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出境医 / 临床实验 / 臀部/膝盖手术中的铁补充（Sideral）
臀部/膝盖手术中的铁补充（Sideral）
研究描述
简要摘要：
随机对照试验评估了口服铁补充剂在减少术前贫血患病率中的疗效，其中82例接受选择性假肢或膝关节手术的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨科障碍髋关节疾病膝关节疾病贫血贫血血液 | 饮食补充剂：颈子铁加抗坏血酸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 假肢和膝盖手术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预（A组） 接受干预的患者，是铁加抗坏血酸，除了护理标准之外。 | 饮食补充剂：颈子铁加抗坏血酸 在骨科手术前30天，每天30 +/- 5天，补充了41名受试者，加上30 mg铁加70毫克的抗坏血酸。 |
| 没有干预：控制（B组） 未接受干预并遵守护理标准的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液血红蛋白水平的变化[时间范围：基线和30天+/- 5天]血红蛋白浓度（G/DL）的变化从基线和30天后+/- 5天后变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性和女性
- ASA 1、2或3
- 没有神经精神疾病
- 接受知情同意
- 选修假肢或膝盖手术
排除标准：
- asa 4
- 现在或过去的神经精神病疾病
- 髋或膝盖翻修手术
- 用铁作为饮食补充剂
- 已知的红细胞增多
- 不兼容的超敏反应
- 铁代谢疾病
- 淋巴增生性疾病
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| IRCCS ISTITUTO Ortopedico Galeazzi | |
| 意大利米兰，20161年 | |
赞助商和合作者
istituto ortopedico galeazzi
调查人员
| 首席研究员： | Paolo Perazzo，MG | IRCCS ISTITUTO Ortopedico Galeazzi |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血液血红蛋白水平的变化[时间范围：基线和30天+/- 5天] 血红蛋白浓度（G/DL）的变化从基线和30天后+/- 5天后变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 臀部/膝盖手术中的铁补充（Sideral） | ||||
| 官方标题ICMJE | 假肢和膝盖手术 | ||||
| 简要摘要 | 随机对照试验评估了口服铁补充剂在减少术前贫血患病率中的疗效，其中82例接受选择性假肢或膝关节手术的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：颈子铁加抗坏血酸 在骨科手术前30天，每天30 +/- 5天，补充了41名受试者，加上30 mg铁加70毫克的抗坏血酸。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 82 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04078880 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 西德铁 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | istituto ortopedico galeazzi | ||||
| 研究赞助商ICMJE | istituto ortopedico galeazzi | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | istituto ortopedico galeazzi | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
