研究人员旨在测试实用非药物策略的可行性,这可能会阻止轻度认知障碍患者的认知能力下降。该策略基于五种不同的干预措施:认知训练,体育活动,营养教育,对记忆丧失的适应,诊断和听力障碍的纠正。
一项准实验研究将在波尔图(葡萄牙)进行,包括满足以下所有标准的患者:a)18-85岁; b)蒙特利尔认知评估(MOCA)得分大于或等于葡萄牙人群中相应年龄和教育水平的规范参考值的两个标准偏差,或者在六个月中神经科医生进行的轻度认知障碍的诊断,考虑神经心理电池的结果; c)心血管危险因素,衰老和痴呆(CAIDE)痴呆症风险评分至少为6分。患有任何医疗残疾的患者将排除在日常活动中进行体育锻炼或缺乏自主权的患者。
该计划将连续10个月以10个参与者的组成组成。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能障碍认知障碍记忆障碍 | 其他:认知训练行为:体育活动行为:营养教育行为:记忆丧失诊断测试:听力障碍的诊断 | 不适用 |
详细说明
这是一项准实验研究,研究人员旨在测试一种非药理策略的可行性,以防止患有轻度认知障碍的患者认知能力下降。该策略基于五种不同的干预措施:
A)认知训练
这包括使用COGWEB软件的培训,无论是亲自和远程:
i)亲自培训:由训练有素的护士监督,每周两次。
ii)远程培训:无监督的30分钟会议,将在参与者将在家中进行。
b)体育活动这是基于60分钟的会议,包括有氧,抵抗,敏捷/平衡和灵活性练习,由体育老师指导并由护士进行监督,每周两次。
c)营养教育
这是基于由营养学家指导的每月180分钟的课程,包括:
i)营养学家就健康且易于烹饪食谱的介绍和讨论; ii)参与者准备健康的餐点,然后在参与者之间进行社交互动时期,同时食用准备的餐点。
d)适应记忆丧失的情况,这是基于由心理学家或护士指导的每月30分钟的课程,他们将提供参与者日常生活中的策略,以应对记忆丧失。
e)在实施认知训练,体育活动,营养教育和对记忆丧失的适应性的会话之前,诊断听力障碍的诊断,听力学家将向所有参与者进行听力图。那些与参考值不如参考值的人有关耳鼻喉科医生的医疗任命。
策略(a),(b),(c)和(d)将在10个月的时间内实施10个参与者组成。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 多种干预措施以防止认知能力下降 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:非药物干预 非药理学策略,基于五种不同的干预措施,连续10个月以10个参与者的形式实施: 认知训练,体育锻炼;营养教育;适应记忆丧失;听力障碍的检测和纠正。 | 其他:认知训练 这包括使用COGWEB软件的培训,无论是亲自和远程: i)亲自培训:由训练有素的护士监督,每周两次。 ii)远程培训:无监督的30分钟会议,将在参与者将在家中进行。 行为:体育锻炼 这是基于60分钟的会议,包括有氧,抵抗,敏捷/平衡和灵活性练习,由体育老师执导并由护士监督,每周两次。 行为:营养教育 这是基于由营养学家指导的每月180分钟的课程,包括: i)营养学家就健康且易于烹饪食谱的介绍和讨论; ii)参与者准备健康的餐点,然后在参与者之间进行社交互动时期,同时食用准备的餐点。 行为:适应记忆丧失 这是基于由心理学家或护士指导的每月30分钟的会议,他们将提供参与者日常生活中的策略,以应对记忆丧失。 诊断测试:听力障碍的诊断 在实施认知训练,体育活动,营养教育和对记忆丧失的适应性的会议之前,听力学家将向所有参与者进行听力图。那些与参考值不如参考值的人有关耳鼻喉科医生的医疗任命。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
a)18-85岁;
B1)蒙特利尔认知评估评分≥对葡萄牙人口相应年龄和教育水平的规范参考值的两个标准偏差≥2;
或者
B2)轻度认知障碍的临床诊断;
c)心血管危险因素,衰老和痴呆痴呆症风险评分≥6点。
排除标准:
| 联系人:JoãoFirmino-Machado,医学博士,博士 | +351 910961236 | jfdmachado@arsnorte.min-saude.pt |
| 葡萄牙 | |
| Agrupamento de Centros desaúdedo porto ocidental | |
| 波尔图,葡萄牙 | |
| 联系人:JoãoFirmino-Machado,医学博士,博士+351 910961236 jfdmachado@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
| 首席研究员: | JoãoFirmino-Machado,医学博士,博士 | De Saude Publica Da Universidade Do Porto |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多种干预措施以防止认知能力下降 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多种干预措施以防止认知能力下降 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在测试实用非药物策略的可行性,这可能会阻止轻度认知障碍患者的认知能力下降。该策略基于五种不同的干预措施:认知训练,体育活动,营养教育,对记忆丧失的适应,诊断和听力障碍的纠正。 一项准实验研究将在波尔图(葡萄牙)进行,包括满足以下所有标准的患者:a)18-85岁; b)蒙特利尔认知评估(MOCA)得分大于或等于葡萄牙人群中相应年龄和教育水平的规范参考值的两个标准偏差,或者在六个月中神经科医生进行的轻度认知障碍的诊断,考虑神经心理电池的结果; c)心血管危险因素,衰老和痴呆(CAIDE)痴呆症风险评分至少为6分。患有任何医疗残疾的患者将排除在日常活动中进行体育锻炼或缺乏自主权的患者。 该计划将连续10个月以10个参与者的组成组成。 | ||||
| 详细说明 | 详细说明 这是一项准实验研究,研究人员旨在测试一种非药理策略的可行性,以防止患有轻度认知障碍的患者认知能力下降。该策略基于五种不同的干预措施: A)认知训练 这包括使用COGWEB软件的培训,无论是亲自和远程: i)亲自培训:由训练有素的护士监督,每周两次。 ii)远程培训:无监督的30分钟会议,将在参与者将在家中进行。 b)体育活动这是基于60分钟的会议,包括有氧,抵抗,敏捷/平衡和灵活性练习,由体育老师指导并由护士进行监督,每周两次。 c)营养教育 这是基于由营养学家指导的每月180分钟的课程,包括: i)营养学家就健康且易于烹饪食谱的介绍和讨论; ii)参与者准备健康的餐点,然后在参与者之间进行社交互动时期,同时食用准备的餐点。 d)适应记忆丧失的情况,这是基于由心理学家或护士指导的每月30分钟的课程,他们将提供参与者日常生活中的策略,以应对记忆丧失。 e)在实施认知训练,体育活动,营养教育和对记忆丧失的适应性的会话之前,诊断听力障碍的诊断,听力学家将向所有参与者进行听力图。那些与参考值不如参考值的人有关耳鼻喉科医生的医疗任命。 策略(a),(b),(c)和(d)将在10个月的时间内实施10个参与者组成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:非药物干预 非药理学策略,基于五种不同的干预措施,连续10个月以10个参与者的形式实施: 认知训练,体育锻炼;营养教育;适应记忆丧失;听力障碍的检测和纠正。 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: a)18-85岁; B1)蒙特利尔认知评估评分≥对葡萄牙人口相应年龄和教育水平的规范参考值的两个标准偏差≥2; 或者 B2)轻度认知障碍的临床诊断; c)心血管危险因素,衰老和痴呆痴呆症风险评分≥6点。 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04079075 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | epiunit_mind_2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学DO PORTO | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学DO PORTO | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||