• 目标病变故障[时间范围：1个月，6个月，1年和2年]
  标记病变衰竭定义为心血管死亡的复合物，任何靶血管心肌梗塞，冠状动脉搭桥移植物和临床驱动的靶向病变血运重建
• 目标血管故障[时间范围：1个月，6个月，1年和2年]
  目标血管故障定义为心血管死亡，任何目标血管心肌梗塞和临床驱动的目标血管血运重建的综合

这项临床试验将作为BA9™DCB的首次人类（FIH）经验支架（BMS）或药物洗脱支架（DES）。

该研究使用了前瞻性，多中心，单一盲，随机对照试验设计，招募195名患者。该研究将寻求证明BA9-DCB不属于批准的CE标记的序列peber®紫杉醇涂层的气球相对于％直径狭窄，并且具有相似的安全特性。

• 冠状动脉疾病
• 内部再狭窄

• 设备：Biolimus A9药物涂层气球
  一种非外科手术，使用导管将半符合的血管成形术药物涂层气球放置，以打开因动脉粥样硬化而狭窄的冠状动脉动脉。气球被充气以治疗狭窄并将药物转移到动脉壁上，然后被放气并撤离。
• 设备：续顺序请紫杉醇药物涂层气球
  一种非外科手术，使用导管将半符合的血管成形术药物涂层气球放置，以打开因动脉粥样硬化而狭窄的冠状动脉动脉。气球被充气以治疗狭窄并将药物转移到动脉壁上，然后被放气并撤离。

• 实验：Biolimus A9™药物涂层气球
  符合资格标准并随机分配到该手臂的患者将接受Biolimus A9™药物涂层气球的治疗
  干预：设备：Biolimus A9药物涂层气球
• 主动比较器：序列®请紫杉醇涂层气球
  符合资格标准并随机分配到该手臂的患者将接受序列®请接受治疗®
  干预：设备：随后请紫杉醇药物涂层气球

纳入标准：

• 出现缺血性再狭窄（ISR）和临床症状的患者和/或（i）在非侵入性测试中缺血的证据，或（ii）由FFR≤0.80或IFR≤0.89或IFR≤0.89或> 90％狭窄定义的血液动力学相关病变。
• 患者出现可完全覆盖一个DCB长度的病变。 - 患者最多可以使用ISR患有两个指数病变，可以对其进行治疗和评估。
• 患者提供了书面知情同意书
• 年龄≥18岁。
• 患者愿意并且能够遵守研究程序和随访。

排除标准：

• 患者介绍了在介绍前48小时内（根据心肌梗死的普遍定义），患有ST升高心肌梗死（STEMI）或急性MI。
• 患有急性心脏代理或急性心源性休克的患者
• 记录的左心室射血分数（LVEF）≤30％
• 肾功能受损的患者（肾小球过滤率<80 mL/min/1.73 m2）。
• 超过2种需要血运重建的心外膜血管
• 明显的左主狭窄（通过视觉估计）或位于左主（LM）中的ISR。
• 患者的ISR病变不能用一个DCB长度覆盖。
• 患者的目标段中的ISR直径小于2.5mm的支架。
• 严重的钙化可能会阻止DCB足够扩展，即使没有使用旋转或冲击波应用程序进行预处理。
• 对Biolimus，Paclitaxcel，阿司匹林，硫吡啶或碘对比的已知过敏或禁忌症，无法预先治疗。
• 在研究期间打算怀孕的怀孕和/或母乳喂养的女性或女性。
• 当前尚未达到主要终点的其他研究装置或药物试验的受试者。
• 预期的困难来完成血管造影后续研究。
• 预期寿命不到12个月的患者。
• 缺乏精神能力的患者（即患有痴呆症和其他患者）提供知情同意。