的急性急性会减少铁的吸收，从而导致铁状态降低，而铁吸收的降低将与炎症标志物负相关。次要目标是在一个竞争的季节中监视铁地位。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺铁缺乏贫血 | 其他：用餐 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 31名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 反应急性运动的分数吸收 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 在运动臂期间，志愿者将完成计划的锻炼，按照教练的规定。该锻炼将设计为剧烈，并引起炎症反应。 | 其他：用餐 参与者将在运动或休息后食用含有稳定的铁同位素的餐点。 |
| 实验：休息 按照教练规定的规定，其余的手臂将与计划的非锻炼日进行协调，在该教练中，志愿者要么计划不跑步，要么不参加轻松恢复（以自我描述的“轻松”步伐<6英里）下午。 | 其他：用餐 参与者将在运动或休息后食用含有稳定的铁同位素的餐点。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分数吸收的变化[时间框架：第0和第14天收集的红细胞]稳定的铁同位素
次要结果度量 ：
- NG/mL中铁蛋白浓度的变化[时间范围：第0和第14天]血液测量
- NMOL/L中可溶性转铁蛋白受体的浓度变化[时间范围：第0和第14天]血液测量
- G/L中血红蛋白浓度的变化[时间范围：第0和第14天]血液测量
- 血细胞比容的浓度变化为％[时间范围：第0天和第14天]血液测量
- Ng/mL中肝素浓度的变化[时间范围：第0和第14天]血液测量
- pg/ml中IL-6的浓度变化[时间范围：第0和第14天]血液测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 佛罗里达州立大学越野队的成员
- 避免使用任何止痛药（例如，对乙酰氨基酚，非甾体类抗炎药，例如阿司匹林，Advil®，Aleve®，Naprosyn®）或任何其他含阿司匹林的产品
- 避免在研究日内使用维生素或矿物质补充剂
排除标准：
- 肌肉骨骼损伤损害了运动能力
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州立大学 | |
| 塔拉哈西，佛罗里达州，美国，32306 | |
赞助商和合作者
佛罗里达州立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 分数吸收的变化[时间框架：第0和第14天收集的红细胞] 稳定的铁同位素 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 铁吸收和运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 反应急性运动的分数吸收 | ||||
| 简要摘要 | 铁是最佳物理和认知性能所需的营养必需矿物质。耐力运动通常会导致铁地位下降。但是，下降的原因尚不清楚。拟议的研究的主要目的是确定急性耐力运动的急性回合对人类志愿者中炎症的状态以及炎症标志物的影响。研究人员假设与静止相比，急性耐力运动的急性急性会减少铁的吸收，从而导致铁状态降低，而铁吸收的降低将与炎症标志物负相关。次要目标是在一个竞争的季节中监视铁地位。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：用餐 参与者将在运动或休息后食用含有稳定的铁同位素的餐点。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 31 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04079322 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019.28633 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达州立大学的Stephen R. Hennigar博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达州立大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
