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出境医 / 临床实验 / 慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。 (评估-CRC)

慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。 (评估-CRC)

研究描述
简要摘要:

咳嗽是初级保健中医疗咨询的最常见原因之一。[1]慢性咳嗽被任意定义为症状持续超过8周,在不同的环境和地理区域已有多种报道,总人群的总体患病率为10-20%,在气动学专家诊所中最多增加了40-50% [2,3]尽管急性咳嗽通常是由普通感冒引起的,并且通常持续一到三周,但慢性持续的咳嗽会构成更严重的疾病过程。此外,它可能会损害生活质量,[4]可能导致疲倦,尿失禁以及最终的晕厥。它还具有社会心理影响,例如尴尬和对社交互动的负面影响。

仔细的临床病史可能会提供重要的诊断线索,以允许治疗试验而无需进一步研究。[5]应仔细详细说明吸烟史,药物清单以及痰液的存在和特征。识别生产性咳嗽的原因通常是直接的,干预和治疗的策略得到了很好的定义。[5]相反,慢性干或生产力不佳的咳嗽代表了更大的诊断挑战。几项研究表明,在没有服用ACE抑制剂的正常胸部X射线照相术的非吸烟者中,慢性咳嗽通常是由于哮喘,鼻 - 鼻炎或胃 - 食管反流(GER)引起的。[6]已经确定了许多专用算法来指导诊断阶段,并基于成本效益原则,依次协调进一步诊断加深和/或经验治疗的执行。[5,7-9]其中,欧洲呼吸社会(ER)(ER)(ER)(ER) )建议[5]广泛应用于临床实践,并与美国胸部医师学院发布的建议广泛应用[7]。尽管如此,一部分病例没有得到明确的诊断和解决的治疗[7]。这种情况称为慢性难治性咳嗽(CRC),慢性特发性咳嗽或无法解释的慢性咳嗽。[7,10]当患者没有鉴定出慢性咳嗽的原因(无法解释的或特发性慢性咳嗽)时,可以诊断出它可以诊断出来。在研究和治疗与咳嗽有关的疾病之后。由于无法解释的慢性咳嗽患者经常接受特定的疗法,例如吸入的皮质类固醇或质子泵抑制剂,因此他们也可以分类为具有CRC。

CRC的真正患病率不是很广泛的,并且由于建议的工作不完整,因此许多CRC的病例实际上可能会误诊。在本研究中,我们旨在估算不同护理环境中慢性咳嗽的普遍性,以及根据系统和综合方法的患病率。仔细应用ERS指南定义的建议将允许检测真正的慢性咳嗽症状。


病情或疾病
咳嗽

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估不同专业环境中慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。
估计研究开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
组/队列
慢性咳嗽
受试者抱怨至少8周的咳嗽
结果措施
主要结果指标
  1. 在老年和呼吸专家就诊期间,抱怨咳嗽持续超过8周的患者比例[时间范围:2年]
    为了估计在不同情况下慢性咳嗽的患病率,即老年医学和气肺专家诊所的患病率

  2. 在老年或呼吸专家就诊期间,所有慢性咳嗽患者的慢性难治性咳嗽患者比例[时间范围:2年]
    为了估计患有慢性咳嗽的受试者的慢性难治性咳嗽(CRC)的患病率,如果基于指南的管理持续咳嗽,将诊断出CRC的患病率 - 尤其是CRC,CRC仍将被定义为完全诊断性的工作后咳嗽持续存在,并且尽管进行了延长的试验,又将其定义为经验疗法。

  3. 描述患有慢性难治性咳嗽的患者的临床和人口统计学特征(年龄,性别,性别,合并症,烟雾类型,教育水平)[时间范围:2年]
    定义与慢性难治性咳嗽诊断有关的患者的社会人口统计和临床特征


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将筛选所有患者的咳嗽,并包括慢性咳嗽(即持续超过8周)的患者。只有年龄少于18岁的受试者才能被排除,并且不会采用其他具体的排除标准,以便收集有关现实生活中的数据。
标准

纳入标准:

  • 抱怨慢性咳嗽(持续超过8周)

排除标准:

  • 不愿意参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Antonio de Vincentis 06225411445 a.devincentis@unicampus.it
联系人:医学博士Antonio de Vincentis 062254114445 a.devincentis@unicampus.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
校园Bio-Medico di Roma
罗马,意大利,00146
联系人:Antonio de Vincentis,MD 2254114445 Ext 06 A.Devincentis@unicampus.it
IRCCS Maugeri交易
罗马,意大利,00146
联系人:Antonio Spanevello 331829111 antonio.spanevello@icsmaugeri.it
Policlinico Universitorio Agostino GemelliUniversitàCattolicadel Sacro Cuore
罗马,意大利,00146
联系人:Luca Richeldi 30151 Ext 06 luca.richeldi@unicatt.it
Policlinico Universitorio Agostino GemelliUniversitàCattolicadel Sacro Cuore
罗马,意大利
联系人:Roberto Bernabei 30151 Ext 06 roberto.bernabei@unicatt.it
赞助商和合作者
校园生物米迪科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raffaele Antonelli Incalzi,医学博士校园Bio Medico
追踪信息
首先提交日期2019年8月30日
第一个发布日期2019年9月6日
上次更新发布日期2019年9月6日
估计研究开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月1日)
  • 在老年和呼吸专家就诊期间,抱怨咳嗽持续超过8周的患者比例[时间范围:2年]
    为了估计在不同情况下慢性咳嗽的患病率,即老年医学和气肺专家诊所的患病率
  • 在老年或呼吸专家就诊期间,所有慢性咳嗽患者的慢性难治性咳嗽患者比例[时间范围:2年]
    为了估计患有慢性咳嗽的受试者的慢性难治性咳嗽(CRC)的患病率,如果基于指南的管理持续咳嗽,将诊断出CRC的患病率 - 尤其是CRC,CRC仍将被定义为完全诊断性的工作后咳嗽持续存在,并且尽管进行了延长的试验,又将其定义为经验疗法。
  • 描述患有慢性难治性咳嗽的患者的临床和人口统计学特征(年龄,性别,性别,合并症,烟雾类型,教育水平)[时间范围:2年]
    定义与慢性难治性咳嗽诊断有关的患者的社会人口统计和临床特征
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。
官方头衔评估不同专业环境中慢性难治性咳嗽的患病率和主要特征。
简要摘要

咳嗽是初级保健中医疗咨询的最常见原因之一。[1]慢性咳嗽被任意定义为症状持续超过8周,在不同的环境和地理区域已有多种报道,总人群的总体患病率为10-20%,在气动学专家诊所中最多增加了40-50% [2,3]尽管急性咳嗽通常是由普通感冒引起的,并且通常持续一到三周,但慢性持续的咳嗽会构成更严重的疾病过程。此外,它可能会损害生活质量,[4]可能导致疲倦,尿失禁以及最终的晕厥。它还具有社会心理影响,例如尴尬和对社交互动的负面影响。

仔细的临床病史可能会提供重要的诊断线索,以允许治疗试验而无需进一步研究。[5]应仔细详细说明吸烟史,药物清单以及痰液的存在和特征。识别生产性咳嗽的原因通常是直接的,干预和治疗的策略得到了很好的定义。[5]相反,慢性干或生产力不佳的咳嗽代表了更大的诊断挑战。几项研究表明,在没有服用ACE抑制剂的正常胸部X射线照相术的非吸烟者中,慢性咳嗽通常是由于哮喘,鼻 - 鼻炎或胃 - 食管反流(GER)引起的。[6]已经确定了许多专用算法来指导诊断阶段,并基于成本效益原则,依次协调进一步诊断加深和/或经验治疗的执行。[5,7-9]其中,欧洲呼吸社会(ER)(ER)(ER)(ER) )建议[5]广泛应用于临床实践,并与美国胸部医师学院发布的建议广泛应用[7]。尽管如此,一部分病例没有得到明确的诊断和解决的治疗[7]。这种情况称为慢性难治性咳嗽(CRC),慢性特发性咳嗽或无法解释的慢性咳嗽。[7,10]当患者没有鉴定出慢性咳嗽的原因(无法解释的或特发性慢性咳嗽)时,可以诊断出它可以诊断出来。在研究和治疗与咳嗽有关的疾病之后。由于无法解释的慢性咳嗽患者经常接受特定的疗法,例如吸入的皮质类固醇或质子泵抑制剂,因此他们也可以分类为具有CRC。

CRC的真正患病率不是很广泛的,并且由于建议的工作不完整,因此许多CRC的病例实际上可能会误诊。在本研究中,我们旨在估算不同护理环境中慢性咳嗽的普遍性,以及根据系统和综合方法的患病率。仔细应用ERS指南定义的建议将允许检测真正的慢性咳嗽症状。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将筛选所有患者的咳嗽,并包括慢性咳嗽(即持续超过8周)的患者。只有年龄少于18岁的受试者才能被排除,并且不会采用其他具体的排除标准,以便收集有关现实生活中的数据。
健康)状况咳嗽
干涉不提供
研究组/队列慢性咳嗽
受试者抱怨至少8周的咳嗽
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年9月1日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 抱怨慢性咳嗽(持续超过8周)

排除标准:

  • 不愿意参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Antonio de Vincentis 06225411445 a.devincentis@unicampus.it
联系人:医学博士Antonio de Vincentis 062254114445 a.devincentis@unicampus.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04078542
其他研究ID编号COMETX
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Raffaele Antonelli Incalzi,校园Bio-Medico University
研究赞助商校园生物米迪科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Antonelli Incalzi,医学博士校园Bio Medico
PRS帐户校园生物米迪科大学
验证日期2019年9月

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