• 血压变化[时间范围：6个月]
  比较预处理和治疗后的收缩压和舒张压水平
• Epworth嗜睡量表（ESS）的变化[时间范围：6个月]
  ESS是一份自我管理的问卷，可评估主观的白天嗜睡。它通常在送患者进一步评估之前用作A筛查测试之一。共有8个问题。评分范围从0到24，通常在睡眠呼吸暂停患者中提高，表明有可能入睡的机会增加。每个问题得分为0到3：总分可以从0（无嗜睡）到24（严重的嗜睡）不等。分数的降低将表明患者具有提高警觉状况。
• 最小氧饱和度的变化（Minsao2）[时间范围：6个月]
  在多症（PSG）期间记录了血氧水平的降低（去饱和）。在海平面，正常的血氧水平（饱和度）通常为96-97％。尽管没有普遍接受的氧气去饱和度严重性分类，但通常认为减少不少于90％的降低被认为是轻度的。下降到80-89％的范围可以被认为是中等的，低于80％的范围很严重。
• 生活质量的变化：卡尔加里睡眠呼吸暂停生活质量指数（SAQLI）[时间范围：6个月]
  正常日常工作，社交互动，情绪功能和症状的四个SAQLI领域中的每个域中的疾病严重程度和性别相似。 SAQLI使用7点李克特量表，范围从1（最大损害）到7（无损伤）。通过除以回答的问题的数量，将域分数平均，并且在四个域中平均得分平均，以便所有分数的总范围为1到7。与其他生活质量调查表不同，SAQLI包括第五个域，一个域，捕获目前可用的睡眠呼吸暂停疗法的一些不利后果。该第五个领域包括与治疗相关的症状，在干预后使用，并从其他四个领域中减去确定总SAQLI评分。分数越高，生活质量越好。
• 佩戴下颌进步设备（MAA）的合规性[时间范围：6个月]
  合规性将通过合规性日记（每周穿着的夜晚百分比）进行评估。在结构化访谈中将评估不合规和次要效应的原因。调查了导致不合规的既定原因。
• 佩戴下颌进步设备（MAA）的次要影响[时间范围：6个月]
  不合规的原因可能是导致次要效应的原因。在结构化的访谈中可以获得影响依从性的下颌发展设备引起的次要效应。次要效果可能是过度的唾液，口干，牙龈刺激，牙齿疼痛至少一个小时，醒来后的短暂/临时变化，早上咀嚼的困难，难以用背牙咀嚼，使整天的大部分时间都持续存在，电器经常在睡眠期间脱落，难以通过设备呼吸，下颌关节或下颌肌肉和/或其他受试者建议的其他人。
• 牙齿穿着下颌前进设备（MAA） - 咬合，咬合，cANINE宽度，摩尔间宽度和拱形长度[时间范围：6个月]
  使用数字卡钳在研究模型上测量牙齿变化。使用的电动数字卡尺的精度为0.01 mm，通过比较过喷射，过度咬合，cANINE间宽度，摩尔间宽度和拱形长度的研究模型。 OverJet（OJ）定义为水平面上门牙之间的距离。咬合（OB）定义为前牙的垂直重叠。 canine Arch宽度是左右犬的尖端尖端点之间的距离。摩尔间宽度是第一个永久磨牙的介质尖端尖端点之间的距离。拱形长度定义为从垂直于第一个永久磨牙的中孔尖端到中央门牙中含量点之间的中点的距离的距离。
• 牙齿穿着下颌前进设备（MAA） - Little的不规则指数[时间范围：6个月]
  使用数字卡钳在研究模型上测量牙齿变化。使用的电动卡尺的精度为0.01毫米。 Little的不规则指数是用于测量下颌前弓拥挤的索引。随着拥挤的增加，得分将会增加。该数量对应于下颌前齿的解剖接触点的水平位移之和的距离。索引的规模如下所示。 0-完美的对齐； 1-3-最小不规则性； 4-6-中度不规则性； 7-9-严重的不规则和10-非常严重的不规则性

• 血压变化[时间范围：6个月]
  比较预处理和治疗后的收缩压和舒张压水平
• Epworth嗜睡量表（ESS）的变化[时间范围：6个月]
  ESS是一份自我管理的问卷，可评估主观的白天嗜睡。它通常在送患者进一步评估之前用作A筛查测试之一。共有8个问题。评分范围从0到24，通常在睡眠呼吸暂停患者中提高，表明有可能入睡的机会增加。每个问题得分为0到3：总分可以从0（无嗜睡）到24（严重的嗜睡）不等。分数的降低将表明患者具有提高警觉状况。
• 最小氧饱和度的变化（Minsao2）[时间范围：6个月]
  在多症（PSG）期间记录了血氧水平的降低（去饱和）。在海平面，正常的血氧水平（饱和度）通常为96-97％。尽管没有普遍接受的氧气去饱和度严重性分类，但通常认为减少不少于90％的降低被认为是轻度的。下降到80-89％的范围可以被认为是中等的，低于80％的范围很严重。
• 生活质量的变化：卡尔加里睡眠呼吸暂停生活质量指数（SAQLI）[时间范围：6个月]
  正常日常工作，社交互动，情绪功能和症状的四个SAQLI领域中的每个域中的疾病严重程度和性别相似。 SAQLI使用7点李克特量表，范围从1（最大损害）到7（无损伤）。通过除以回答的问题的数量，将域分数平均，并且在四个域中平均得分平均，以便所有分数的总范围为1到7。与其他生活质量调查表不同，SAQLI包括第五个域，一个域，捕获目前可用的睡眠呼吸暂停疗法的一些不利后果。该第五个领域包括与治疗相关的症状，在干预后使用，并从其他四个领域中减去确定总SAQLI评分。分数越高，生活质量越好。
• 佩戴下颌进步设备（MAA）的合规性[时间范围：6个月]
  合规性将通过合规性日记（每周穿着的夜晚百分比）进行评估。在结构化访谈中将评估不合规和次要效应的原因。调查了导致不合规的既定原因。
• 佩戴下颌进步设备（MAA）的次要影响[时间范围：6个月]
  不合规的原因可能是导致次要效应的原因。在结构化的访谈中可以获得影响依从性的下颌发展设备引起的次要效应。次要效果可能是过度的唾液，口干，牙龈刺激，牙齿疼痛至少一个小时，醒来后的短暂/临时变化，早上咀嚼的困难，难以用背牙咀嚼，使整天的大部分时间都持续存在，电器经常在睡眠期间脱落，难以通过设备呼吸，下颌关节或下颌肌肉和/或其他受试者建议的其他人。
• 牙齿穿着下颌前进设备（MAA） - 咬合，咬合，cANINE宽度，摩尔间宽度和拱形长度[时间范围：6个月]
  使用数字卡钳在研究模型上测量牙齿变化。使用的电动数字卡尺的精度为0.01毫米，通过比较过喷射，咬合，小的不规则性指数，canine宽度宽度，间摩尔间宽度和拱形长度的研究模型。 OverJet（OJ）定义为水平面上门牙之间的距离。咬合（OB）定义为前牙的垂直重叠。 canine Arch宽度是左右犬的尖端尖端点之间的距离。摩尔间宽度是第一个永久磨牙的介质尖端尖端点之间的距离。拱形长度定义为从垂直于第一个永久磨牙的中孔尖端到中央门牙中含量点之间的中点的距离的距离。
• 牙齿穿着下颌前进设备（MAA） - Little的不规则指数[时间范围：6个月]
  使用数字卡钳在研究模型上测量牙齿变化。使用的电动卡尺的精度为0.01毫米。 Little的不规则指数是用于测量下颌前弓拥挤的索引。随着拥挤的增加，得分将会增加。该数量对应于下颌前齿的解剖接触点的水平位移之和的距离。索引的规模如下所示。 0-完美的对齐； 1-3-最小不规则性； 4-6-中度不规则性； 7-9-严重的不规则和10-非常严重的不规则性

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种复杂的疾病，与睡眠过程中上呼吸道反复闭合有关，这会导致白天过度嗜睡。白天嗜睡会不受欢迎地影响白天的表现，并降低驾驶性能，从而增加发生事故的风险。它也可能导致高血压，中风并最终导致死亡。

到目前为止，下颌前进设备的颌骨进步还没有标准化值。已经发现，在比较颌骨进步量为50％且高于50％时，没有额外的功效。下颌进步的功效低于50％。患者通常会经历更多的并发症，并有更多的进步，研究人员需要研究最佳的下颌进步，对患者的并发症最少。

这是一项单一中心，双盲（患者和睡眠分析师）的前瞻性随机对照试验，将在马来亚大学牙科学院进行。

符合条件和同意的患者将使用块随机分配和分配隐藏，将其随机分为三组。第1组和第2组的患者将分别将MAA设置为25％，分别占最大下颌进步的50％。

将记录一般病史。人口统计数据将从患者那里获得。基线测量将记录为T0。

将采取上牙拱的藻酸盐印象。不同的下颌进步记录IE为25％和50％，按块随机分配为25％和50％，将使用George Gauge进行注册。然后，单粒MAA类型的MAA将为每个患者定制。

发表MAA后，将为患者提供有关MAA插入，清除，存储和维护的详细说明。建议患者每晚在睡眠期间每晚穿MAA。每位患者将在发行后的一个星期进行审查，以评估遇到的任何问题，调整MAA以舒适，并加强磨损以合规。随后的随访时间将在每4-6周安排。 6个月后，结果测量将记录为T1。

T0和T1处的基线和结果测量：

将在干预之前进行基线测量（T0），结果测量将在发出MAA（T1）后6个月进行。呼吸暂停指数，最小氧饱和度，血压，Epworth嗜睡量表（ESS），Calgary睡眠呼吸暂停呼吸呼吸暂停质量指数（SAQLI）和牙齿变化将在基线和结果记录中衡量。 T1将评估对MAA和MAA造成的次要影响的遵守。

呼吸暂停指数（AHI），最小氧饱和度（最小SAO2）和血压：

AHI和MINSAO2将从马来亚大学医学中心（UMMC）睡眠实验室的隔夜多聚会学（PSG）中获得。将指示患者在T1处PSG期间佩戴MAA。

Epworth嗜睡量表（ESS）：

白天嗜睡将使用ESS评估。 Malay，泰米尔语，普通话或ESS的英文版本，任何适用的地方都将由患者完成。

卡尔加里睡眠呼吸暂停生活质量（SAQLI）：

在适当的情况下，将使用马来语或英文版本的SAQLI进行采访以进行生活质量评估。

遵守MAA：

将使用自我管理日记评估对MAA的遵守。发行MAA后，将为每位患者提供定制的日记，以记录MAA每天的频率。日记将在每次评论中在4-6周收集，以通过计算每周佩戴MAA的夜晚百分比来分析。

穿着MAA后的次要变化：

在4-6周的每次评论中，将在每次审查的结构化访谈中评估次要效应。颞下颌关节将使用颞下颌疾病（DC/TMD）的诊断标准进行评估。

穿MAA后牙齿变化：

牙齿变化将使用数字卡钳测量，并使用手动模型分析进行分析。研究模型的印象将在T0和T1处采取。

盲目：

单个临床医生将治疗所有患者，一名牙科技术人员将制作所有MAA。患者将对下颌进步的量视而不见。执行PSG的睡眠技术人员也将视而不见。但是，由于需要根据随机分配规定MAA，临床医生无法蒙蔽。收集的所有数据将在盲数据分析之前进行编码。

提出的数据分析：

所有分析均应使用SPSS 25.0版进行。 Shapiro-Wilk正态性测试将用于评估偏度。如果假定结果正常，则将使用参数测试，但如果不是，则将使用非参数测试。提出的参数测试是配对样本t检验，以测试无差异的零假设Ahi，Minsao2，血压，ESS，SAQLI，合规性和次要效应，牙齿变化和两组之间的人口基础。对于两组的不同突出量和基线体重指数（BMI）的差异的影响，将使用独立的t检验。

• 主动比较器：最大下颌前进的25％
  个人突出范围的最大下颌发展的25％
  干预：设备：下颌进步设备
• 主动比较器：50％的最大下颌进步
  单个突出范围的最大下颌发展的50％
  干预：设备：下颌进步设备

纳入标准：

1. 热衷于MAA的轻度和中度OSA患者
2. 拒绝CPAP的严重OSA
3. 年龄18岁以上
4. 没有任何形式的事先治疗
5. 没有耳鼻喉科医生检查的任何结构性阻塞
6. 足够的牙齿固定设备

排除标准：

1. 牙周疾病的存在
2. 夸张的插科打反射和颞下颌关节障碍
3. 重要的合并症可能危害患者的健康
4. 以前知道的任何精神病或神经疾病可能会损害合规性
5. 任何会影响睡眠的药物摄入量
6. 除了OSA以外的其他睡眠障碍，例如失眠，中央睡眠呼吸暂停等
7. 怀孕的候选人