咳嗽是初级保健中医疗咨询的最常见原因之一。[1]慢性咳嗽被任意定义为症状持续超过8周,在不同的环境和地理区域已有多种报道,总人群的总体患病率为10-20%,在气动学专家诊所中最多增加了40-50% [2,3]尽管急性咳嗽通常是由普通感冒引起的,并且通常持续一到三周,但慢性持续的咳嗽会构成更严重的疾病过程。此外,它可能会损害生活质量,[4]可能导致疲倦,尿失禁以及最终的晕厥。它还具有社会心理影响,例如尴尬和对社交互动的负面影响。
仔细的临床病史可能会提供重要的诊断线索,以允许治疗试验而无需进一步研究。[5]应仔细详细说明吸烟史,药物清单以及痰液的存在和特征。识别生产性咳嗽的原因通常是直接的,干预和治疗的策略得到了很好的定义。[5]相反,慢性干或生产力不佳的咳嗽代表了更大的诊断挑战。几项研究表明,在没有服用ACE抑制剂的正常胸部X射线照相术的非吸烟者中,慢性咳嗽通常是由于哮喘,鼻 - 鼻炎或胃 - 食管反流(GER)引起的。[6]已经确定了许多专用算法来指导诊断阶段,并基于成本效益原则,依次协调进一步诊断加深和/或经验治疗的执行。[5,7-9]其中,欧洲呼吸社会(ER)(ER)(ER)(ER) )建议[5]广泛应用于临床实践,并与美国胸部医师学院发布的建议广泛应用[7]。尽管如此,一部分病例没有得到明确的诊断和解决的治疗[7]。这种情况称为慢性难治性咳嗽(CRC),慢性特发性咳嗽或无法解释的慢性咳嗽。[7,10]当患者没有鉴定出慢性咳嗽的原因(无法解释的或特发性慢性咳嗽)时,可以诊断出它可以诊断出来。在研究和治疗与咳嗽有关的疾病之后。由于无法解释的慢性咳嗽患者经常接受特定的疗法,例如吸入的皮质类固醇或质子泵抑制剂,因此他们也可以分类为具有CRC。
CRC的真正患病率不是很广泛的,并且由于建议的工作不完整,因此许多CRC的病例实际上可能会误诊。在本研究中,我们旨在估算不同护理环境中慢性咳嗽的普遍性,以及根据系统和综合方法的患病率。仔细应用ERS指南定义的建议将允许检测真正的慢性咳嗽症状。
病情或疾病 |
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咳嗽 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估不同专业环境中慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
组/队列 |
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慢性咳嗽 受试者抱怨至少8周的咳嗽 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Antonio de Vincentis | 06225411445 | a.devincentis@unicampus.it | |
联系人:医学博士Antonio de Vincentis | 062254114445 | a.devincentis@unicampus.it |
意大利 | |
校园Bio-Medico di Roma | |
罗马,意大利,00146 | |
联系人:Antonio de Vincentis,MD 2254114445 Ext 06 A.Devincentis@unicampus.it | |
IRCCS Maugeri交易 | |
罗马,意大利,00146 | |
联系人:Antonio Spanevello 331829111 antonio.spanevello@icsmaugeri.it | |
Policlinico Universitorio Agostino GemelliUniversitàCattolicadel Sacro Cuore | |
罗马,意大利,00146 | |
联系人:Luca Richeldi 30151 Ext 06 luca.richeldi@unicatt.it | |
Policlinico Universitorio Agostino GemelliUniversitàCattolicadel Sacro Cuore | |
罗马,意大利 | |
联系人:Roberto Bernabei 30151 Ext 06 roberto.bernabei@unicatt.it |
首席研究员: | Raffaele Antonelli Incalzi,医学博士 | 校园Bio Medico |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年8月30日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。 | ||||||||
官方头衔 | 评估不同专业环境中慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。 | ||||||||
简要摘要 | 咳嗽是初级保健中医疗咨询的最常见原因之一。[1]慢性咳嗽被任意定义为症状持续超过8周,在不同的环境和地理区域已有多种报道,总人群的总体患病率为10-20%,在气动学专家诊所中最多增加了40-50% [2,3]尽管急性咳嗽通常是由普通感冒引起的,并且通常持续一到三周,但慢性持续的咳嗽会构成更严重的疾病过程。此外,它可能会损害生活质量,[4]可能导致疲倦,尿失禁以及最终的晕厥。它还具有社会心理影响,例如尴尬和对社交互动的负面影响。 仔细的临床病史可能会提供重要的诊断线索,以允许治疗试验而无需进一步研究。[5]应仔细详细说明吸烟史,药物清单以及痰液的存在和特征。识别生产性咳嗽的原因通常是直接的,干预和治疗的策略得到了很好的定义。[5]相反,慢性干或生产力不佳的咳嗽代表了更大的诊断挑战。几项研究表明,在没有服用ACE抑制剂的正常胸部X射线照相术的非吸烟者中,慢性咳嗽通常是由于哮喘,鼻 - 鼻炎或胃 - 食管反流(GER)引起的。[6]已经确定了许多专用算法来指导诊断阶段,并基于成本效益原则,依次协调进一步诊断加深和/或经验治疗的执行。[5,7-9]其中,欧洲呼吸社会(ER)(ER)(ER)(ER) )建议[5]广泛应用于临床实践,并与美国胸部医师学院发布的建议广泛应用[7]。尽管如此,一部分病例没有得到明确的诊断和解决的治疗[7]。这种情况称为慢性难治性咳嗽(CRC),慢性特发性咳嗽或无法解释的慢性咳嗽。[7,10]当患者没有鉴定出慢性咳嗽的原因(无法解释的或特发性慢性咳嗽)时,可以诊断出它可以诊断出来。在研究和治疗与咳嗽有关的疾病之后。由于无法解释的慢性咳嗽患者经常接受特定的疗法,例如吸入的皮质类固醇或质子泵抑制剂,因此他们也可以分类为具有CRC。 CRC的真正患病率不是很广泛的,并且由于建议的工作不完整,因此许多CRC的病例实际上可能会误诊。在本研究中,我们旨在估算不同护理环境中慢性咳嗽的普遍性,以及根据系统和综合方法的患病率。仔细应用ERS指南定义的建议将允许检测真正的慢性咳嗽症状。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将筛选所有患者的咳嗽,并包括慢性咳嗽(即持续超过8周)的患者。只有年龄少于18岁的受试者才能被排除,并且不会采用其他具体的排除标准,以便收集有关现实生活中的数据。 | ||||||||
健康)状况 | 咳嗽 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 慢性咳嗽 受试者抱怨至少8周的咳嗽 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 400 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04078542 | ||||||||
其他研究ID编号 | COMETX | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Raffaele Antonelli Incalzi,校园Bio-Medico University | ||||||||
研究赞助商 | 校园生物米迪科大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 校园生物米迪科大学 | ||||||||
验证日期 | 2019年9月 |