病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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高血压肾损伤 | 药物:Losartan 100mg Tab药物:Qianyangyuyin 20g颗粒药:安慰剂 | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 520名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高血压患者的Qianyangyuyin公式预防和治疗早期肾脏损伤 |
估计研究开始日期 : | 2019年9月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Losartan和Qianyangyuyin Losartan 100mg片剂(如有必要,与CCBS结合),QD持续6个月,中医(Qianyangyuyin颗粒)嘴嘴为20克,出价6个月。 | 药物:Losartan 100mg选项卡 100mg Tab,QD,PO,6个月 其他名称:Cozaar 药物:Qianyangyuyin 20克颗粒 20克,颗粒,出价,po,6个月 |
安慰剂比较器:洛萨坦和安慰剂 Losartan 100mg片剂(如有必要,与CCBS结合使用),QD持续6个月,Qianyangyuyin安慰剂嘴巴20G,嘴巴持续6个月。 | 药物:Losartan 100mg选项卡 100mg Tab,QD,PO,6个月 其他名称:Cozaar 药物:安慰剂 与模仿Qianyangyuyin颗粒的类似颗粒,20克,颗粒,竞标,PO,6个月 其他名称:安慰剂(Qianyangyuyin) |
有资格学习的年龄: | 35年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:明刘 | 13815885859 | liumingxinghua@163.com |
首席研究员: | Zhuyuan fang | 江苏省传统中药医院 | |
研究主任: | 明刘 | 江苏省传统中药医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月2日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月10日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 白蛋白与造丁的比率(UACR)[时间范围:6个月] UACR在基线和每个月进行测试。微量白蛋白尿定义为至少30mg/g的尿ACR。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 中医治疗高血压肾脏损伤 | ||||||
官方标题ICMJE | 高血压患者的Qianyangyuyin公式预防和治疗早期肾脏损伤 | ||||||
简要摘要 | 这项研究评估了在高血压和微量白蛋白尿(定义为尿白蛋白与肌酐比率30至300 mg/g)的患者中,中医(Qianyangyuyin配方奶粉)是否可以预防和治疗早期肾脏损伤,基于标准抗肥胖治疗。 | ||||||
详细说明 | 高血压是严重致死性和残疾疾病(例如中风,心肌梗死,心力衰竭和慢性肾功能不全)的主要心血管疾病,也是最重要的危险因素。血压水平越高,这些疾病的风险越高。降压药可以控制血压,并有效降低这些严重并发症的风险。一项多中心,随机,平行的,安慰剂对照的临床研究旨在探索中医(Qianyanguyin formula)在改善尿白蛋白与肌酐比率(ACR)(基于标准的抗高型治疗)方面的有效性和安全性100mg QD,如有必要,与钙通道阻滞剂结合使用)。如果患者年龄在35至55岁之间,请招募患者,(2)初级高血压(2-3年级),(3)微珠尿症(ACR为30-300 mg/g)和至少60 mL的EGFR /(最小1.73m2),(4)TCM综合征中肝阳或阴缺乏症的上升多动。它旨在制定预防和治疗高血压患者早期肾脏损伤的标准化计划。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 520 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至55年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04078711 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019NL-086-02 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 江苏省传统医院的朱云 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 江苏省传统中药医院 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 江苏省传统中药医院 | ||||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |