尽管使用局部加压剂注射,但通常通过出血相关的内窥镜鼻窦手术通常用于控制此目的。
据报道,丙泊酚是通过降低继发于动脉和静脉血管舒张的全身血管抗性的良好药物,并且具有剂量依赖性特性的心肌收缩性降低。
还据报道,硫酸镁是通过阻止去甲肾上腺素的释放来抑制脱甲肾上腺素的降低麻醉药物的,该药物在神经末端的N型钙通道旁边是血管扩张剂。
丙泊松或硫酸镁静脉输注的众所周知的药效学作用可能证明该组在控制术中血压方面具有优势,从而减少了手术场出血。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 内窥镜窦手术 | 药物:丙泊酚输液药物:硫酸镁输液药:利多卡因药物:芬太尼药物:丙泊酚药物:阿特拉昔富程序:机械通气 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 内窥镜鼻窦手术期间受控的低血压:丙泊和硫酸镁的比较 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年9月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:丙泊酚输注 患者接受静脉丙泊酚输注 | 药物:丙泊酚输液 诱导麻醉后,在前10-15分钟内,丙泊酚输注将开始75 mcg/kg/min,然后开始进行丙泊酚(50 mcg/kg/min) 药物:利多卡因 诱导麻醉之前,患者将接受静脉发育速度1.5 mg/kg 药物:芬太尼 在诱导麻醉之前,患者将接受芬太尼1-2 mcg/kg 药物:丙泊酚 患者将接受1-2 mg /kg剂量的丙泊酚 药物:阿特拉库 患者将在60秒内获得0.6 mg /kg IV静脉弧菌,以促进气管插管 程序:机械通风 患者将使用空气中的40%氧气控制的体积控制肺部,呼吸器正压(PEEP)为5 CMH2O,潮汐体积为500 mL,呼吸速率为12 |
| 实验:硫酸镁输注 患者接受硫酸镁输注 | 药物:硫酸镁输注 在诱导麻醉之前,硫酸镁输注将在10分钟内以100 mL盐水的40 mg/kg开始,随着加载剂量,然后在诱导麻醉后立即开始10-15 mg/kg/hr,硫酸镁输注10-15 mg/kg/hr。 药物:利多卡因 诱导麻醉之前,患者将接受静脉发育速度1.5 mg/kg 药物:芬太尼 在诱导麻醉之前,患者将接受芬太尼1-2 mcg/kg 药物:丙泊酚 患者将接受1-2 mg /kg剂量的丙泊酚 药物:阿特拉库 患者将在60秒内获得0.6 mg /kg IV静脉弧菌,以促进气管插管 程序:机械通风 患者将使用空气中的40%氧气控制的体积控制肺部,呼吸器正压(PEEP)为5 CMH2O,潮汐体积为500 mL,呼吸速率为12 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Nabil A ABD EL Mage,MD | 00201001538648 EXT 00201121516041 | nabil-abdelraouf@yahoo.com | |
| 联系人:Hazem e Moawed,医学博士 | 00201121516041分机00201121516041 | hazemmoawad@yahoo.com |
| 埃及 | |
| Nabil A ABD EL法人 | |
| Mansoura,DK,埃及,050 | |
| 联系人:NABIL A ABD EL-MAGE,MD 00201001538648 EXT 00201001538648 NABIL-ABDELRAOUF@yahoo.com | |
| 联系人:Hazem E Meawad,MD 00201121516041 Hazemmoawad@yahoo.com | |
| 子侵犯者:Maha A Abo-Zeid,医学博士 | |
| 次评估器:Mohamed E Mohamed,M.Sec | |
| 研究主任: | Hazem e moawed | 麻醉和手术重症监护助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均动脉血压(MAP)[时间范围:诱导降压药后15分钟] 每3分钟自动测量一次非侵入性,每15分钟记录一次,直到拔管后15分钟,拔管后15分钟 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 内镜鼻窦手术期间丙泊酚和硫酸镁静脉输注 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 内窥镜鼻窦手术期间受控的低血压:丙泊和硫酸镁的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管使用局部加压剂注射,但通常通过出血相关的内窥镜鼻窦手术通常用于控制此目的。 据报道,丙泊酚是通过降低继发于动脉和静脉血管舒张的全身血管抗性的良好药物,并且具有剂量依赖性特性的心肌收缩性降低。 还据报道,硫酸镁是通过阻止去甲肾上腺素的释放来抑制脱甲肾上腺素的降低麻醉药物的,该药物在神经末端的N型钙通道旁边是血管扩张剂。 丙泊松或硫酸镁静脉输注的众所周知的药效学作用可能证明该组在控制术中血压方面具有优势,从而减少了手术场出血。 | ||||||||
| 详细说明 | 该工作的目的是比较丙泊酚和硫酸镁在内窥镜窦手术过程中控制血压的功效以及对手术质量(包括出血和可见度)的质量的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 内窥镜窦手术 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04078659 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS ∕18.08.247 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||