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出境医 / 临床实验 / 在住院病房患者中对败血症的电子早期通知（筛查）
在住院病房患者中对败血症的电子早期通知（筛查）
研究描述
简要摘要：
幸存的败血症运动临床实践指南已建议对脓毒症进行筛查，以促进败血症的早期识别和早期管理。但是，最佳工具仍然未知。该试验的目的是检查电子败血症警报工具对减少医疗外科肿瘤病房的患者的医院tho骨的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血症 | 其他：败血症e-alert | 不适用 |
详细说明：
该研究旨在检查使用电子败血症警报的筛查败血症的效果，与没有主动败血症警报系统接纳的住院患者的警报，与没有主动（掩盖）败血症警报系统的病房在第90天之前对医院的死亡率进行了相比。
病房将以阶梯式式群集的方式随机分配。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43650参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 阶梯式北向群集随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 电子警报将在控制病房上掩盖。 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 跨住院病房患者败血症的电子早期通知的阶梯式北向簇群集随机对照试验（筛查） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验病房 活性败血症 | 其他：败血症e-alert 在2个月间的间隔中，将在五个新的随机选择的病房中激活电子ALERT，直到所有病房最终都会有主动警报 |
| 没有干预：Contol Wards 蒙面的败血症。 病房将有掩盖的败血症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 90天医院死亡率[时间范围：90天]全因医院死亡率的百分比
次要结果度量 ：
- 警报后的任何时间ICU入学[时间范围：90天]在90天内转移到ICU
- 警报的任何时间[时间范围：90天]重症监护响应团队在90天内激活
- 心脏骤停[时间范围：90天]心脏骤停在90天内
- 使用机械通气的百分比[时间范围：90天]90天内收到机械通气的患者总数
- 使用加压剂治疗的百分比[时间范围：90天]在90天内接受加压剂治疗的患者总数
- 使用肾脏替代疗法的百分比[时间范围：90天]90天内接受肾脏替代疗法的患者总数
- 住院时间[时间范围：90天]这是评估几天内医院持续时间的结果
- 无抗生素天[时间范围：90天]90天内无抗生素的日子
- MDROS的收购[时间范围：90天]90天内MDRO的患者百分比
- 艰难梭菌感染[时间范围：90天]90天内艰难梭菌感染的患者百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
病房级别的纳入和排除标准
纳入标准：
1.在沙特阿拉伯王国的五个国民警卫队卫生事务（MNGHA）医院中，住院病房被定义为用于管理住院患者的病房
排除标准：
- 心脏病学，移植，小儿，产科病房
- 重症监护病房和急诊室
- 手术室
- 门诊病人
- 日托病房，内窥镜检查，门诊程序区域，血液透析单位。
患者级别纳入和排除标准
纳入标准：
- 年龄14岁以上
- 签入研究病房之一的住院状态
排除标准：
1.无承诺在到达研究病房时提供全部生活支持
联系人和位置
位置
| 沙特阿拉伯 | |
| 国民警卫队健康事务的阿卜杜勒齐兹医学城国王重症监护局 | 招募 |
| 沙特阿拉伯利雅得，11426 | |
| 联系人：Yaseen M Arabi，医学博士+966（1）252-0088 EXT 18855 yaseenarabi@yahoo.com | |
| 首席研究员：马里兰州Yaseen M Arabi | |
赞助商和合作者
阿卜杜拉国王国际医学研究中心
吉达国王阿卜杜勒齐兹医疗城
穆罕默德·本·阿卜杜勒·阿齐兹（Mohammed Bin Abdul Aziz）王子 - 阿尔玛迪纳（Almadinah）
阿尔阿萨国王阿卜杜勒齐兹医院
Imam Abdulrahman Al Faisal医院 - 达马姆
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年1月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 90天医院死亡率[时间范围：90天] 全因医院死亡率的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在住院病房患者中的电子败血症的电子早期通知 | ||||
| 官方标题ICMJE | 跨住院病房患者败血症的电子早期通知的阶梯式北向簇群集随机对照试验（筛查） | ||||
| 简要摘要 | 幸存的败血症运动临床实践指南已建议对脓毒症进行筛查，以促进败血症的早期识别和早期管理。但是，最佳工具仍然未知。该试验的目的是检查电子败血症警报工具对减少医疗外科肿瘤病房的患者的医院tho骨的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究旨在检查使用电子败血症警报的筛查败血症的效果，与没有主动败血症警报系统接纳的住院患者的警报，与没有主动（掩盖）败血症警报系统的病房在第90天之前对医院的死亡率进行了相比。 病房将以阶梯式式群集的方式随机分配。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 阶梯式北向群集随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 电子警报将在控制病房上掩盖。 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 败血症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：败血症e-alert 在2个月间的间隔中，将在五个新的随机选择的病房中激活电子ALERT，直到所有病房最终都会有主动警报 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 43650 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 病房级别的纳入和排除标准 纳入标准： 1.在沙特阿拉伯王国的五个国民警卫队卫生事务（MNGHA）医院中，住院病房被定义为用于管理住院患者的病房 排除标准：
患者级别纳入和排除标准 纳入标准：
排除标准： 1.无承诺在到达研究病房时提供全部生活支持 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04078594 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC18/112 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心国王Yaseen Arabi博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
